Head of Regulatory Affairs and Compliance - Frankfurt am Main, Deutschland - Merz Aesthetics GmbH

Merz Aesthetics GmbH
Merz Aesthetics GmbH
Geprüftes Unternehmen
Frankfurt am Main, Deutschland

vor 1 Tag

Lena Wagner

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter
Beschreibung
Merz Aesthetics ist ein unabhängiges, international tätiges Unternehmen im Bereich der ästhetischen Medizin. Unser umfassendes Produktportfolio gehört seit Jahren zu den qualitativ hochwertigsten innerhalb ihrer Kategorie und wird von Health Care Professionals weltweit geschätzt. Wir von Merz Aesthetics sind Teil der Merz-Gruppe und haben unsere EMEA-Zentrale in Frankfurt am Main. Unser globales Headquarter befindet sich in Raleigh, North Carolina, USA. Tagtäglich setzen wir uns mit mehr als 1.600 Mitarbeiter*innen in 36 Ländern dafür ein, die Schönheit der Haut wiederherzustellen und zu erhalten. Möchtest Du Teil unserer Erfolgsgeschichte werden? Dann starte bei Merz Aesthetics

Diese Aufgaben warten auf Dich:

- Dir obliegt die disziplinarische und fachliche Führung von zwei Regulatory Affairs Manager*innen in Österreich und der Schweiz. Zudem gehört die Etablierung und Verwaltung eines Qualitätsmanagementsystem für Deutschland, Österreich und die Schweiz zu Deinem Verantwortungsbereich.
- Du bist zuständig für die rechtzeitige und genaue Einreichung von Anträgen auf neue Zulassungen und Registrierungen sowie für die Erstellung und Aktualisierung der hierfür notwendigen Dossiers. Des Weiteren kümmerst Du dich um die Beantwortung von sich daraus ergebenen Rückfragen. Die Beratung der Fachbereiche insbesondere in Bezug auf Qualität, Analysemethoden und Entwicklung, liegt ebenfalls in Deiner Verantwortung. Genauso wie die Bewertung von Dossiers Dritter.
- Alle wissenschaftlichen Beratungsgespräche mit den Regulierungsbehörden werden angemessen von Dir vorbereitet und durchgeführt. Außerdem bist Du der/die Ansprechpartner*in für die Kommunikation mit den Regulierungsbehörden.
- Das Life-Cycle-Management unserer Produkte wird von Dir gewährleistet, indem Du Anträge für Verlängerungen, Änderungen, Einreichungen, Jahresberichte usw. rechtzeitig vorbereitest und einreichst.
- Um Regulierungsstrategien zu entwickeln, arbeitest Du eng mit Projektteams zusammen und bist der/die Ansprechpartner*in für regulatorische Anforderungen.
- Für externe Behörden bist Du unser/e Ansprechpartner/in und beantwortest ad-hoc Anfragen. Außerdem unterstützt Du bei Audits und sorgst dafür, dass alle Meldepflichten für Deutschland, Österreich und die Schweiz erfüllt werden.

Das überzeugt uns:

- Du hast einen naturwissenschaftlichen Hintergrund beispielsweise im Bereich Pharmazie, Biologie, Chemie oder vergleichbar und besitzt ein Diplom, einen Masterabschluss oder einen PhD.
- Deine Erfahrungen im nationalen Zulassungsbereich und regulatorischen Umfeld für Medizinprodukte in Deutschland, Österreich und der Schweiz und für Produkte aus der ästhetischen Medizin sind weitreichend und Du konntest diese bereits in den vergangenen 3-5 Jahren erfolgreich einsetzen.
- Du konntest bereits erste Führungserfahrungen sammeln und bist bereit für eine neue Herausforderung und möchtest gerne Verantwortung übernehmen.
- Zu Deinen Stärken zählen eine gewisse IT-Affinität sowie eine ausgeprägte Fähigkeit zum Networking mit internen und externen Partner*innen wie z.B. Gesundheitsbehörden.
- Deine Art zu Denken ist strategisch und analytisch, was sich unter anderem in Deiner strukturierten Arbeitsweise äußert.
- Deine Sprachfähigkeit ist klar und präzise und du sprichst fließend Deutsch und hast sehr gute Englischkenntnisse.

Das bieten wir Dir:

- **Mensch im Mittelpunkt**: Bei uns erwartet dich eine offene Arbeitskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen. Du wirst mit Kolleg*innen aus der ganzen Welt zusammenarbeiten. Und solltest du in eine Lebenslage kommen, in der du Beratung oder Hilfe benötigst, unterstützt dich unser Employee Assistance Programm
- **Familie & Beruf**: Unsere Mitarbeiter*innen sollen ihr Familien
- und Berufsleben bestmöglich in Einklang bringen können. Deshalb findest du an unseren Standorten unter anderem betriebliche Kindertagesstätten.
- **Ausgewogene Work-Life-Balance**: Unsere Lebenszeit ist kostbar, unser Alltagsrhythmus individuell. Damit du Arbeit und Freizeit in deinem Sinne vereinbaren kannst, setzen wir auf zeitgemäße flexible Arbeitszeitmodelle. Wir bieten dir Gleitzeit und Vertrauensarbeitszeit sowie mobiles Arbeiten. Unsere Mitarbeiter*innen profitieren außerdem von großzügigen Urlaubsregelungen.
- **Weiterbildungen**: Deine persönliche und fachliche Weiterentwicklung ist für uns der Schlüssel zum Erfolg. Dazu führen wir regelmäßige Entwicklungsgespräche und ermöglichen verschiedenste Führungs
- und Fachtrainings, Soft Skill Trainings, eLearnings, Sprachkurse und Coachings.

**Erfahre **hier**_ _**mehr über unsere Benefits.**

Wir freuen uns auf Deine Bewerbung
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