Gmp Spezialist - Munich, Deutschland - GULP Information Services GmbH

GULP Information Services GmbH

Geprüftes Unternehmen

Munich, Deutschland

vor 3 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Wenn Sie gemeinsam mit uns interessante und herausfordernde Projekte im Bereich **Pharma **umsetzen wollen und eine attraktive sowie abwechslungsreiche berufliche Tätigkeit suchen, sind Sie bei uns genau richtig Unsere Konzerntochter GULP sucht für einen Kunden aus der **Pharma-Branche** am Standort **München **einen qualifizierten **Pharmazeuten **als **GMP Consultant**. Bewerben Sie sich jetzt direkt online - oder kontaktieren Sie uns telefonisch oder per E-Mail und lassen Sie sich unverbindlich von unseren freundlichen Kollegen beraten. Übrigens: Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.

**Das dürfen Sie erwarten**:

- Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit
- Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
- Anspruchsvolle Projekte und abwechslungsreiche Tätigkeiten im internationalen Umfeld
- Zugeschnittene Weiterbildungsmöglichkeiten und kostenlose Sprachkurse
- Persönliche Beratung mit individueller Karriereplanung

**Ihre Aufgaben**:

- Ermittlung der erforderlichen GMP-Dokumente für den neuen Produktionsbereich, Gap-Analysen (GMP-Qualitätsmanagement-System ist bereits vorhanden, Fokus liegt auf den produktionsrelevanten Dokumenten)
- Erstellung von Prozessen und Abbildungen in SOPs (Fokus auf Produktions
- und Validierungsthemen, z.B. Hygieneanweisungen, Aseptic Process Simulations, visuelle Inspektionen, Betriebs
- und Reinigungsanweisungen, Filtertestung) mit entsprechenden Flow-Charts, Schemata-Visualisierungen etc.
- Erstellung und ggf. Durchführung von PQs (insbesondere Vial-Reinigungsanlagen, Depyrogenisationstunnel, Abfüllanlage, Be
- und Entladesystem Gefriertrockner, Bördelmaschine, Außenreinigungsmaschine, Stopfenbehandlungsanlage, Reinigungsautomat, Autoklav, Inspektionsmaschinen)
- Erstellung von Risikoanalysen (z.B. Prozessrisikoanalysen)
- Erstellung von Validierungsdokumenten (z.B. Reinigungsvalidierung, Sterilisation von Equipment, semi-automatische Inspektion)
- Durchführung von Schulungen der SOPs
- Partielle Übernahme des Projektmanagements für die Start-up-Phase (Erstellung der GMP-relevanten Dokumente)

**Unsere Anforderungen**:

- Erfahrung im Bereich der Herstellung von sterilen Arzneimitteln, idealerweise in aseptischer Abfüllung und Lyophilisation
- Sehr gute Kenntnisse der EU- und US-GMP-Regularien, insbesondere Annex 1
- Erfahrung in der Erstellung von SOPs, Risikoanalysen sowie Qualifizierungs
- und Validierungsdokumenten
- Gute MS-Office-Kenntnisse
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Eine präzise und effiziente Arbeitsweise
- Wohnsitz in Deutschland