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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
expertum GmbH Frankfurt, DeutschlandRegulatory Affairs Manager (m/w/d) Medical Devices Aus der Industrie. Für die Industrie. Unser Leitbild fußt auf unserer umfassenden Erfahrung im europäischen Arbeitsmarkt. Nicht nur deshalb vertrauen namhafte und zukunftsstarke Industrieunternehmen seit über 35 Jahren Jahren auf ...
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Manager Regulatory Affairs
vor 3 Wochen
KION Group Frankfurt, Deutschland GanztagsSie arbeiten gern in einem Feld mit wachsendem Einfluss und Gestaltungsspielraum. Sie sind Expert*in in Compliance, Gesetzgebungsverfahren und politischen Entscheidungsprozessen? Helfen Sie uns, weiterhin gesetzeskonform zu arbeiten und relevante Gesetzesvorhaben frühzeitig aktiv ...
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Manager Regulatory Affairs – Regulatory Reporting
vor 3 Wochen
Aareal Bank AG Wiesbaden, DeutschlandFür diese anspruchsvolle Position suchen wir eine engagierte Persönlichkeit, die einen hohen Anspruch an Datenqualität und Ergebnisorientierung legt. Sie sind bereit, Verantwortung zu übernehmen? Zudem überzeugen Sie sowohl mit Eigeninitiative und Ihrer Erfahrung in einer Bank od ...
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Manager Regulatory Affairs
vor 4 Wochen
Aareal Bank AG - Karriere Wiesbaden, Deutschland GanztagsFür diese anspruchsvolle Position suchen wir eine engagierte Persönlichkeit, die einen hohen Anspruch an Datenqualität und Ergebnisorientierung legt. Sie sind bereit, Verantwortung zu übernehmen? Zudem überzeugen Sie sowohl mit Eigeninitiative und Ihrer Erfahrung in einer Bank od ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
DQS Group DE Bad Vilbel, Deutschland GanztagsBeschreibung der Gesellschaft · DQS MEDIZINPRODUKTE GMBH · LERNEN SIE UNS KENNEN · Anspruchsvoll. Kompetent. Dynamisch: So verstehen wir, die DQS Medizinprodukte, uns und die Dienstleistungen für unsere Kunden. Wir bündeln weltweit unser Know-how rund um die Zertifizierung und No ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
NES Global Deutschland GmbH / NES Fircroft Mainz, Deutschland CDIMein Mandant ist ein hochspezialisiertes, mittelständisches Unternehmen mit einer sehr internationalen Ausrichtung. · Aufgaben · Strategische Planung, Beauftragung und Überwachung von Prüfprogrammen für physikalisch-chemische und analytische Methoden · Überprüfung und Bewertung v ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Detia Freyberg GmbH Laudenbach, DeutschlandDie Detia Degesch Group ist eine mittelständische, international führende Unternehmensgruppe im Bereich Vorratsschutz und unterstützt mit ihren Produkten die Nahrungsmittelversorgung weltweit. Mit einem internationalen Team von rund 800 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern vertreibe ...
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Regulatory Affairs Manager/in
vor 1 Woche
Detia Freyberg GmbH Laudenbach, Laudenbach, Deutschland NebenberuflichDie Detia Degesch Group ist eine mittelständische, international führende Unternehmensgruppe im Bereich Vorratsschutz und unterstützt mit ihren Produkten die Nahrungsmittelversorgung weltweit. Mit einem internationalen Team von rund 800 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern vertreibe ...
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Regulatory Affairs Manager CMC
vor 5 Tagen
HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG Flörsheim, DeutschlandRegulatory Affairs Manager CMC (m/w/div.) –Teilzeit (25 Std./Woche) · HENNIG ARZNEIMITTEL mit Sitz in Flörsheim am Main ist ein modernes und unabhängiges Pharmaunternehmen mit einer mehr als 125jährigen Tradition und rund 300 Mitarbeitern. Zur Verstärkung unserer Regulatory Affai ...
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Senior Regulatory Compliance Manager
vor 4 Wochen
Real Staffing Frankfurt am Main, DeutschlandEin spannendes Diagnostik-Unternehmen aus dem Frankfurter Raum sucht zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Senior Regulatory Compliance Manager (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung. · Ihr Aufgabengebiet: · Qualitätsüberwachung von Produkten gemäß ISO 13485, ISO 9001, IV ...
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Process Manager – Regulatory Controls
vor 5 Tagen
ING Deutschland Frankfurt am Main, DeutschlandDie ING ist eine der am schnellsten wachsenden Unternehmenskundenbanken in Deutschland. · Process Manager – Regulatory Controls (w/m/d) am Standort Frankfurt · ING Wholesale Banking Germany steht für das Firmenkundengeschäft der ING Deutschland. Über die klassische Unternehmensfi ...
