- Erstellung von globalen Zulassungsdossiers für enterale und pharmazeutische Packmittel sowie technischen Dokumentationen für Medizinprodukte
- Bearbeitung von Mängelbescheiden und Vorbereitung von Änderungsanzeigen auf internationaler Ebene
- Erstellung von GMP-gerechter Dokumentation
- Umsetzung aktueller Normen und Guidelines (EU, JP, USA) auf Packmitteln
- Erstellung von packmittelspezifischen Deklarationen
- Organisation chemischer und physikalischer Analysen in den Laboratorien
- Betreuung von Nachhaltigkeitsprojekten
- Terminüberwachung im Rahmen von Zulassungsprojekten
- Mitarbeit bei der Erarbeitung von Zulassungsstrategien verschiedener Packmittel
- Qualifizierung von Alternativmaterialien und Einführung neuer Materialien
- Vorauswahl von Kunststoffmaterialien und Lieferanten aus technischer Sicht
- Unterstützung bei der Erstellung von Spezifikationen und SOPs
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich, insbesondere Chemie, Ingenieurwesen oder einem vergleichbaren Studiengang
- Relevante Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Grundkenntnisse in der Kunststoffverarbeitung
- Routinierter Umgang mit allen MS Office Produkten und Dokumentmanagementsystemen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohes Maß an Engagement
- Selbständige Arbeitsweise und ausgeprägte Eigeninitiative
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Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Celltrion Healthcare Deutschland GmbH Frankfurt Am Main, Deutschland**Abteilung**: · Marketing · **Standort**: · Bürositz (Bad-Homburg, Deutschland) · **Berichtet an**: · Head of Marketing Deutschland · **Stunden**: · 40 Stunden/Woche · **We are Celltrion Healthcare.** · Celltrion Healthcare ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Bioph ...
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Teamlead Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Dexcel Pharma GmbH Alzenau in Unterfranken, DeutschlandKarriere Dexcel Pharma · Teamlead · Regulatory Affairs (m/w/d) · Unser Unternehmen ist seit Gründung vor 30 Jahren Teil der Dexcel Pharma Gruppe, einem internationalen, inhabergeführten Arzneimittelhersteller mit weltweit über 1.000 Mitarbeitern. Wir verstehen unsere Produkte als ...
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Agrarwissenschaftler Regulatory Affairs
vor 3 Tagen
adesta Frankfurt Am Main, Deutschland**Dein Einstieg in die Chemical Regulation** · Wir suchen einen lernbereiten Teamplayer, der seine kreativen Ideen und seine Erfahrungen aus dem Studium oder der Ausbildung einbringen möchte und keine Scheu vor verantwortungsvollen Aufgaben hat. · Bewirb Dich für den zentralen St ...
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Assistenz Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Viatris Frankfurt Am Main, DeutschlandMylan Germany GmbH · At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. · Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. ...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 5 Tagen
Tempo-Team Personaldienstleistungen GmbH Schwalbach am Taunus, DeutschlandSchwalbach am Taunus 55.000€ € Vollzeit Gesundheit und Sozialwesen · Hey, du bist auf Jobsuche? Das trifft sich super, denn wir suchen Menschen, die zu uns passen, und dein neuer Job als **Regulatory Affairs Associate** in **Schwalbach am Taunus** ist nur noch wenige Klicks entfe ...
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Teamlead Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Dexcel Pharma GmbH Alzenau in Unterfranken, DeutschlandUnser Unternehmen ist seit Gründung vor 30 Jahren Teil der Dexcel Pharma Gruppe, einem internationalen, inhabergeführten Arzneimittelhersteller mit weltweit über 1.000 Mitarbeitern. Wir verstehen unsere Produkte als Medikamente mit Mehrwert. Qualitativ hochwertige Pharmazeutika, ...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Stunden
Tempo-Team Personaldienstleistungen GmbH Schwalbach am Taunus, DeutschlandSchwalbach am Taunus 55.000€ € Vollzeit Gesundheit und Sozialwesen · Auf der Suche nach einem Job mit Zukunft? Hier kommt er: als **Regulatory Affairs Associate** bei unserem Partner in **Schwalbach am Taunus **bist du Teil eines erfolgreichen Teams, das täglich Großes schafft. W ...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 23 Stunden
Tempo-Team Personaldienstleistungen GmbH Schwalbach am Taunus, DeutschlandLass dich vom Tempo-Team-Spirit mitreißen Und von diesem tollen Job als **Regulatory Affairs Associate** in **Schwalbach am Taunus** Wenn Du merkst, hey, das passt einfach total gut, dann klick hier auf den Button und schick uns deine Bewerbung Wir freuen uns, wenn du Teil des Te ...
