Regulatory Affairs/qa Assistenz - Frankfurt am Main, Deutschland - BioSpring Gesellschaft für Biotechnologie mbH

BioSpring Gesellschaft für Biotechnologie mbH
BioSpring Gesellschaft für Biotechnologie mbH
Geprüftes Unternehmen
Frankfurt am Main, Deutschland

vor 3 Wochen

Lena Wagner

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter
Beschreibung
Join us in moving the elements of life.

BioSpring ist ein weltweit führender Hersteller von synthetischen Nukleinsäuren für den Einsatz in den Bereichen Therapie, Diagnostik sowie Forschung und Entwicklung.

Wir sind ein mittelständisches und inhabergeführtes Biotechnologieunternehmen mit Hauptsitz in Frankfurt am Main.

Tätigkeitsbeschreibung
Du bist in die Einhaltung, Sicherung, Erhaltung und Verbesserung unseres internen Qualitätssystems unter Beachtung der GMP-Richtlinien und regulatorischer Vorgaben eingebunden
Hierzu arbeitest Du in stetigem Austausch mit anderen Abteilungen, stehst als Ansprechpartner bei qualitätsrelevanten und regulatorischen Themen zur Verfügung
Du informierst unsere Kunden bezüglich geplanter Änderungen und überwachst die Bearbeitung und den Abschluss der internen Änderungsanträge
Du bist in stetigem Austausch mit unserem internationalen Kundenstamm
Du prüfst Einreichungsdokumente unserer Kunden auf Übereinstimmung mit unseren Unterlagen
Du hilfst bei der Erstellung von PQRs, DMFs, ASMFs oder INDs, IMPDs, NDAs
Ebenso unterstützt Du bei der Untersuchung von Abweichungen und CAPAs in den jeweiligen Abteilungen sowie bei der GMP-konformen Umsetzung von Änderungen
Du beteiligst Dich an der Entwicklung, dem Aufbau und der Implementierung neuer Prozesse und Verbesserungen der Abläufe

Anforderungsprofil
Du hast erfolgreich eine naturwissenschaftliches Studium absolviert oder verfügst über eine naturwissenschaftliche/technische Ausbildung
Du hast idealerweise Erfahrung mit der Arbeit im regulatorischen oder GMP-Umfeld und Kenntnisse in regulatorischen Vorgaben
Du besitzt fließende Englisch
- und Deutschkenntnisse
Du bist flexibel, engagiert und bringst eine hohe Leistungsbereitschaft mit in einem agilen Team zu arbeiten
Du legst Wert auf eine gute Teamarbeit sowie auf eine verantwortungsvolle und qualitätsbewusste Arbeitsweise
Du hast Freude Dein Wissen und Deine Erfahrung einzubringen und stetig an Verbesserungen mitzuwirken

Dich erwartet

Wir bieten Dir ein harmonisches, dynamisches und multikulturelles Arbeitsumfeld in einer spannenden Branche.
Alle Arbeitsbereiche an unserem Standort sind modern und hochtechnisiert. Hierdurch können wir Dir
spannende Aufgaben und vielseitige Tätigkeiten garantieren, bei denen Prozesse mitgestalten werden können.

Eine attraktive Vergütung, ein Mobilitätspaket, Weiterentwicklungsmöglichkeiten sowie ein sicherer Arbeitsplatz in einem wachstumsorientierten Unternehmen mit flexiblen Arbeitszeiten runden unser Angebot ab.

Deine Bewerbung

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