Experte (M/w/d) Für Prozessvalidierung - Oldenburg, Deutschland - NES Global Deutschland GmbH / NES Fircroft

NES Global Deutschland GmbH / NES Fircroft

Geprüftes Unternehmen

Oldenburg, Deutschland

vor 1 Woche

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Für unseren Kunden aus dem pharmazeutischen Bereich, suchen wir im Raum Oldenburg, einen Experten (m/w/d) für Prozessvalidierung.

Aufgaben
- Koordination und Bearbeitung von Prozessvalidierungen für die Herstellung steriler und nicht steriler Arzneimittel
- Entwicklung neuer Transferstrategien unter Berücksichtigung konzerninterner sowie regulatorischer Vorgaben
- Koordination und Bearbeitung von Prozesstransfers
- Erstellung von Validierungs
- und Transferdokumentationen in hauptsächlich englischer Sprache
- Mitarbeiter bei der Implementierung neuer Produktionsprozesse
- Produktpflege und Troubleshooting
- Aktivitäten für bestehende Produkte am Standort
- Support bei der Erstellung regulatorischer Dossiers

Qualifikation
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Bereich oder eine vergleichbare Ausbildung mit langjährigerer Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung im pharmazeutischen Umfeld
- Erfahrung im Bereich der sterilen und nicht-sterilen Herstellung im Hinblick auf die Validierung der zugehörigen Produktionsprozesse
- Erfahrung im GMP-Umfeld erforderlich
- Ausgeprägte Anwenderkenntnisse mit MS Office, SAP-Kenntnisse von Vorteil
- Erste Erfahrung im Projektmanagement von Transfer
- und Validierungsprojekten von Vorteil
- Sehr gute Englisch
- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift zwingend erforderlich
- Strukturierte sowie selbstständige Arbeitsweise
- Lösungsorientierte Handlungsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung