Regulatory Affairs Manager Medizinprodukte - Frankfurt, Deutschland - Hox Life Science GmbH

Hox Life Science GmbH Frankfurt, Deutschland

vor 4 Tagen

Employee

Beschreibung

Wir suchen im Auftrag eines global agierenden Pharma- und Medizinprodukteherstellers eine*n erfahrene*n Regulatory Affairs Manager (m/w/d), der*die uns dabei unterstützt, Marktzulassungen für Medizinprodukte weltweit zu koordinieren. In dieser wichtigen Rolle liegt der besondere Schwerpunkt auf der Region Lateinamerika und Asia-Pazifik, wobei stets die jeweilig relevante Gesetzgebungen und regulatorischen Richtlinien berücksichtigt werden müssen.

Aufgaben

Koordination regulatorischer Projekte weltweit
Erstellung und Einreichung von Anträgen und Dossiers auf neue Marktzulassungen/Registrierungen oft mit Schwerpunkt auf Ländern im asiatisch-pazifischen und lateinamerikanischen Raum
Kommunikation mit Regulierungsbehörden weltweit und Beantwortung von Rückfragen der Behörden
Beratung der Entwicklungsabteilungen hinsichtlich Qualität, analytischen Methoden, präklinischer und klinischer Entwicklung zur weltweiten Datenakzeptanz
Bewertung von Dossiers Dritter
Weltweites Life-Cycle-Management dazu gehören: Vorbereitung und Einreichung von Anträgen auf Verlängerungen, Änderungen, Einreichungen, Jahresberichte
Koordination von Änderungskontrollverfahren und deren internationale Umsetzung
Kommunikation mit Dritten (z.B. Berater, CROs, Vertriebspartner) zu regulatorischen Fragen, Management von regulatorischen Beratern

Qualifikation

abgeschlossenes Naturwissenschaftliches Studium z.B. in Pharmazie, Biologie, Chemie
3-6 Jahre Erfahrung im internationalen regulatorischen Bereich für Medizinprodukte.
Erfahrung in der Registrierung von Hochrisikogeräten (Klasse III).
Erfahrung in der Registrierung von Medizinprodukten in asiatisch-pazifischen und lateinamerikanischen Ländern von Vorteil
Fließende Englischkenntnisse sind ein Muss - weitere Fremdsprachen, insbesondere Spanisch von Vorteil

Benefits

Befristung zunächst bis mit hoher Wahrscheinlichkeit der Entfristung schon während der Projektlaufzeit
Möglichkeit auf mobiles Arbeiten von 2 Tagen in der Woche
das Gehalt liegt im Bereich brutto / Jahr (Chemietarif)
30 Tage Urlaub / Jahr

Gerne bespreche ich Details zum Unternehmen und der Position mit Ihnen.

Marie-Luise Reif

Bei HOX können Sie sicher sein, dass Ihr Lebenslauf verstanden und Sie als Individuum wahrgenommen werden. Unser Motto ist "Scientists supporting Scientists", denn mit der Kombination aus eigener Berufserfahrung im Life Science Bereich und umfassendem HR-Wissen können wir Ihnen ein kompetenter und vor allem ehrlicher Partner in der Erreichung Ihrer beruflichen Ziele sein

Regulatory Affairs Manager Medizinprodukte

vor 6 Tagen

Hox Life Science GmbH Frankfurt, Deutschland CDI

Wir suchen im Auftrag eines global agierenden Pharma- und Medizinprodukteherstellers eine*n erfahrene*n Regulatory Affairs Manager (m/w/d), der*die uns dabei unterstützt, Marktzulassungen für Medizinprodukte weltweit zu koordinieren. In dieser wichtigen Rolle liegt der besondere ...
Außendienstmitarbeiter (M/w/d) Vertrieb

