Produktions-/herstellungsleitung Medizinprodukte - Esslingen, Deutschland - meidrix biomedicals GmbH

Beschreibung

_**Stellenanzeige**_
- Als innovativer _**Medizinproduktehersteller**_ _ist die _**meidrix biomedicals GmbH**_ _ein kleines, biotechnologisches Unternehmen, angesiedelt in Esslingen bei Stuttgart. Auf Basis unserer hochentwickelten Kollagentechnologie entwickeln, produzieren und vermarkten wir biologische Implantate für die Knorpelregeneration in Gelenken im Bereich der regenerativen Medizin._

Wir suchen Sie ab sofort als

**Herstellungs
- und Produktionsleitung**

**Wir bieten Ihnen einen attraktiven, vielseitigen Arbeitsplatz, kurze Kommunikationswege und ein kollegiales Miteinander hier an unserem Standort in Esslingen.**
- **Ihre Aufgaben**:_
- Sicherstellung **vorschriftsmäßiger Herstellung, Auftragsherstellung, Lagerung** der Produkte
- Genehmigung der **Herstellungsanweisung nach - 13 Abs. 1** und Sicherstellung, dass diese eingehalten wird
- Kontrolle der Wartung, der Räumlichkeiten und Ausrüstung für die Herstellung, Vorbereitung und Durchführung der Produktion
- Sicherstellung, dass die notwendigen **Validierungen der Herstellungsverfahre**n durchgeführt werden
- Anfängliche und fortlaufende Schulung des Personals, das im Bereich der Herstellung tätig ist
- Disziplinarisch-fachliche Führung des Teams innerhalb der Produktion
- **Sicherstellung der MP- und termingerechten Herstellung und Dokumentation** der am Standort produzierten Medizinprodukte gem. gesetzlicher Anforderungen **und betrieblicher Abläufe**:

- **Genehmigung und Einhaltung aller Herstellanweisungen**; Bearbeitung von Abweichungen sowie Definition und Umsetzung geeigneter CAPAs, Erstellung und **stetige Aktualisierung von SOPs**:

- **Repräsentation** der Produktion gegenüber der Geschäftsführung
- **Gewährleistung der Einhaltung von Produktionskennzahlen**:

- **Stetige Optimierung** der Aufbau
- und Ablauforganisation, sowie jeglicher Prozesse innerhalb des Workflows
- Mitwirkung an **Behördeninspektionen** und Kundenaudits
- Sicherstellung kontinuierlicher Personalentwicklung, Schulungen
- **Prozessvalidierung**, Revalidierung / Reevaluierung, Qualifizierung
- Chargenrückverfolgung, Inprozesskontrollen (IPKs) und Rückstellmuster
- Change Control, Analyse der Fehlerquellen
- Zusammenarbeit mit QS und QMB
- **Risikomanagement** und **Änderungskontrolle**
- **Ihr Profil**:_
- Mehrjährige **Erfahrung als Leitung der Herstellung**:

- Gute Kenntnisse aktueller nationaler **EU- Regeln, Gesetze, Normen und Richtlinien**:

- Abgeschlossenes Studium oder 3-jährige Erfahrung in der pharmazeutischen oder **Medizinprodukte Industrie**:

- **Strukturiertes, eigenverantwortliches Arbeiten**,
- angemessenes, kompetentes Auftreten
- **Verantwortungsbewusstsein**, Entschlusskraft und Durchsetzungsvermögen
- **Team
- und Organisationsfähigkeit**:

- **Gute Englischkenntnisse** in Wort und Schrift

**Sind Sie bereit für eine abwechslungsreiche Herausforderung innerhalb eines Zukunftsmarktes?**
- **Ihre Bewerbung**:_

Fragen zu Ihrer Position beantwortet Ihnen gerne: Dr. Michaela Noll

Zusätzliche Leistungen:

- Home Office
- Flexible Arbeitszeiten

Art der Stelle: Vollzeit, Teilzeit, Festanstellung
Arbeitsstunden: 25-30 pro Woche

Arbeitszeiten:

- Gleitzeit
- Montag bis Freitag
- Tagschicht

Leistungen:

- Gleitzeit

Arbeitsort: Zum Teil im Homeoffice in 73728 Esslingen am Neckar

Bewerbungsfrist:
Voraussichtliches Einstiegsdatum:

Flextime