- Regulatorisches Life-Cycle-Management für in Deutschland national, sowie im gegenseitigen Anerkennungsverfahren (DCP/MRP) zugelassene Produkte der Viatris Gesellschaften wie Viatris Pharma und angeschlossener Unternehmen (falls zutreffend).
- Selbständiges Einreichen von Änderungsanzeigen im Rahmen des Life-Cycle Managements für das zuständige Produktportfolio.
- Bearbeitung von behördlichen Mängelbescheiden der deutschen Bundesoberbehörde in Zusammenarbeit mit den relevanten Fachabteilungen.
- Kommunikation mit der Bundesoberbehörde (BfArM, PEI) zu behördlich beauflagten Schulungsmaterialien für in Deutschland vermarktete Produkte.
- Enge Zusammenarbeit mit Kollegen aus der Globalen Zulassungsabteilung von Viatris.
- Erstellung und Überprüfung von Übersetzungen (deutsch/englisch) von Produktinformationstexten für verschreibungspflichtige Arzneimittel des oben genannten Produktportfolios.
- Bedienung von Datenbanken und der Dokumenten-Managementsysteme.
- Erstellung und Überprüfung von Verpackungen (Artwork) für in Deutschland vermarktete Produkte.
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biologie oder Chemie
- Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs (Labelling / CMC)
- Kenntnisse in regulatorischen Richtlinien (Europäisch und National)
- Erfahrung mit Datenbankpflege und Dokumentenmanagementsystemen
- Sehr gute Kenntnisse in den Microsoft 365 Anwendungen (Outlook, Teams, Excel, ...)
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Sorgfältiges und genaues Arbeiten
- Arbeiten im abteilungsübergreifenden Team mit den lokalen und globalen Kollegen
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
DQS Group DE Bad Vilbel, Deutschland GanztagsBeschreibung der Gesellschaft · DQS MEDIZINPRODUKTE GMBH · LERNEN SIE UNS KENNEN · Anspruchsvoll. Kompetent. Dynamisch: So verstehen wir, die DQS Medizinprodukte, uns und die Dienstleistungen für unsere Kunden. Wir bündeln weltweit unser Know-how rund um die Zertifizierung und No ...
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Manager Regulatory Affairs
vor 1 Woche
KION Group Frankfurt, Deutschland GanztagsSie arbeiten gern in einem Feld mit wachsendem Einfluss und Gestaltungsspielraum. Sie sind Expert*in in Compliance, Gesetzgebungsverfahren und politischen Entscheidungsprozessen? Helfen Sie uns, weiterhin gesetzeskonform zu arbeiten und relevante Gesetzesvorhaben frühzeitig aktiv ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
expertum GmbH Frankfurt, DeutschlandRegulatory Affairs Manager (m/w/d) Medical Devices Aus der Industrie. Für die Industrie. Unser Leitbild fußt auf unserer umfassenden Erfahrung im europäischen Arbeitsmarkt. Nicht nur deshalb vertrauen namhafte und zukunftsstarke Industrieunternehmen seit über 35 Jahren Jahren auf ...
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Medical Affairs Manager
vor 3 Tagen
Fresenius Medical Care, Global Departments Bad Homburg, Deutschland Permanent position, GanztagsAbout the role: · The Medical Affairs Manager will be responsible for executing high quality scientific activities in accordance with the medical strategies for the company's portfolio. Responsibilities will span across data dissemination, maintaining relationships with key par ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Fresenius Medical Care, Global Research & Development Bad Homburg, Deutschland Permanent position, GanztagsIn your role as Regulatory Affairs Manager (m/f/d) you will support product registrations, provide design input and assess changes to ensure regulatory product availability on global markets. · Your assignments: · Obtain and sustain global registrations for product portfolio as p ...
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Manager Regulatory Affairs
vor 1 Tag
FRESENIUS_KABI Friedberg, Deutschland GanztagsSeit über 20 Jahren zählt unser Produktionsstandort Friedberg zu den wichtigsten Standorten weltweit. · Ob Berufseinstieg oder berufserfahren – wir bieten Ihnen den passenden Einstieg. Bringen Sie sich und Ihre Ideen ein und werden Sie Teil unseres Teams · Ihre Aufgabe · Erstell ...
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Regulatory Affairs Manager Medizinprodukte
vor 1 Woche
Hox Life Science GmbH Frankfurt, Deutschland CDIWir suchen im Auftrag eines global agierenden Pharma- und Medizinprodukteherstellers eine*n erfahrene*n Regulatory Affairs Manager (m/w/d), der*die uns dabei unterstützt, Marktzulassungen für Medizinprodukte weltweit zu koordinieren. In dieser wichtigen Rolle liegt der besondere ...
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Central Academic Affairs Manager
vor 5 Tagen
Macromedia Frankfurt, Deutschland GanztagsEinleitung · Macromedia · Macromedia gehört zur internationalen Bildungsgruppe Galileo Global Education. Erklärtes Ziel ist, jungen Menschen aus aller Welt unabhängig von ihrer Ausgangssituation Zugang zu höheren Bildungsabschlüssen zu ermöglichen. Über Studierende sind bereits ...
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Regulatory Affairs Manager Medizinprodukte
vor 6 Tagen
Hox Life Science GmbH Frankfurt, Deutschland EmployeeWir suchen im Auftrag eines global agierenden Pharma- und Medizinprodukteherstellers eine*n erfahrene*n Regulatory Affairs Manager (m/w/d), der*die uns dabei unterstützt, Marktzulassungen für Medizinprodukte weltweit zu koordinieren. In dieser wichtigen Rolle liegt der besondere ...
