- Ziel Ihrer Funktion ist die Planung und Steuerung unserer Begutachtungen/Auditierungen entsprechend den nationalen und internationalen gesetzlichen und behördlichen Vorgaben.
- Sie gewährleisten die fachliche Betreuung unserer Kunden
- Nach erfolgter interner Ausbildung führen Sie auch eigenständig Begutachtungen durch und treffen Entscheidungen zur Zertifikatserteilung
- Sie vertreten uns in nationalen und internationalen Fachgremien und auf Veranstaltungen (Messen/Kongresse)
- Sie werden vom ersten Tag an fachgerecht eingearbeitet, sodass Sie in kurzer Zeit ein verantwortungsvolles Aufgabenfeld übernehmen.
- Sie haben ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Hoch- oder Fachhochschulstudium (Biologie; Medizintechnik, Digitale Medizin etc.) oder eine gleichwertige Ausbildung
- Sie bringen Idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich der Herstellung von Medizinprodukten mit oder in der Zertifizierung/Akkreditierung, gerne mit Kenntnissen im Medizinprodukterecht oder in verwandten Rechtsgebieten. Wir freuen uns aber auch über Bewerbungen von Studienabgängern
- Vorteilhaft: Kenntnisse in Qualitätsmanagementverfahren, insbesondere den Normen DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485 sowie MDR Verordnung (EU) 2017/745
- Sie haben eventuell schon erste Erfahrung im Projektmanagement und mit Managementsystemen
- Sie arbeiten lösungsorientiert, kreativ und strukturiert. Sie verfügen über eine hohe Sozialkompetenz und haben Freude an der Arbeit im Team.
- Sie sprechen fließend Deutsch und können sich auch in Englisch sehr gut verständigen, weitere Sprachen für die Kommunikation in einem internationalen Umfeld sind natürlich immer von Vorteil
- Hybrides Arbeiten: Büro und Remote
- Jobticket
- 30 Tage Urlaub
- Vermögenswirksame Leistung
- Kantine und Lounge
- Moderne Raumausstattung
- JobRad
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
expertum GmbH Frankfurt, DeutschlandRegulatory Affairs Manager (m/w/d) Medical Devices Aus der Industrie. Für die Industrie. Unser Leitbild fußt auf unserer umfassenden Erfahrung im europäischen Arbeitsmarkt. Nicht nur deshalb vertrauen namhafte und zukunftsstarke Industrieunternehmen seit über 35 Jahren Jahren auf ...
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Manager Regulatory Affairs
vor 1 Woche
KION Group Frankfurt, Deutschland GanztagsSie arbeiten gern in einem Feld mit wachsendem Einfluss und Gestaltungsspielraum. Sie sind Expert*in in Compliance, Gesetzgebungsverfahren und politischen Entscheidungsprozessen? Helfen Sie uns, weiterhin gesetzeskonform zu arbeiten und relevante Gesetzesvorhaben frühzeitig aktiv ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 5 Tagen
Viatris Bad Homburg, Deutschland GanztagsMylan Germany GmbH At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. · Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. · ...
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Regulatory Affairs Manager Medizinprodukte
vor 1 Woche
Hox Life Science GmbH Frankfurt, Deutschland CDIWir suchen im Auftrag eines global agierenden Pharma- und Medizinprodukteherstellers eine*n erfahrene*n Regulatory Affairs Manager (m/w/d), der*die uns dabei unterstützt, Marktzulassungen für Medizinprodukte weltweit zu koordinieren. In dieser wichtigen Rolle liegt der besondere ...
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Central Academic Affairs Manager
vor 5 Tagen
Macromedia Frankfurt, Deutschland GanztagsEinleitung · Macromedia · Macromedia gehört zur internationalen Bildungsgruppe Galileo Global Education. Erklärtes Ziel ist, jungen Menschen aus aller Welt unabhängig von ihrer Ausgangssituation Zugang zu höheren Bildungsabschlüssen zu ermöglichen. Über Studierende sind bereits ...
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Regulatory Affairs Manager Medizinprodukte
vor 6 Tagen
Hox Life Science GmbH Frankfurt, Deutschland EmployeeWir suchen im Auftrag eines global agierenden Pharma- und Medizinprodukteherstellers eine*n erfahrene*n Regulatory Affairs Manager (m/w/d), der*die uns dabei unterstützt, Marktzulassungen für Medizinprodukte weltweit zu koordinieren. In dieser wichtigen Rolle liegt der besondere ...