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Ims Regulatory Affairs Specialist
vor 3 Tagen
Aero Pump GmbH Hochheim am Main, DeutschlandIn Ihrer Position unterstützen Sie die Bereichsleitung der Integrierten Managementsysteme. Sie sind zuständig für die Koordination der Zulassung gemäß MDR und pflegen den Kontakt zu Behörden und Prüfstellen. Außerdem beraten Sie das Unternehmen in Bezug auf weltweite Medizinprodu ...
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Regulatory Affairs/qa Assistenz
vor 2 Tagen
BioSpring Gesellschaft für Biotechnologie mbH Frankfurt am Main, DeutschlandJoin us in moving the elements of life. · BioSpring ist ein weltweit führender Hersteller von synthetischen Nukleinsäuren für den Einsatz in den Bereichen Therapie, Diagnostik sowie Forschung und Entwicklung. · Wir sind ein mittelständisches und inhabergeführtes Biotechnologieunt ...
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Assistenz Des Director Global Regulatory Affairs
vor 1 Woche
STADA Arzneimittel AG Bad Vilbel, Deutschland"Caring for People's Health as a Trusted Partner" - Dieser Auftrag motiviert uns bei STADA jeden Tag aufs Neue, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Mit unserem umfassenden Angebot an Generika, Consumer Health Produkten und Spezialpharmazeutika bieten wir Patienten ...
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Frankfurt: Head of Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Triga Consulting GmbH & Co KG Frankfurt am Main, DeutschlandUnser langjähriger Kunde - ein international tätiges Pharmaunternehmen, welches sich auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln spezialisiert hat - sucht derzeit für den Frankfurter Raum (in Kombination mit wöchentlich 2 Tagen Homeoffice) eine/n · Head of Regulatory Af ...
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Specialist Corporate Drug Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Viatris Frankfurt Am Main, Deutschland9118 Meda Pharma GmbH & Co KG · At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. · Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stag ...
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Regulatory Affairs Specialist Enteral Nutrition
vor 1 Woche
Fresenius Kabi Frankfurt Am Main, Deutschland**Funktionsziel**: · Prüfung der Zusammensetzung, Kennzeichnung, Aufmachung und Bewerbung des Enteral Nutrition Produktportfolios zur Sicherstellung der internen und lebensmittelrechtlichen Compliance. · Sicherstellung der Vermarkung des Enteral Nutrition Produktportfolios durch ...
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Assistenz Regulatory Affairs
vor 5 Tagen
Viatris Bad Homburg, Deutschland GanztagsMylan Germany GmbH At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. · Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. · ...
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Head of Regulatory Affairs
vor 5 Tagen
Viatris Frankfurt Am Main, DeutschlandMylan Germany GmbH · At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. · Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 5 Tagen
Viatris Bad Homburg, Deutschland GanztagsMylan Germany GmbH At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. · Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. · ...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Woche
Deutsche Börse Frankfurt am Main, Deutschland**Learn. Develop. Grow. But always: Share value**: · Join our international team that drives positive change, united by a spirit of openness and curiosity. We empower you to have an impact and to grow - personally and professionally. With us, you work at the heart of financial sy ...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 5 Tagen
Abbott Laboratories Wiesbaden, Deutschland**About Abbott** · Abbott is a global healthcare leader, creating breakthrough science to improve people's health. We're always looking towards the future, anticipating changes in medical science and technology. · In Germany, Abbott has more than 4,000 employees working in manufa ...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 5 Tagen
Fresenius Medical Care Frankfurt Am Main, Deutschland**Your assignments**: · - Obtain and sustain global registrations for product portfolio as per Regulatory Strategy and product roadmap · - Compile global registration file (STED) per product and customize/ supplement in preparation of local submission where necessary · - Communic ...
Manager Regulatory Affairs - Friedberg, Deutschland - FRESENIUS_KABI
Beschreibung
Seit über 20 Jahren zählt unser Produktionsstandort Friedberg zu den wichtigsten Standorten weltweit.
Ob Berufseinstieg oder berufserfahren – wir bieten Ihnen den passenden Einstieg. Bringen Sie sich und Ihre Ideen ein und werden Sie Teil unseres Teams
Ihre Aufgabe
Ihr Profil
Wir bieten Ihnen ein spannendes Arbeitsumfeld und eine Position, die durchaus der Startpunkt einer Weiterentwicklung in unserem Unternehmen sein kann, sowie die die Möglichkeit mit uns einen wertvollen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität von kranken Menschen auf der ganzen Welt zu leisten. Wir sind ein tarifgebundenes Unternehmen mit zahlreichen Leistungen wie z.B. arbeitgeberfinanzierter Altersversorgung und Unfallversicherung, kostenlosen Mitarbeiterparkplätzen, Mitarbeiterrabattprogrammen, einer Kantine mit Essenszuschuss, einem arbeitsmedizinischen Dienst mit vielen kostenfreien Leistungen und viele mehr