vor 4 Tagen

offene-jobs Frankfurt am Main, Deutschland

Unser Kunde entwickelt, produziert und vermarktet Biomaterialien und Medizinprodukte. · Unser Kunde ist Pionier und weltweiter Technologieführer in seinem Markt. · Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n · **International Key Account Manager / Außendienstmitarbeiter - Med ...
Expert (M/w/d) Distributor Management

vor 2 Tagen

Fresenius Medical Care Frankfurt Am Main, Deutschland

Als (Junior) Distributor Manager (m/w/d) unterstützen Sie den Bereich Quality, Regulatory Affairs & Management Systems (QREM) bei der Qualifizierung, Betreuung und Bewertung von Distributoren, Lieferanten, Arzneimittelgroßhändlern und kritischen Dienstleistern der Arzneimittel · ...
Technischer Produktionsmitarbeiter

vor 3 Tagen

Brunel Frankfurt am Main, Deutschland

Möchten Sie die nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen? Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit; sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln - und das branchenübergreifend. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei u ...
Produktionsfachkräfte (M/w/d) Medizinprodukte

vor 3 Tagen

Jobactive GmbH Frankfurt am Main, Deutschland

Unser Auftraggeber ist ein weltweit operierender Großkonzern der pharmazeutischen Industrie. Am Standort Frankfurt sind mehrere tausend Mitarbeiter, in allen wesentlichen Funktionsbereichen, beschäftigt. · Für die Herstellung suchen wir zum nächstmöglichen Termin zur direkten Ver ...
Laborant/cta in Der QualitÄtskontrolle

vor 2 Tagen

InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH Frankfurt Am Main, Deutschland

InfectoPharm ist ein dynamisch wachsendes, familiengeführtes, mittelständisches Pharmaunternehmen. Mit unserem umfangreichen Produkt · - und Dienstleistungsportfolio sind wir in Deutschland führend im Bereich der Kinder · - und Jugendheilkunde und vertreiben mit unserer Tochterfi ...
Medical Advisor

vor 1 Woche

InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH Frankfurt Am Main, Deutschland

InfectoPharm ist ein dynamisch wachsendes, familiengeführtes, mittelständisches Pharmaunternehmen. Mit unserem umfangreichen Produkt · - und Dienstleistungsportfolio sind wir in Deutschland führend im Bereich der Kinder · - und Jugendheilkunde und vertreiben mit unserer Tochterfi ...
Sales Representative

vor 3 Tagen

STERIS Frankfurt Am Main, Deutschland

Unsere Aufgabe bei STERIS ist es, unseren Kunden dabei zu helfen, die Welt gesünder und sicherer zu machen, indem wir weltweit innovative Produkte und Dienstleistungen für die Gesundheitsfürsorge bereitstellen. · **Was bieten wir Dir**: · **Job im Sales-Umfeld** · - Einen unbefri ...
Sales Expert Executive

vor 5 Tagen

TÜV Rheinland Group Frankfurt Am Main, Deutschland

**Allgemeine Informationen**: · - Standort · - Köln · - Vertragsart · - Unbefristet · Vollzeit · - Berufsfeld · - Sales · - Job-ID · - 6845 · **Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten**: · - Als Field Sales Manager*in wecken Sie für den Produktbereich Power Electronic innerhalb des Ar ...
Experte Qualitätskontrolle

vor 3 Tagen

Jobactive GmbH Frankfurt am Main, Deutschland

Unser Auftraggeber ist ein weltweit operierender Großkonzern der pharmazeutischen Industrie. Am Standort Frankfurt sind mehrere tausend Mitarbeiter, in allen wesentlichen Funktionsbereichen, beschäftigt. · Für die Qualitätskontrolle suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen · * ...
Head of Regulatory Affairs and Compliance

vor 1 Woche

Merz Aesthetics GmbH Frankfurt am Main, Deutschland

Merz Aesthetics ist ein unabhängiges, international tätiges Unternehmen im Bereich der ästhetischen Medizin. Unser umfassendes Produktportfolio gehört seit Jahren zu den qualitativ hochwertigsten innerhalb ihrer Kategorie und wird von Health Care Professionals weltweit geschätzt. ...
Export Control Officer

