- Planning and organisation of the ressources (human and financial, i.e. budget)
- Regulatory advice to other departments of the company, as well as national subsidiaries, manufacturers and partners with special consideration of the pharmaceutical, pharmacological and scientific know-how
- Establishing national and international contacts with authorities
- Preparing and discussing regulatory strategies with national and international authorities
- Preparing and reviewing Standard Operation Procedures (SOPs)
- Identification and distribution of regulatory legal texts, guidelines, and other regulatory regulations
- Contact partner for audits
- Pharmaceutical-regulatory and scientific-regulatory assessment of license and acquisition offers (Due Diligence)
- Supervising and coordinating marketing authorisation application procedures worldwide, as well as registration maintenance (Life-Cycle-Management).
- Supporting and reviewing Periodic Safety Update Reports, Company Core Data Sheets, and Risk Management Plans for the medicinal products assigned to the team
- Education and training of pharmacists (AAppO and State Chamber of Pharmacists)
- Completed Bachelor's degree in pharmacy, according to the approbation regulations for pharmacists (AAppO) or in natural sciences, i.e. Biology, Chemistry
- 8 years of experience in regulatory affairs
- Governance of interdisciplinary projects including personnel management
- Leadership skills
- Knowledge of essential regulatory requirements globally
- Fluent in English and German language (written and oral)
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Regulatory Affairs
vor 3 Tagen
Celltrion Healthcare Deutschland GmbH Frankfurt Am Main, Deutschland**Abteilung**: · Marketing · **Standort**: · Bürositz (Bad-Homburg, Deutschland) · **Berichtet an**: · Head of Marketing Deutschland · **Stunden**: · 40 Stunden/Woche · **We are Celltrion Healthcare.** · Celltrion Healthcare ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Bioph ...
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Assistenz Regulatory Affairs
vor 3 Tagen
Viatris Frankfurt Am Main, DeutschlandMylan Germany GmbH · At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. · Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. ...
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Mitarbeiter Regulatory Affairs
vor 4 Tagen
PRISMAN GmbH Darmstadt, Deutschland**Das bieten wir**: · - **Ein sicherer Arbeitsplatz in einer wachstumsstarken Branche · - Persönliche Entwicklungsperspektiven für engagierte Mitarbeiter · - Aufbau von Fachwissen und Qualifikationen durch individuelle Schulungsangebote · - Flexible Arbeitszeitmodelle · - Mobiles ...
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Teamlead Regulatory Affairs
vor 2 Tagen
Dexcel Pharma GmbH Alzenau in Unterfranken, DeutschlandKarriere Dexcel Pharma · Teamlead · Regulatory Affairs (m/w/d) · Unser Unternehmen ist seit Gründung vor 30 Jahren Teil der Dexcel Pharma Gruppe, einem internationalen, inhabergeführten Arzneimittelhersteller mit weltweit über 1.000 Mitarbeitern. Wir verstehen unsere Produkte als ...
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Assistenz Regulatory Affairs
vor 11 Stunden
Viatris Bad Homburg, Deutschland GanztagsMylan Germany GmbH At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. · Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. · ...
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Teamlead Regulatory Affairs
vor 2 Tagen
Dexcel Pharma GmbH Alzenau in Unterfranken, DeutschlandUnser Unternehmen ist seit Gründung vor 30 Jahren Teil der Dexcel Pharma Gruppe, einem internationalen, inhabergeführten Arzneimittelhersteller mit weltweit über 1.000 Mitarbeitern. Wir verstehen unsere Produkte als Medikamente mit Mehrwert. Qualitativ hochwertige Pharmazeutika, ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 17 Stunden
Viatris Bad Homburg, Deutschland GanztagsMylan Germany GmbH At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. · Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. · ...
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Assistenz Des Director Global Regulatory Affairs
vor 2 Tagen
STADA Arzneimittel AG Bad Vilbel, Deutschland"Caring for People's Health as a Trusted Partner" - Dieser Auftrag motiviert uns bei STADA jeden Tag aufs Neue, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Mit unserem umfassenden Angebot an Generika, Consumer Health Produkten und Spezialpharmazeutika bieten wir Patienten ...
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Frankfurt: Head of Regulatory Affairs
vor 3 Tagen
Triga Consulting GmbH & Co KG Frankfurt am Main, DeutschlandUnser langjähriger Kunde - ein international tätiges Pharmaunternehmen, welches sich auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln spezialisiert hat - sucht derzeit für den Frankfurter Raum (in Kombination mit wöchentlich 2 Tagen Homeoffice) eine/n · Head of Regulatory Af ...
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Specialist Corporate Drug Regulatory Affairs
vor 2 Tagen
Viatris Frankfurt Am Main, Deutschland9118 Meda Pharma GmbH & Co KG · At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. · Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stag ...