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Senior Manager Regulatory Affairs
vor 2 Wochen
Catalyst Life Sciences Mainz, DeutschlandIm Auftrag eines wachsenden mittelständigen Unternehmens mit Sitz östlich von Mainz suchen wir einen Senior Manager Regulatory Affairs (m/w/d) mit Fokus auf Bioziden. Diese Rolle ist eine Schlüsselfunktion im Unternehmen, da die Person verschiedene Projekt managen wird und als SM ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 10 Stunden
NES Fircroft Mannheim, DeutschlandÜber uns · Über uns Für diverse Mandanten in ganz Deutschland suchen wir mehrere Fach- und Führungskräfte für die Bereiche Regulatory Affairs, Product Safety, Product Stewardship und Regulatory Toxicology . Unsere Mandanten sind renommierte, deutsche Unternehmen der chemischen In ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Tag
NES Fircroft Mannheim, Deutschland GanztagsFür diverse Mandanten in ganz Deutschland suchen wir mehrere Fach- und Führungskräfte für die Bereiche Regulatory Affairs, Product Safety, Product Stewardship und Regulatory Toxicology . · Unsere Mandanten sind renommierte, deutsche Unternehmen der chemischen Industrie u.a. in T ...
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Quality & Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Biomatch GmbH Frankfurt, Deutschland CDIUnser Kunde, ein Unternehmen in der Spezialchemie sucht in Frankfurt einen QM/RA Manager, welcher sich um die Harmonisierung/Aufsetzen des QMS nach 9001, der ISO 14001 und anderweitige regulatorischen Angelegenheiten kümmert (z.B. REACH). Die Stelle ist mit 40% Home-Office in Hyb ...
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Regulatory Affairs Manager Medizinprodukte
vor 3 Wochen
Hox Life Science GmbH Frankfurt, Deutschland CDIWir suchen im Auftrag eines global agierenden Pharma- und Medizinprodukteherstellers eine*n erfahrene*n Regulatory Affairs Manager (m/w/d), der*die uns dabei unterstützt, Marktzulassungen für Medizinprodukte weltweit zu koordinieren. In dieser wichtigen Rolle liegt der besondere ...
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Manager Regulatory Affairs
vor 5 Stunden
Aareal Bank AG Wiesbaden, Deutschland GanztagsFür diese anspruchsvolle Position suchen wir eine engagierte Persönlichkeit, die einen hohen Anspruch auf Datenqualität und Ergebnisorientierung legt. Du bist bereit, Verantwortung zu übernehmen? Zudem überzeugst Du sowohl mit Eigeninitiative als auch mit Deiner Erfahrung in eine ...
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Regulatory Affairs Manager CMC
vor 3 Wochen
HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG Flörsheim am Main, Deutschland NebenberuflichRegulatory Affairs Manager CMC (m/w/div.) –Teilzeit (25 Std./Woche) · HENNIG ARZNEIMITTEL mit Sitz in Flörsheim am Main ist ein modernes und unabhängiges Pharmaunternehmen mit einer mehr als 125jährigen Tradition und rund 300 Mitarbeitern. Zur Verstärkung unserer Regulatory Affai ...
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Junior Manager Regulatory Affairs
vor 2 Wochen
SCHOTT Mainz, Deutschland GanztagsÜber uns · Ihre Aufgaben · Entdecken Sie spannende regulatorischen Themen und Aufgaben im pulsierenden Business-Umfeld von SCHOTT Pharma. · Seien Sie dabei, wenn wir Produktzulassungen weltweit vorantreiben und unsere Präsenz in der globalen Pharmaindustrie stärken. · Erkunden Si ...
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Manager Regulatory, Compliance, Governance
vor 1 Woche
Deutsche Leasing Bad Homburg, DeutschlandIhre Aufgaben · . · Ihr Profil · . · Für Fragen steht Ihnen gerne zur Verfügung: · Alicia Spaunhorst, Recruiting Manager, Kennziffer: a · ...
Senior Quality und Regulatory Manager - Darmstadt, Deutschland - Life Science People
Beschreibung
Calling all Senior QA/RA Managers, this is a unique opportunity to make real change within the Biotechnology field.I'm working with a client in Hesse Germany who is based within the Biotechnology field.
You will be closely working with senior management to make real change in a company who pride themselves on innovation, quality and excellence.
Responsibilities:
Maintaining, implementing and monitoring Quality Management System in line with industry regulations and quality standards
Developing the QMS in line with ISO 13485 and 2017/746 IVDR standards
Lead audits (internal, external and supplier), implement a CAPA process, management review and document control
Collaborate with cross functional teams ensuring Quality and Regulatory standards are met
Improve and maintain post market surveillance
Collect data on product performance (market analyses, customer surveys)
Prepare annual product reports on safety, market observation and post-market observation
Requirements:
Bachelor's degree in the field of natural science.
Experience in a similar role
Have in-depth knowledge of ISO 13485 and IVD's
Have experience with regulatory authorities and notified bodies
Fluent in German and Eng lish
Desired Skills:
~ Experience with 2017/746 IVDR
Nutzer der Berufsbezeichnung Senior Quality und Regulatory Manager in Darmstadt
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Alexander Hog
Quality Manager Regulatory Affairs
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Natalia Cojocari
Leader, polyglot, international citizen.