Quality Control Expert Computerized Systems - Stuttgart, Deutschland - CureVac

CureVac

Geprüftes Unternehmen

Stuttgart, Deutschland

vor 2 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Die CureVac Manufacturing GmbH, eine 100-prozentige Tochter der CureVac SE, ist ein biopharmazeutisches Produktionsunternehmen, das neuartige Medikamente auf Basis des Botenmoleküls Messenger RNA (mRNA) herstellt. Unsere Schwerpunkte liegen auf prophylaktischen Impfstoffen, innovativen Krebsimmuntherapien sowie proteinbasierten Therapien. Aktuell engagieren sich alle _RNA people_ dafür, unser großes Ziel zu erreichen: Wir wollen mehrere Best-in-Class mRNA-Arzneimittel auf den Markt bringen.

Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Tübingen bei Stuttgart suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in der Position als

**Qualitay Control Experte Computerized Systems (w/m/d)**

Ihre Aufgaben:

- Unterstützung bei der Umsetzung von Digitalisierungsprojekten im Hinblick auf die relevanten regulatorischen Anforderungen und die Computer System Validation (CSV)
- Unterstützung der Quality Control-Einheiten bei der Umsetzung neuer digitaler Lösungen
- Aktive Mitwirkung als CSV-Experte bei Quality Control-Projekten, Änderungen und Releasewechseln GxP-relevanter Systeme
- Durchführung und Überwachung von Prüfaktivitäten im Rahmen des internen Kontrollsystems
- Erstellung und Bearbeitung von GxP-relevanten Dokumentationen und SOPs für den Quality Control-Bereich, z.B. Risikoanalysen, Validierungspläne, Validierungsberichte, etc.
- Unterstützung bei der Vorbereitung von behördlichen Inspektionen, Audits und Selbstinspektionen
- Ansprechpartner für alle Fragen zur Validierung von Computersystemen und zur Einhaltung der IT-Vorschriften für die Systeme des Qualitätskontrolllabors

Anforderungen:

- Abschluss in Informatik oder eine vergleichbare Qualifikation, Bachelor of Science, z.B. in Ingenieurwissenschaften, Informatik oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige praktische Berufserfahrung in einer IT-Compliance
- oder CSV-Funktion in einem Produktionsunternehmen, vorzugsweise in der Pharma
- oder Medizinprodukteindustrie
- Erfahrung in einer regulierten Branche, einschließlich Datenintegrität in Bezug auf Qualitätskontrolldaten aus Laborsystemen und Produktionssystemen, Kenntnisse über Laborinstrumente und/oder Betriebsausrüstung und zugehörige Computersysteme
- Gute Kenntnisse der einschlägigen rechtlichen Anforderungen (insbesondere GxP, CFR 21 Part 11/EU GMP Annex 11)
- Erfahrungen mit der Validierung von computergestützten Systemen und der Qualifizierung der Infrastruktur gemäß GAMP5
- Sehr gute Deutsch
- und verhandlungssichere Englischkentnisse

Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist.

Mit viel Herzblut und Verantwortungsbewusstsein arbeiten wir gemeinsam an einer medizinischen Revolution. Dabei pflegen wir ein vertrauensvolles Miteinander, das von der Offenheit für Neues und ständigem Fortschritt geprägt ist. Gegenseitiger Respekt, Verlässlichkeit und Eigeninitiative sind für uns selbstverständlich.

Gestalten Sie bei uns Ihre Zukunft - werden Sie Teil der _RNA_ _people_

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser KarrierePortal.

**CureVac Manufacturing GmbH**

Human Resources
Johannes Pelzer
Friedrich-Miescher-Straße 15
72076 Tübingen