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Manager Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Aareal Bank AG - Karriere Wiesbaden, Deutschland GanztagsFür diese anspruchsvolle Position suchen wir eine engagierte Persönlichkeit, die einen hohen Anspruch an Datenqualität und Ergebnisorientierung legt. Sie sind bereit, Verantwortung zu übernehmen? Zudem überzeugen Sie sowohl mit Eigeninitiative und Ihrer Erfahrung in einer Bank od ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 5 Tagen
NES Global Deutschland GmbH / NES Fircroft Mainz, Deutschland CDIMein Mandant ist ein hochspezialisiertes, mittelständisches Unternehmen mit einer sehr internationalen Ausrichtung. · Aufgaben · Strategische Planung, Beauftragung und Überwachung von Prüfprogrammen für physikalisch-chemische und analytische Methoden · Überprüfung und Bewertung v ...
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Regulatory Affairs Manager CMC
vor 4 Tagen
HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG Flörsheim am Main, Deutschland NebenberuflichRegulatory Affairs Manager CMC (m/w/div.) –Teilzeit (25 Std./Woche) · HENNIG ARZNEIMITTEL mit Sitz in Flörsheim am Main ist ein modernes und unabhängiges Pharmaunternehmen mit einer mehr als 125jährigen Tradition und rund 300 Mitarbeitern. Zur Verstärkung unserer Regulatory Affai ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
NES Global Deutschland GmbH / NES Fircroft Mainz, Deutschland EmployeeMein Mandant ist ein hochspezialisiertes, mittelständisches Unternehmen mit einer sehr internationalen Ausrichtung. · Aufgaben · Strategische Planung, Beauftragung und Überwachung von Prüfprogrammen für physikalisch-chemische und analytische Methoden · Überprüfung und Bewertung v ...
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Senior Manager Regulatory Affairs
vor 3 Tagen
Catalyst Life Sciences Mainz, DeutschlandIm Auftrag eines wachsenden mittelständigen Unternehmens mit Sitz östlich von Mainz suchen wir einen Senior Manager Regulatory Affairs (m/w/d) mit Fokus auf Bioziden. Diese Rolle ist eine Schlüsselfunktion im Unternehmen, da die Person verschiedene Projekt managen wird und als SM ...
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Senior Manager Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Catalyst Life Sciences Mainz, DeutschlandIm Auftrag eines wachsenden mittelständigen Unternehmens mit Sitz östlich von Mainz suchen wir einen Senior Manager Regulatory Affairs (m/w/d) mit Fokus auf Bioziden. Diese Rolle ist eine Schlüsselfunktion im Unternehmen, da die Person als stellvertretende Abteilungsleiter arbeit ...
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Senior Manager Corporate Drug Regulatory Affairs
vor 5 Tagen
Viatris Bad Homburg, Deutschland GanztagsMeda Pharma GmbH & Co KG At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. · Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of li ...
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Regulatory Affairs Manager Pharma
vor 6 Tagen
Akkodis Germany Tech Experts GmbH Wiesbaden, Deutschland GanztagsAkkodis - entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis - ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie- & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Angebot ...
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Regulatory Affairs Manager Pharma
vor 5 Tagen
Akkodis Germany Tech Experts GmbH Wiesbaden, Deutschland GanztagsDu bist auf der Suche nach neuen und spannenden Herausforderungen? Dann beginne Deine Karriere bei uns und werde ein Teil des Teams unseres Kunden, einem renommierten Unternehmen der Pharmabranche - ab sofort in Direktvermittlung. · Ort: Wiesbaden · Was Sie bei uns bewirken · Ans ...
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Junior Manager Regulatory Affairs
vor 1 Tag
SCHOTT Mainz, Deutschland GanztagsÜber uns · Ihre Aufgaben · Entdecken Sie spannende regulatorischen Themen und Aufgaben im pulsierenden Business-Umfeld von SCHOTT Pharma. · Seien Sie dabei, wenn wir Produktzulassungen weltweit vorantreiben und unsere Präsenz in der globalen Pharmaindustrie stärken. · Erkunden Si ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 6 Tagen
Biocon Biologics Frankfurt, DeutschlandAbout the company: · At Biocon Biologics, we are creating a model for the future of healthcare for all. We are a leading company in the biosimilars revolution where patients come first. Our ambition is to impact a billion lives and we do this by fostering a culture of affordable ...
Regulatory Affairs Manager - Bad Homburg, Deutschland - Viatris
Beschreibung
Mylan Germany GmbH At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.
Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.
We do so via:
Access – Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;
Leadership – Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; and
Partnership – Leveraging our collective expertise to connect people to products and services.
Jeden Tag stellen wir uns der Herausforderung, etwas zu bewegen. Als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) an unserem Standort Bad Homburg (befristet für 24 Monate) sind Sie verantwortlich für folgende Aufgabengebiete:
Zu den wesentlichen Verantwortungsbereichen dieser Position zählen:
Im Rahmen dieser Position sind die folgenden Mindestanforderungen zu erfüllen:
At Viatris, we offercompetitivesalaries, benefitsandan inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others.
Viatris is an Equal Opportunity Employer.
#LI-DNI
