Expert Analytical Laboratories - Singen (Hohentwiel), Deutschland - BIPSO GmbH

BIPSO GmbH

Geprüftes Unternehmen

Singen (Hohentwiel), Deutschland

vor 3 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Durchführung von Analysen gemäß Prüfanweisungen und geltenden Arzneibüchern
- Koordination und Durchführung von Prüfmittelüberwachungsmaßnahmen
- Entwicklung und Ausarbeitung von analytischen Methoden
- Be
- und Überarbeiten von Laborverfahren
- Erstellen und Bearbeitung von SOPs und Prüfanweisungen
- Validierung und Verifizierung von analytischen Methoden gemäß SOP und Guidelines
- Betreuung von im Labor zur Anwendung kommenden Softwareapplikationen
- Erstellen/Ändern von Scripten und Methoden in den im Labor vorhandenen IT-Systemen
- Mithilfe bei Software-Validierungen als Key
- User
- Double-Check von Analysedaten
- Unterstützung bei HSE Themen
- Abgeschlossene Berufsausbildung zum Chemielaboranten oder Technischen Assistenten
- Mehrjährige Berufserfahrung in einem analytischen Labor im GMP-Umfeld erforderlich
- Kenntnisse in den Bereichen pharmazeutische Herstellung, Qualitätskontrolle und Qualiätssicherung sowie deren regulatorisches Umfeld erforderlich
- Erfahrung bei der Methodenerstellung, Methodenvalidierung/-verifizierung sowie bei der Qualifizierung von Prüfmitteln
- Erfahrungen bei der Anwendung von Methoden wie HPLC, Titration, spektrophotometrische Verfahren wie UV-VIS und IR, TOC sowie allgemeiner einfacher physikalischer Analysesystemen
- Erfahrungen im Umgang mit MS-Office Programmen, SAP und elektronischen QM - Systemen, sowie gerätespezifischer Software von Vorteil
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift