- Planning and organisation of the ressources (human and financial, i.e. budget)
- Regulatory advice to other departments of the company, as well as national subsidiaries, manufacturers and partners with special consideration of the pharmaceutical, pharmacological and scientific know-how
- Establishing national and international contacts with authorities
- Preparing and discussing regulatory strategies with national and international authorities
- Preparing and reviewing Standard Operation Procedures (SOPs)
- Identification and distribution of regulatory legal texts, guidelines, and other regulatory regulations
- Contact partner for audits
- Pharmaceutical-regulatory and scientific-regulatory assessment of license and acquisition offers (Due Diligence)
- Supervising and coordinating marketing authorisation application procedures worldwide, as well as registration maintenance (Life-Cycle-Management).
- Supporting and reviewing Periodic Safety Update Reports, Company Core Data Sheets, and Risk Management Plans for the medicinal products assigned to the team
- Education and training of pharmacists (AAppO and State Chamber of Pharmacists)
- Completed Bachelor's degree in pharmacy, according to the approbation regulations for pharmacists (AAppO) or in natural sciences, i.e. Biology, Chemistry
- 8 years of experience in regulatory affairs
- Governance of interdisciplinary projects including personnel management
- Leadership skills
- Knowledge of essential regulatory requirements globally
- Fluent in English and German language (written and oral)
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Assistenz Regulatory Affairs
vor 3 Wochen
Viatris Bad Homburg, Deutschland GanztagsMylan Germany GmbH At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. · Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. · ...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Wochen
Tempo-Team Personaldienstleistungen GmbH Schwalbach am Taunus, DeutschlandSchwalbach am Taunus 55.000€ € Vollzeit Gesundheit und Sozialwesen · Auf der Suche nach einem Job mit Zukunft? Hier kommt er: als **Regulatory Affairs Associate** bei unserem Partner in **Schwalbach am Taunus **bist du Teil eines erfolgreichen Teams, das täglich Großes schafft. W ...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Wochen
Tempo-Team Personaldienstleistungen GmbH Schwalbach am Taunus, DeutschlandLass dich vom Tempo-Team-Spirit mitreißen Und von diesem tollen Job als **Regulatory Affairs Associate** in **Schwalbach am Taunus** Wenn Du merkst, hey, das passt einfach total gut, dann klick hier auf den Button und schick uns deine Bewerbung Wir freuen uns, wenn du Teil des Te ...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 3 Wochen
Tempo-Team Personaldienstleistungen GmbH Schwalbach am Taunus, DeutschlandSchwalbach am Taunus 55.000€ € Vollzeit Gesundheit und Sozialwesen · Hey, du bist auf Jobsuche? Das trifft sich super, denn wir suchen Menschen, die zu uns passen, und dein neuer Job als **Regulatory Affairs Associate** in **Schwalbach am Taunus** ist nur noch wenige Klicks entfe ...
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Agrarwissenschaftler Regulatory Affairs
vor 2 Wochen
adesta Frankfurt Am Main, Deutschland**Dein Einstieg in die Chemical Regulation** · Wir suchen einen lernbereiten Teamplayer, der seine kreativen Ideen und seine Erfahrungen aus dem Studium oder der Ausbildung einbringen möchte und keine Scheu vor verantwortungsvollen Aufgaben hat. · Bewirb Dich für den zentralen St ...
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Referent Regulatory Affairs
vor 2 Wochen
KfW IPEX-Bank GmbH Frankfurt am Main, DeutschlandWerden Sie Teil unseres Teams in **Frankfurt am Main** und unterstützen Sie uns als · **Referent Regulatory Affairs (w/m/d)**: · **Wir bieten facettenreiche Aufgaben**: · - In **Regulatory Affairs **agieren Sie als** Hauptansprechpartner** im Dialog mit den** Aufsichtsbehörden** ...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Woche
Biomatch GmbH Frankfurt Am Main, DeutschlandIm Auftrag unseres Kunden, eines renommierten Unternehmens im Bereich der Biotechnologie-Industrie, nach einem erfahrenen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d). Das Unternehmen ist ein weltweit bekanntes biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Südkorea und hat sich zu ei ...
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Projektmanager Regulatory Affairs Kosmetik
vor 5 Tagen
Dr. Theiss Naturwaren GmbH Homburg, DeutschlandWir sind ein dynamisches und leistungsstarkes Unternehmen der kosmetischen/pharmazeutischen Industrie. Neben der nach GMP Richtlinien zertifizierten eigenen Produktion für unsere Gesichts-, Körper-, Haarpflegeprodukte und dekorativen Kosmetik legen wir großen Wert auf unser Quali ...
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Technical Assistant Regulatory Affairs
vor 2 Wochen
STADA Arzneimittel AG Bad Vilbel, Deutschland"Caring for People's Health as a Trusted Partner" - Dieser Auftrag motiviert uns bei STADA jeden Tag aufs Neue, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Mit unserem umfassenden Angebot an Generika, Consumer Health Produkten und Spezialpharmazeutika bieten wir Patienten ...
