Teamlead Regulatory Affairs - Alzenau in Unterfranken, Deutschland - Dexcel Pharma GmbH

Dexcel Pharma GmbH
Dexcel Pharma GmbH
Geprüftes Unternehmen
Alzenau in Unterfranken, Deutschland

vor 1 Woche

Lena Wagner

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter
Beschreibung
Karriere Dexcel Pharma

Teamlead
Regulatory Affairs (m/w/d)

Unser Unternehmen ist seit Gründung vor 30 Jahren Teil der Dexcel Pharma Gruppe, einem internationalen, inhabergeführten Arzneimittelhersteller mit weltweit über 1.000 Mitarbeitern. Wir verstehen unsere Produkte als Medikamente mit Mehrwert. Qualitativ hochwertige Pharmazeutika, die wir mit einem kostenbewussten Preis-Leistungs-Verhältnis gezielt und erfolgreich dem Markt zur Verfügung stellen: Knapp dreißig Wirkstoffe für global relevante Erkrankungen - in individuell einsetzbaren Wirkstärken, in patientenorientierten Darreichungsformen, in wirtschaftlichen Packungsgrößen. Die Dexcel Pharma GmbH ist eine Vertriebsgesellschaft mit aktuell ca.
80 Mitarbeitern und hat einen festen Platz im deutschen Generikamarkt: Das Ergebnis hoher Qualität, fundierter Kompetenz und eines patientenorientierten Produktsortiments. Auch hochwertige Nahrungsergänzungsmittel ergänzen unser Produktportfolio.

Schlüssel zum Erfolg sind unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter - jeder leistet einen ganz persönlichen, unverzichtbaren Beitrag zu den gemeinsamen Zielen.

Da wir noch viel vorhaben, suchen wir im Zuge einer Nachfolgerregelung für unser Regulatory Affairs Team in Vollzeit am Standort Alzenau ab sofort Dich als

Teamlead Regulatory Affairs (m/w/d)

**Deine Aufgaben umfassen unter anderem**:

- Vollständige Bearbeitung von Variations, Zulassungsanträgen und Renewals für MRP/DCP und nationale Zulassungen in Deutschland
- Fristgerechte Umsetzung von arzneimittelrechtlichen Vorschriften und europäischen Richtlinien
- Bewertung von Zulassungsdossiers im Rahmen der Neuproduktorientierung
- Kommunikation mit den Zulassungsbehörden
- Abstimmung, Koordination und Bewertung der Aktivitäten interner und externer Kooperationspartner
- Überwachung einschlägiger Homepages bezüglich Patientensicherheit und die zeitgerechte Umsetzung in unseren Patienteninformationen

**Besonders gut passt Du mit folgendem Profil zu uns**:

- Du verfügst über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine pharmazeutisch-technische Ausbildung
- mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs ist wünschenswert
- Idealerweise verfügst Du über die Zusatzqualifikation Informationsbeauftragte/r nach -74a AMG
- Du bringst eine ausgeprägte Einsatzbereitschaft, Flexibilität und ein hohes Verantwortungsbewusstsein mit
- Dir sind Tätigkeiten in Pharmakovigilanz und Qualitätsmanagement nicht fremd
- Du bist teamfähig und bist kommunikationsstark sowohl innerhalb des Unternehmens als auch gegenüber Behörden
- Deine Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sind auf muttersprachlichem Niveau, Englisch in Wort und Schrift gut
- Der Umgang mit PC ist selbstverständlich für Dich

**Das kannst Du unter Anderem bei uns erwarten**:

- Systematische und praxisnahe Einarbeitung
- Abwechslungsreiche Tätigkeiten in einem sympathischen und kompetenten Team
- Sozialleistungen zusätzlich zum Grundgehalt
- 30 Tage Urlaub sind für uns als verantwortungsvoller Arbeitgeber selbstverständlich
- Durch geregelte Arbeitszeiten von Mo-Fr findest Du eine ideale Work-Life-Balance
- Du erhältst von uns kostenfreie Erfrischungen wie Wasser, Tee und Kaffee.
- Unsere Unfallversicherung schützt Dich rund um die Uhr - in Job und Freizeit, denn Deine Gesundheit liegt uns am Herzen

Du fühlst Dich angesprochen, möchtest etwas bewegen? Dann sende uns bitte Deine vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Deines möglichen Eintrittstermins über das Online Formular zu.

Das Dexcel-Team freut sich auf Dich.

Dexcel Pharma GmbH

Tanja Kneisel, Personalabteilung
Carl-Zeiss-Str. 2
63755 Alzenau
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