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Manager Regulatory Affairs
vor 1 Tag
FRESENIUS_KABI Friedberg, Deutschland GanztagsSeit über 20 Jahren zählt unser Produktionsstandort Friedberg zu den wichtigsten Standorten weltweit. · Ob Berufseinstieg oder berufserfahren – wir bieten Ihnen den passenden Einstieg. Bringen Sie sich und Ihre Ideen ein und werden Sie Teil unseres Teams · Ihre Aufgabe · Erstell ...
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Manager Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Aareal Bank AG - Karriere Wiesbaden, Deutschland GanztagsFür diese anspruchsvolle Position suchen wir eine engagierte Persönlichkeit, die einen hohen Anspruch an Datenqualität und Ergebnisorientierung legt. Sie sind bereit, Verantwortung zu übernehmen? Zudem überzeugen Sie sowohl mit Eigeninitiative und Ihrer Erfahrung in einer Bank od ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 6 Tagen
Biocon Biologics Frankfurt, DeutschlandAbout the company: · At Biocon Biologics, we are creating a model for the future of healthcare for all. We are a leading company in the biosimilars revolution where patients come first. Our ambition is to impact a billion lives and we do this by fostering a culture of affordable ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 5 Tagen
NES Global Deutschland GmbH / NES Fircroft Mainz, Deutschland CDIMein Mandant ist ein hochspezialisiertes, mittelständisches Unternehmen mit einer sehr internationalen Ausrichtung. · Aufgaben · Strategische Planung, Beauftragung und Überwachung von Prüfprogrammen für physikalisch-chemische und analytische Methoden · Überprüfung und Bewertung v ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 5 Tagen
IQVIA Frankfurt, Deutschland GanztagsThe Manager, Regulatory Affairs International supports ambitious geographical expansion plans. The position will support registration of existing portfolio products into new territories and to register several of development projects into the international region. This role is ke ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
NES Global Deutschland GmbH / NES Fircroft Mainz, Deutschland EmployeeMein Mandant ist ein hochspezialisiertes, mittelständisches Unternehmen mit einer sehr internationalen Ausrichtung. · Aufgaben · Strategische Planung, Beauftragung und Überwachung von Prüfprogrammen für physikalisch-chemische und analytische Methoden · Überprüfung und Bewertung v ...
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Regulatory Affairs Manager CMC
vor 3 Tagen
HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG Flörsheim am Main, Deutschland NebenberuflichRegulatory Affairs Manager CMC (m/w/div.) –Teilzeit (25 Std./Woche) · HENNIG ARZNEIMITTEL mit Sitz in Flörsheim am Main ist ein modernes und unabhängiges Pharmaunternehmen mit einer mehr als 125jährigen Tradition und rund 300 Mitarbeitern. Zur Verstärkung unserer Regulatory Affai ...
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Senior Manager Regulatory Affairs
vor 2 Tagen
Catalyst Life Sciences Mainz, DeutschlandIm Auftrag eines wachsenden mittelständigen Unternehmens mit Sitz östlich von Mainz suchen wir einen Senior Manager Regulatory Affairs (m/w/d) mit Fokus auf Bioziden. Diese Rolle ist eine Schlüsselfunktion im Unternehmen, da die Person verschiedene Projekt managen wird und als SM ...
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Senior Manager Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Catalyst Life Sciences Mainz, DeutschlandIm Auftrag eines wachsenden mittelständigen Unternehmens mit Sitz östlich von Mainz suchen wir einen Senior Manager Regulatory Affairs (m/w/d) mit Fokus auf Bioziden. Diese Rolle ist eine Schlüsselfunktion im Unternehmen, da die Person als stellvertretende Abteilungsleiter arbeit ...
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Medical Affairs Manager
vor 2 Tagen
Fresenius Medical Care, Global Departments Bad Homburg, Deutschland Permanent position, GanztagsAbout the role: · The Medical Affairs Manager will be responsible for executing high quality scientific activities in accordance with the medical strategies for the company's portfolio. Responsibilities will span across data dissemination, maintaining relationships with key par ...
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Junior Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
SciPro Frankfurt, DeutschlandJunior Regulatory Affairs Manager CMC (m/f/x) | Baden- Württemberg | Pharma · Our client, a gastroenterology company, provides patients, physicians and partners with affected inflammatory diseases and metabolic problems. In 65 countries, the preparations are near to those involve ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Fresenius Medical Care, Global Research & Development Bad Homburg, Deutschland Permanent position, GanztagsIn your role as Regulatory Affairs Manager (m/f/d) you will support product registrations, provide design input and assess changes to ensure regulatory product availability on global markets. · Your assignments: · Obtain and sustain global registrations for product portfolio as p ...
