- Bearbeitung von CAPA-Vorgängen in enger Abstimmung mit Prozesseignern
- Überwachung und Koordination des CAPA Systems auf zeitgerechte und prozesskonforme Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
- Vor- und Nachbereitung, Koordination und Durchführung des CAPA Review Boards
- Kontinuierliche Verbesserung des CAPA Prozesses
- Pflege der CAPA relevanten QMS Dokumente
- Vorbereitung und Unterstützung von externen Audits
- Durchführung interner Audits
- Projektmanagement: Unterstützung und Leitung von Projekten
- In Stellvertretung: Document Control, Risk Management (Quality Controls, pFMEA), QMS Pflege, Quality Reporting
- Sie besitzen ein erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium mit Bachelor- oder Master-Abschluss, vorzugsweise in einem naturwissenschaftlichen Studiengang oder eine vergleichbare mehrjährige Berufserfahrung als Facharbeiter oder Techniker im technischen oder medizinischen Umfeld
- Idealerweise 3-5 Jahre Praxiserfahrung im regulierten Bereich der Medizintechnik und Qualitätsmanagementsystemen
- Sie besitzen Fachkenntnisse der DIN EN ISO 13485, 21 CFR 820, ISO 9001
- Zudem haben Sie gute Kenntnisse in MS Office, ideal Trackwise, ideal PTC Windchill
- Persönliche Kompetenzen wie eine ausgeprägte Organisations- und Kommunikationsfähigkeit, eine schnelle Auffassungsgabe und eine Fähigkeit, sich in bestehende Teams zu integrieren, setzen wir voraus
- Sie kommunizieren sicher in der deutschen und der englischen Sprache (mündlich und schriftlich)
- Sie haben Spaß an der Zusammenarbeit in einem internationalen Umfeld und Spaß an gelegentlichen Dienstreisen (10 %)
- Interessante und vielfältige Aufgaben in einem international agierenden Unternehmen
- Teamorientierte Arbeitsweise
- Einen Arbeitsplatz in angenehmem Betriebsklima
- Flexible Arbeitszeiten sowie Homeofficemöglichkeiten
- Benefits eines Konzerns wie Betriebsrente, Langzeitkonto, Corporate Benefits, etc.
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Compliance Expert
vor 21 Stunden
Kelly Services GmbH Frankfurt am Main, DeutschlandKelly bietet dir interessante Jobmöglichkeiten als **Compliance Expert (m/w/d)** bei unserem Kunden aus der Pharmabranche im** Industrieparkt Höchst bei Frankfurt am Main.** · **Das sind deine Aufgaben**: · - Event Verantwortlicher: Analyse und Beurteilung von Abweichungen (z.B. ...
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Manufacturing Documentation Assistant Incl
vor 1 Woche
BioSpring Gesellschaft für Biotechnologie mbH Frankfurt am Main, Deutschland**Join us in moving the elements of life.** · **BioSpring** ist ein weltweit führender Hersteller von synthetischen Nukleinsäuren für den Einsatz in den Bereichen Therapie, Diagnostik sowie Forschung und Entwicklung. · Wir sind ein mittelständisches und inhabergeführtes Biotechno ...
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Compliance Expert
vor 1 Tag
BS Wutow Frankfurt am Main, DeutschlandIhr zukünftiger Arbeitgeber ist ein erfolgreiches Unternehmen, welches durch konstantes Wachstums · - und Entwicklungsstreben gemeinsam mit seinem sorgfältig ausgewählten und qualifizierten Fachpersonal, seine Abnehmer mit modernen, hochwertigen Produkten beliefert. Rund Mitarbei ...
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Experte Qualitätskontrolle
vor 2 Tagen
Jobactive GmbH Frankfurt am Main, DeutschlandUnser Auftraggeber ist ein weltweit operierender Großkonzern der pharmazeutischen Industrie. Am Standort Frankfurt sind mehrere tausend Mitarbeiter, in allen wesentlichen Funktionsbereichen, beschäftigt. · Für die Qualitätskontrolle suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen · * ...
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QA Expert
vor 2 Tagen
Jobactive GmbH Frankfurt am Main, DeutschlandUnser Auftraggeber ist ein weltweit operierender Großkonzern der pharmazeutischen Industrie. Am Standort Frankfurt sind mehrere tausend Mitarbeiter, in allen wesentlichen Funktionsbereichen, beschäftigt. · Für die Quality Assurance suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen · ** ...
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Senior Pharmacovigilance Auditor- Homebased in
vor 5 Tagen
PrimeVigilance Frankfurt am Main, DeutschlandCompany Description · We are PrimeVigilance (part of Ergomed PLC), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider initially established in 2008. We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based across Europe, North America and Asia ...
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Stručni Saradnik
vor 1 Woche
STADA Arzneimittel AG Bad Vilbel, Deutschland**Hemofarm** is a member of STADA Group, one of the largest global generic pharmaceutical companies, which successfully operates in both the markets of Serbia and Western Balkans. Hemofarm produces high quality pharmaceutical products within the leading pharmacotherapeutic groups ...
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Data Compliance Coordinator
vor 1 Woche
Thermo Fisher Scientific Frankfurt am Main, DeutschlandThe Quality Difference at Thermo Fisher Scientific: What makes our quality teams unique is a shared passion for getting it done right the first time and working for the right reasons with our customers always in mind. Our team of Quality professionals understand our customers rel ...
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STADA Arzneimittel AG Bad Vilbel, Deutschland"Caring for People's Health as a Trusted Partner" - This mission motivates us at STADA every day to improve the health of people worldwide. With our wide range of generics, consumer health products and specialty pharmaceuticals, we offer patients, doctors and pharmacists a wide r ...