vor 6 Tagen

Merz Aesthetics GmbH Frankfurt am Main, Deutschland

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Export Control Officer

vor 1 Woche

Merz Aesthetics GmbH Frankfurt am Main, Deutschland

Merz Aesthetics ist ein unabhängiges, international tätiges Unternehmen im Bereich der ästhetischen Medizin. Unser umfassendes Produktportfolio gehört seit Jahren zu den qualitativ hochwertigsten innerhalb ihrer Kategorie und wird von Health Care Professionals weltweit geschätzt. ...
Leiter Finanzen

vor 3 Tagen

DQS Group DE Bad Vilbel, Deutschland

**Beschreibung der Gesellschaft**: · **DQS MEDIZINPRODUKTE GMBH** · LERNEN SIE UNS KENNEN · Anspruchsvoll. Kompetent. Dynamisch: So verstehen wir, die DQS Medizinprodukte, uns und die Dienstleistungen für unsere Kunden. Wir bündeln weltweit unser Know-how rund um die Zertifizieru ...
Requirementsengineer Medical

vor 11 Stunden

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Wir entwickeln anspruchsvolle Medizinprodukte von der Machbarkeitsstudie bis zur Serienreife und stellen unsere Produkte auch selbst her. Weltweit gehören wir zu den technologisch führenden Anbietern in unserem Fachgebiet Beatmung und Atemtherapie. Die Eckpfeiler unseres Erfolges ...
Vertriebsmitarbeiter / Sales Manager Für Medizinprodukte Im Außendienst Gebiet Südwest (m/w/d)

vor 7 Stunden

Kreienbaum Neoscience GmbH Darmstadt, Deutschland

KREIENBAUM Neoscience GmbH vertritt exklusiv verschiedene globale Hersteller von medizinischen Produkten in Deutschland. Unsere Produkte bringen dem Anwender sowie dem Patienten einen erheblichen Mehrwert und werden vornehmlich im Krankenhausbereich eingesetzt. Mit Sitz in Langen ...
Mitarbeiter Regulatory Affairs

vor 1 Woche

PRISMAN GmbH Darmstadt, Deutschland

**Das bieten wir**: · - **Ein sicherer Arbeitsplatz in einer wachstumsstarken Branche · - Persönliche Entwicklungsperspektiven für engagierte Mitarbeiter · - Aufbau von Fachwissen und Qualifikationen durch individuelle Schulungsangebote · - Flexible Arbeitszeitmodelle · - Mobiles ...
Complaint Investigator

vor 1 Tag

Fresenius Medical Care Sailauf, Deutschland

**Ihre Aufgaben**: · - Bewerten und technische Untersuchung von Complaints von Wassertechnik Equipment gemäß Risikoklassen (Medizinprodukte und Nicht-Medizinprodukte) · - Untersuchung der Ausfallursache und Dokumentation der Ergebnisse · - Rücksprache bei Unklarheiten mit globale ...
Marketing-assistenz (Schwerpunkt Media) (M/w/d)

vor 2 Tagen

Certmedica International GmbH Aschaffenburg, Deutschland

Wir, die Certmedica International GmbH, sind ein mittelständisches, pharmazeutisches · Unternehmen mit Sitz in Aschaffenburg. Seit über 20 Jahren entwickeln, produzieren und · vertreiben unsere über 80 Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen erfolgreich hochwertige · Medizinprodukte, Na ...
Marketing-assistenz (Online/offline) (M/w/d)

vor 2 Tagen

Certmedica International GmbH Aschaffenburg, Deutschland

Wir, die Certmedica International GmbH, sind ein mittelständisches, pharmazeutisches · Unternehmen mit Sitz in Aschaffenburg. Seit über 20 Jahren entwickeln, produzieren und · vertreiben unsere über 80 Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen erfolgreich hochwertige · Medizinprodukte, Na ...