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Medical Affairs Project Manager
vor 5 Tagen
AL Solutions Frankfurt, Deutschland GanztagsLiam Newton has partnered with a huge, globally recognised Biotech company based in the Frankfurt region. This is on a hybrid basis, where you would be on-site 2-3 days per week. · You would be responsible for the support and creation of processes, related to all medical affairs ...
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Assistant Manager General Affairs
vor 6 Tagen
Kia Europe Frankfurt, Deutschland GanztagsJoin the movement and find new inspiration. · We have an exciting opportunity as: · Assistant Manager General Affairs & Facility Management (all genders welcome) · at the Kia Europe Headquarters in Frankfurt/Main, Germany · Job mission: · To ensure the seamless and efficient ...
Regulatory Affairs Manager - Bad Vilbel, Deutschland - DQS Group DE
Beschreibung
Beschreibung der Gesellschaft
DQS MEDIZINPRODUKTE GMBH
LERNEN SIE UNS KENNEN
Anspruchsvoll. Kompetent. Dynamisch: So verstehen wir, die DQS Medizinprodukte, uns und die Dienstleistungen für unsere Kunden. Wir bündeln weltweit unser Know-how rund um die Zertifizierung und Notifizierung von Managementsystemen und Produkten für die Medizinindustrie im Gesundheitswesen, Health Care und in der Medizinproduktsicherheit. Wir sind Teil der internationalen DQS Gruppe mit rund 1.000 Mitarbeitenden, für die über 2.500 top-qualifizierte und erfahrene Auditoren im Einsatz sind. Unsere Kernkompetenzen liegen in der Durchführung maßgeschneiderter Zertifizierungsaudits und Assessments. Zukunftsweisende Themen wie Nachhaltigkeit, Sicherheit und Qualität stehen im Fokus. Damit gehören wir zu den führenden Anbietern weltweit mit dem Anspruch, mit unserem hochqualifizierten Team jederzeit neue Maßstäbe an Verlässlichkeit, Qualität und Kundenorientierung zu setzen.
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Ein leistungsstarkes und sympathisches Team, eine kollegiale, systematische Einarbeitung und interessante Weiterbildungsmöglichkeiten. Darüber hinaus eine attraktive, leistungsbezogene Vergütung, Chancen, sich einzubringen und zu entwickeln sowie angenehme Arbeitsbedingungen in einem internationalen, modernen Umfeld.
Über uns
DQS: Simply leveraging Quality.
"Bei allem was wir tun, stellen wir bei jedem Projekt höchste Ansprüche an Qualität und Kompetenz. Damit wird unser Handeln zum Benchmark für unsere Industrie, aber auch zu unserer eigenen Maxime, die wir jeden Tag aufs Neue aufstellen."
DQS setzt für ihre Kunden höchste Maßstäbe an Expertise, Erfahrung und Qualität. Die Kernkompetenzen von DQS liegen in der Durchführung von Zertifizierungsaudits und Assessments. Damit gehört DQS, geführt aus Frankfurt am Main, mit einem jährlichen Umsatz von 136 Mio. EUR (in 2020) zu den führenden Anbietern weltweit, mit dem Anspruch, jederzeit neue Maßstäbe an Verlässlichkeit, Qualität und Kundenorientierung zu setzen.
Über 2.500 top-qualifizierte und erfahrene Auditoren führen jährlich über maßgeschneiderte Audits in mehr als 60 Ländern nach über 200 anerkannten Normen und Standards durch.
Die DQS wurde vor über 35 Jahren von der Deutschen Gesellschaft für Qualität (DGQ), dem Deutschen Institut für Normung (DIN) und weiteren deutschen Industrieverbänden mit dem Anspruch ins Leben gerufen, Zertifizierungen und Audits für Unternehmen weltweit auf höchstem Niveau durchzuführen. Mit ihrer Gründung war die DQS der erste unabhängige Zertifizierungsdienstleister in Deutschland. In 2008 brachte das U.S. Unternehmen Underwriters Laboratories als weiterer Gesellschafter sein internationales Management System Zertifizierungsgeschäft in die Gruppe ein und verhalf somit dem Unternehmen zu einem großen Schritt in Richtung globaler Präsenz.