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Regulatory Affairs Specialist Enteral Nutrition
vor 4 Tagen
Fresenius Kabi Frankfurt Am Main, Deutschland**Funktionsziel**: · Prüfung der Zusammensetzung, Kennzeichnung, Aufmachung und Bewerbung des Enteral Nutrition Produktportfolios zur Sicherstellung der internen und lebensmittelrechtlichen Compliance. · Sicherstellung der Vermarkung des Enteral Nutrition Produktportfolios durch ...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 4 Tagen
Deutsche Börse Frankfurt am Main, Deutschland**Learn. Develop. Grow. But always: Share value**: · Join our international team that drives positive change, united by a spirit of openness and curiosity. We empower you to have an impact and to grow - personally and professionally. With us, you work at the heart of financial sy ...
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Manager Regulatory Affairs
vor 16 Stunden
KION Group Frankfurt, Deutschland GanztagsSie arbeiten gern in einem Feld mit wachsendem Einfluss und Gestaltungsspielraum. Sie sind Expert*in in Compliance, Gesetzgebungsverfahren und politischen Entscheidungsprozessen? Helfen Sie uns, weiterhin gesetzeskonform zu arbeiten und relevante Gesetzesvorhaben frühzeitig aktiv ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 16 Stunden
expertum GmbH Frankfurt, DeutschlandRegulatory Affairs Manager (m/w/d) Medical Devices Aus der Industrie. Für die Industrie. Unser Leitbild fußt auf unserer umfassenden Erfahrung im europäischen Arbeitsmarkt. Nicht nur deshalb vertrauen namhafte und zukunftsstarke Industrieunternehmen seit über 35 Jahren Jahren auf ...
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Regulatory Affairs Consultant
vor 3 Tagen
LORENZ Archiv-Systeme GmbH Frankfurt am Main, DeutschlandLORENZ ist ein führender Anbieter von Softwarelösungen für den digitalen Datenaustausch zwischen der pharmazeutischen Industrie und den Zulassungsbehörden. Wir sind unmittelbar daran beteiligt, notwendige Medikamente und Therapien für Patienten schneller zugänglich zu machen. Uns ...
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Head of Regulatory Affairs and Compliance
vor 4 Tagen
Merz Aesthetics GmbH Frankfurt am Main, DeutschlandMerz Aesthetics ist ein unabhängiges, international tätiges Unternehmen im Bereich der ästhetischen Medizin. Unser umfassendes Produktportfolio gehört seit Jahren zu den qualitativ hochwertigsten innerhalb ihrer Kategorie und wird von Health Care Professionals weltweit geschätzt. ...
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Regulatory Affairs Managerin
vor 1 Woche
Peak One GmbH Frankfurt am Main, DeutschlandMit der Rolle als "Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/d)" bei unserem Kunden im Rhein-Main-Gebiet haben Sie die Gelegenheit, Ihr Organisationstalent mit Ihrem Know-How und dem Händchen für Schnittstellen zu verbinden Unser Kunde im Rhein-Main-Gebiet ist ein pharmazeutisches Unte ...
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Manager Regulatory Affairs
vor 2 Tagen
FRESENIUS_KABI Friedberg, Deutschland GanztagsSeit über 20 Jahren zählt unser Produktionsstandort Friedberg zu den wichtigsten Standorten weltweit. · Ob Berufseinstieg oder berufserfahren – wir bieten Ihnen den passenden Einstieg. Bringen Sie sich und Ihre Ideen ein und werden Sie Teil unseres Teams · Ihre Aufgabe · Erstell ...
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Regulatory Affairs Specialist Eu
vor 3 Tagen
Clinglobal Group Frankfurt am Main, Deutschland**Regulatory Affairs Specialist - European Union** · Clinglobal is an Animal Health Contract Research Organisation and supports our global operations in various countries. We are currently looking for a** Regulatory Affairs Specialist** based in the EU to join our growing Regulat ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 16 Stunden
Fresenius Medical Care, Global Research & Development Bad Homburg, Deutschland Permanent position, GanztagsIn your role as Regulatory Affairs Manager (m/f/d) you will support product registrations, provide design input and assess changes to ensure regulatory product availability on global markets. · Your assignments: · Obtain and sustain global registrations for product portfolio as p ...
Senior Manager Corporate Drug Regulatory Affairs - Bad Homburg, Deutschland - Viatris
Beschreibung
Meda Pharma GmbH & Co KG At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.
Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.
We do so via:
Access – Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;
Leadership – Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; and
Partnership – Leveraging our collective expertise to connect people to products and services.
Every day, we rise to the challenge to make a difference. As a Senior Manager Corporate Drug Regulatory Affairs (m/f/d) ( Team Leader Corporate Drug Regulatory Affairs) you will be responsible for medicinal products and development projects.
Key responsibilities for this role include:
The minimum qualifications for this role are:
At Viatris, we offercompetitivesalaries, benefitsandan inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others.
Viatris is an Equal Opportunity Employer.