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Quality Assurance Coordinator
vor 1 Woche
AmerisourceBergen Frankfurt am Main, Deutschland- What you will be doing · Follows, interprets and implements World Courier Quality Assurance Standards and monitors and ensures that policies and procedures are followed by World Courier employees. · - Ensures and improves the quality of the service provided to the clients by wo ...
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Sr Regulatory Affairs Expert
vor 21 Stunden
Merck KGaA Darmstadt Germany Darmstadt, DeutschlandWork Your Magic with us · Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you've got big plans - so do we Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich people's lives with our solutions in Healthcare, Life Science, and Electron ...
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Clinical Site Agreement Lead
vor 21 Stunden
Merck KGaA Darmstadt, DeutschlandWork Your Magic with us · Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you've got big plans '" so do we Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich people's lives with our solutions in Healthcare, Life Science, and Electro ...
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Senior Quality Assurance Officer
vor 5 Tagen
STADA Arzneimittel AG Bad Vilbel, Deutschland**Senior QA Officer** · **Lithwaite Facility** · **OUR MISSION, YOUR HEALTH** · **ONE STADA** - communication and teamwork, it's our path into the future together.**AGILITY** - do you have the flexibility and decisiveness to drive change?**ENTREPRENEURSHIP** - will you thrive in ...
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BioSpring GmbH Frankfurt am Main, Deutschland GanztagsJoin us in moving the elements of life. BioSpring ist ein weltweit führender Hersteller von synthetischen Nukleinsäuren für den Einsatz in den Bereichen Therapie, Diagnostik sowie Forschung und Entwicklung. Wir sind ein mittelständisches und inhabergeführtes Biotechnologieunterne ...
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Senior QA/RA Manager
vor 1 Woche
Life Science People Darmstadt, DeutschlandCalling all Senior QA/RA Managers, this is a unique opportunity to make real change within the Biotechnology field. · I'm working with a client in Hesse Germany who is based within the Biotechnology field. You will be closely working with senior management to make real change in ...
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BioSpring GmbH Frankfurt am Main, DeutschlandJoin us in moving the elements of life. BioSpring ist ein weltweit führender Hersteller von synthetischen Nukleinsäuren für den Einsatz in den Bereichen Therapie, Diagnostik sowie Forschung und Entwicklung. Wir sind ein mittelständisches und inhabergeführtes Biotechnologieunterne ...
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Production Documentation Assistant
vor 6 Tagen
BioSpring GmbH Frankfurt am Main, Frankfurt am Main, DeutschlandJoin us in moving the elements of life. BioSpring ist ein weltweit fû¥hrender Hersteller von synthetischen NukleinsûÊuren fû¥r den Einsatz in den Bereichen Therapie, Diagnostik sowie Forschung und Entwicklung. Wir sind ein mittelstûÊndisches und inhabergefû¥hrtes Biotechnologieun ...
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Production Documentation Assistant
vor 6 Tagen
BioSpring GmbH Frankfurt am Main, DeutschlandJoin us in moving the elements of life. BioSpring ist ein weltweit fû¥hrender Hersteller von synthetischen NukleinsûÊuren fû¥r den Einsatz in den Bereichen Therapie, Diagnostik sowie Forschung und Entwicklung. Wir sind ein mittelstûÊndisches und inhabergefû¥hrtes Biotechnologieun ...
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Production Documentation Assistant
vor 6 Tagen
BioSpring GmbH Frankfurt am Main, Deutschland GanztagsJoin us in moving the elements of life. · BioSpring ist ein weltweit fû¥hrender Hersteller von synthetischen NukleinsûÊuren fû¥r den Einsatz in den Bereichen Therapie, Diagnostik sowie Forschung und Entwicklung. · Wir sind ein mittelstûÊndisches und inhabergefû¥hrtes Biotechno ...
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CQV Engineer
vor 1 Woche
Darwin Recruitment Frankfurt, DeutschlandJob Overview · Responsible for providing direct services to site Technical Services management, aiding to increase the throughput of commissioning and qualification activities through the department and across the site. · Will be expected to perform activities related to commissi ...
CAPA Manager - Sailauf, Deutschland - Fresenius Medical Care, Global Manufacturing, Quality & Supply
Beschreibung
Ihre Aufgaben
Ihr Profil
Unsere Benefits
Die Stelle ist unbefristet.
Career with a purposeWe offer an opportunity to create and deliver treatments that save and change lives for the better. We'll support your ongoing development. And you'll be part of a dedicated team of people who inspire each other to create the best possible healthcare outcomes each and every day. Inclusion and diversityJoining Fresenius Medical Care means becoming part of a team that values diversity. We embrace the wealth of different backgrounds, cultures, experiences and opinions that make up our workforce and strive to create an inclusive atmosphere in which all our employees feel valued. StabilityDeveloping innovative products and continuously improving our renal therapies made us the clear market leader in the production of hemodialysis machines, with sustainable, profitable growth . This position provides our employees with the stability and security they need to help improve the lives of our patients. Learning and developmentWe offer participation in programs at world-class business schools, leadership development, regular training for our nurses, health care professionals and manufacturing staff and digital access to high-quality educational content for all employees worldwide 24/7. Local benefitsOur employees enjoy both local and global opportunities for growth and personal fulfilment. We offer local benefits designed to suit the requirements of the respective country and place of work to create ideal conditions everywhere. Work-life balanceWe want to empower people to deliver better care. Therefore, we promote a better work-life balance through flexible working hours, part-time models, the possibility to work from home, and more.