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Teamlead Regulatory Affairs
vor 3 Wochen
Dexcel Pharma GmbH Alzenau in Unterfranken, DeutschlandKarriere Dexcel Pharma · Teamlead · Regulatory Affairs (m/w/d) · Unser Unternehmen ist seit Gründung vor 30 Jahren Teil der Dexcel Pharma Gruppe, einem internationalen, inhabergeführten Arzneimittelhersteller mit weltweit über 1.000 Mitarbeitern. Wir verstehen unsere Produkte als ...
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Teamlead Regulatory Affairs
vor 3 Wochen
Dexcel Pharma GmbH Alzenau in Unterfranken, DeutschlandUnser Unternehmen ist seit Gründung vor 30 Jahren Teil der Dexcel Pharma Gruppe, einem internationalen, inhabergeführten Arzneimittelhersteller mit weltweit über 1.000 Mitarbeitern. Wir verstehen unsere Produkte als Medikamente mit Mehrwert. Qualitativ hochwertige Pharmazeutika, ...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 3 Wochen
NES Global Deutschland GmbH / NES Fircroft Mainz, DeutschlandFür unseren Kunden, einem globalen pharmazeutischen Forschungs · - und Entwicklungszentrum aus dem Großraum Mainz, suchen wir ab · sofort Regulatory Affairs Spezialist (m/w/d). · Aufgaben · - Verantwortlich für die Zusammenstellung von Dossiers und behördlichen Anträgen zur Erlan ...
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Werkstudent:in Regulatory Affairs
vor 3 Wochen
Novo Nordisk Mainz, DeutschlandLeben ist Veränderung - Leben verbessern ist unsere Motivation. Mit über Mitarbeiter:innen setzen wir als globales Life Science Unternehmen alles daran, schwere chronische Krankheiten zu besiegen. Mit unseren innovativen Medikamenten verhelfen wir Millionen von Menschen weltweit ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Viatris Bad Homburg, Deutschland GanztagsMylan Germany GmbH At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. · Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. · ...
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Mitarbeiter Regulatory Affairs
vor 5 Tagen
PRISMAN GmbH Darmstadt, Deutschland**Das bieten wir**: · - **Ein sicherer Arbeitsplatz in einer wachstumsstarken Branche · - Persönliche Entwicklungsperspektiven für engagierte Mitarbeiter · - Aufbau von Fachwissen und Qualifikationen durch individuelle Schulungsangebote · - Flexible Arbeitszeitmodelle · - Mobiles ...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Woche
ORGENTEC Diagnostika GmbH Mainz, DeutschlandORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von · Testsystemen für die Diagnostik von Infektions · - und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der · Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors in · übe ...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Woche
Aero Pump GmbH Hochheim am Main, Deutschland**SIE SIND GEFRAGT** · Aero Pump ist immer interessiert an qualifizierten, engagierten Mitarbeitenden. · Seit über 40 Jahren verkauft Aero Pump weltweit Nasenpumpen und Pumpen für dermale, orale, otologische und inhalative Anwendungen und bietet optimale Lösungen im Primärpackmit ...
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Mitarbeiter Regulatory Affairs
vor 1 Woche
IMPACT GmbH Darmstadt, Deutschland**Wir bieten**: · - Eine überdurchschnittliche Vergütung nach Chemietarif - bis 75.000€ / Jahr Einstiegsgehalt · - Die Einstiegsmöglichkeit bei einem weltweit führendem Unternehmen der Pharmabranche · - Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr · - "Mach Freunde zu Kollegen" - Empfehlen Sie ...
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Referent Regulatory Affairs
vor 1 Woche
KfW IPEX-Bank GmbH Frankfurt, DeutschlandAls Unternehmen der KfW Bankengruppe ist die KfW IPEX-Bank der kompetente Finanzierungspartner, wenn es um internationale Investitions- und Exportprojekte geht. Die KfW IPEX-Bank unterstützt die deutsche und europäische Wirtschaft dabei, gewonnene Marktpositionen zu sichern und w ...
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Student Regulatory Affairs, Emea
vor 1 Woche
INEOS Styrolution America LLC Frankfurt am Main, DeutschlandSUCCEED. · IN OUR EXPERIENCED TEAM. · - INEOS Styrolution ist der weltweit führende Anbieter von Styrolkunststoffen mit Schwerpunkt auf Styrolmonomer, Polystyrol, Standard ABS, und Spezialkunststoffen. Mit erstklassigen Produktionsstätten und mehr als 90 Jahren Erfahrung verhilft ...
Senior Manager Corporate Drug Regulatory Affairs - Bad Homburg, Deutschland - Viatris
Beschreibung
Meda Pharma GmbH & Co KG At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.
Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.
We do so via:
Access – Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;
Leadership – Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; and
Partnership – Leveraging our collective expertise to connect people to products and services.
Every day, we rise to the challenge to make a difference. As a Senior Manager Corporate Drug Regulatory Affairs (m/f/d) ( Team Leader Corporate Drug Regulatory Affairs) you will be responsible for medicinal products and development projects.
Key responsibilities for this role include:
The minimum qualifications for this role are:
At Viatris, we offercompetitivesalaries, benefitsandan inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others.
Viatris is an Equal Opportunity Employer.
