Specialist (M/w/d) Biokompatibilität - Hechingen, Deutschland - Talentim GmbH

Talentim GmbH

Geprüftes Unternehmen

Hechingen, Deutschland

vor 4 Tagen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Für unseren Kunden, der weltweit zu den führenden Entwicklern und Herstellern von **Medizintechnik **zählt, suchen wir im Bereich **Research & Development **zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen **Specialist (m/w/d) Biokompatibilität **im Rahmen der **Direktvermittlung **im Raum Hechingen.

Bei Ihrem neuen Arbeitgeber erwartet Sie:

- Direktanstellung
- Hochwertige Produkte im lebensrettenden Umfeld
- Jahresgehalt von bis EUR
- Vergütung nach Metalltarif
- 30 Tage Urlaub
- Urlaubs
- und Weihnachtsgeld
- Sehr flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten
- Karrierechancen
- Individuelles Onboarding und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Moderne Arbeitsplatzausstattung
- Arbeiten im Team
- JobRad und Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte)

Das sind Ihre Aufgaben:

- Sicherstellung der Konformität zu aktuellen, regulatorischen Anforderungen in Bezug auf die Biokompatibilität von Medizinprodukten
- Erstellung von Plänen zur Testung und Beurteilung der Biokompatibilität von Medizinprodukten unter Berücksichtigung der normativen und regulatorischen Anforderungen sowie der Kosten
- und Zeitaspekte
- Koordination und Überwachung der Durchführung von erforderlichen Tests
- Austausch mit und Koordination von Laboren, externen Entwicklungspartnern, wissenschaftlichen Instituten, Behörden sowie Zulassungsabteilungen weltweiter Niederlassungen im Rahmen von Neubeurteilungen und Änderungen
- Beurteilung von Testergebnissen und daraus resultierend die Erstellung oder Überarbeitung von Bewertungen zur Biokompatibilität von Medizinprodukten
- Enge, fachbereichsübergreifende Zusammenarbeit (Entwicklung, Life-Cycle-Engineering, Regulatory Affairs, Produktion etc.) bei der Materialauswahl und Bewertung im Rahmen von Produktentwicklungen und Änderungen
- Überwachung und Bewertung relevanter Änderungen einschlägiger Normen die zur Beurteilung herangezogen werden und entsprechende Anpassung von Prozessen sowie der dazugehörigen Dokumentation
- Durchführung von wissenschaftlichen Analysen und Literaturrecherchen zur Berücksichtigung bei der Biokompatibilitätsbewertung
- Erstellung der Dokumentation für Kombinationsprodukte die im direkten Zusammenhang der Biokompatibilitätsbewertung stehen

Das bringen Sie mit:

- Erfolgreich abgeschlossenes Studium (bevorzugt im Bereich Biochemie, Biologie, Chemie, Biomedizin oder Toxikologie) oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Umfeld der Medizintechnik, Pharmazie oder einem äquivalenten Bereich im Zusammenhang mit der Beurteilung der Biokompatibilität
- Fundierte Kenntnisse in der Anwendung des Normenbereichs ISO ff.
- Fundierte Kenntnisse von biologischen Tests und chemischen Analyseverfahren
- Kenntnisse im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte ISO 13485 / 21 CFR 820 sowie der Medical Device Regulation (EU 2017/745) können Sie ebenfalls nachweisen
- Erfahrungen im Bereich der (Bio-) Materialien sowie Kenntnisse und Erfahrungen in der Toxikologie
- Berufserfahrung und Kenntnis der Prozesse der Produktentwicklung sind gewünscht
- Kommunikationsfreude, eine starke Eigeninitiative sowie Teamfähigkeit zeichnen Sie aus
- Gute Deutsch
- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) runden Ihr Profil ab

Art der Stelle: Vollzeit, Festanstellung

Gehalt: 80.000,00€ ,00€ pro Jahr

Arbeitszeiten:

- Montag bis Freitag

Leistungen:

- Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Weiterbildung
- Flexible Arbeitszeiten
- Gleitzeit
- Homeoffice-Möglichkeit
- Kostenlose Getränke
- Kostenloser Parkplatz
- Mentoring-Programm für Mitarbeiter
- Mitarbeiter-Rabatt
- Zusätzliche Urlaubstage

Sonderzahlungen:

- Urlaubsgeld
- Weihnachtsgeld

Bewerbungsfrage(n):

- Verfügen Sie über Kenntnisse in der Anwendung der Normenbereiche ISO 10993 sowie ISO 13485?

Berufserfahrung:

- dem Umfeld der Medizintechnik oder Pharmazie: 5 Jahre (Wünschenswert)
- dem Bereich der (Bio-) Materialien sowie Toxikologie: 5 Jahre (Wünschenswert)
- der Beurteilung von Biokompatibilitäten: 6 Jahre (Wünschenswert)

Sprache:

- Englisch (Wünschenswert)
- Deutsch (Wünschenswert)

Arbeitsort: Vor Ort