- Erstellung, Aktualisierung und Pflege technischer Dokumentationen nach EU MDR (inkl. Annex II/III, GSPR, DoC)
- Vorbereitung und Unterstützung von Konformitätsbewertungsverfahren
- Review von Design- und Change-Control-Dokumenten; Bewertung von Änderungen hinsichtlich Zulassungsrelevanz
- Unterstützung in Risk Management (ISO 14971), Clinical Evaluation und Usability (IEC 62366)
- Zusammenarbeit mit der Benannten Stelle, Behörden und externen Stakeholdern
- Begleitung von Audits (intern und extern)
- Unterstützung in Vigilanz, Post-Market Surveillance und QMS-Verbesserungen
- Mitarbeit an Entwicklungs- und Innovationsprojekten
- 2–5 Jahre Berufserfahrung im Regulatory Affairs Bereich für Medizinprodukte
- Fundierte Kenntnisse in EU MDR, GSPR, technischer Dokumentation und relevanten Normen
- Erfahrung in Design Control, Change Control, Risk Management und Clinical EvaluationPraxis in der Zusammenarbeit mit Benannten Stellen und internationalen Registrierungen
- Strukturierte, zuverlässige und eigenständige Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
- Sehr gute Englischkenntnisse; Deutsch von Vorteil
- Bereitschaft zur Einarbeitung vor Ort in Berlin; anschließend hybrides Arbeite
- Die Position bietet einen Rahmen, in dem Sie Ihre fachliche Expertise sinnvoll einsetzen und weiterentwickeln können.
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· Risk Manager Medical Device (m/w/d) · Unbefristet · Über Heraeus Medical · Wieder mobil werden bei schwerer Arthrose oder Knochenerkrankungen? Operationsergebnisse mit Knochenzement verbessern? Heraeus Medical bietet fortschrittliche Lösungen von der Orthopädie bis zum Infekt ...
Germanyvor 10 Stunden
- In der Firma arbeiten
Lead Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices
Nur für registrierte Mitglieder
NES Global DE · Ein international tätiges Medizintechnikunternehmen entwickelt und produziert hochwertige Produkte im Bereich der minimalinvasiven Chirurgie. · Für den Standort Berlin suchen wir eine:n Senior Regulatory Affairs Specialist, der/die Zulassungsprozesse begleitet, te ...
Berlinvor 1 Tag
- In der Firma arbeiten
Lead Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices
NES Global Deutschland GmbH
NES Global DE · Ein international tätiges Medizintechnikunternehmen entwickelt und produziert hochwertige Produkte im Bereich der minimalinvasiven Chirurgie. · Für den Standort Berlin suchen wir eine:n Senior Regulatory Affairs Specialist, der/die Zulassungsprozesse begleitet, t ...
Berlin Ganztagsvor 2 Tagen
- In der Firma arbeiten
Senior Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices
Nur für registrierte Mitglieder
NES Global DE · Ein international tätiges Medizintechnikunternehmen entwickelt und produziert hochwertige Produkte im Bereich der minimalinvasiven Chirurgie. · Für den Standort Berlin suchen wir eine:n Senior Regulatory Affairs Specialist, der/die Zulassungsprozesse begleitet, te ...
Berlinvor 1 Tag
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We are dedicated to supporting professionals in measuring what matters, preventing cardiovascular events, and improving diagnosis and therapy in cardiovascular health. Our team is unwaveringly committed to reshaping the future of cardiovascular health, beat by beat, and we eagerl ...
Berlin Employeevor 5 Tagen
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This position is part of Novanta's Advanced Surgery business unit. · Responsible for the technical realization of products based on defined architecture and master specifications in accordance with company-wide design guidelines · ...
Berlin Employeevor 1 Woche
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We're looking for a domain and product expert to bridge the gap between our customers and product team.You'll work hands-on with global medtech companies while collaborating with our engineering team to build the next generation of AI software for the industry. · You'll be both a ...
Berlinvor 1 Monat
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We create for our global customers engineered components and sub-systems that deliver extreme precision and performance for a range of mission-critical applications— from minimally invasive surgery to robotics to 3D metal printing. · ...
Berlinvor 1 Monat
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This position is part of Novanta's Advanced Surgery business unit. Specialized in the field of Minimally Invasive Medicine, WOM develops devices and accessories so that doctors can operate with small cuts. · We produce Cameras, Insufflators, Medical Pumps, and tubing that makes d ...
Berlinvor 1 Monat
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This position is part of Novanta's Advanced Surgery business unit. Specialized in the field of Minimally Invasive Medicine, WOM develops devices and accessories so that doctors can operate with small cuts. · Definition and documentation of the system design based on the specified ...
Berlinvor 2 Wochen
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The Product Manager is held responsible for a product or product group. · ...
Berlin Ganztagsvor 1 Monat
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We create for our global customers engineered components and sub-systems that deliver extreme precision and performance for a range of mission-critical applications—from minimally invasive surgery to robotics to 3D metal printing. · ...
Berlinvor 1 Monat
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Build a career powered by innovations that matter At Novanta, our innovations power technology products that are transforming healthcare and advanced manufacturing—improving productivity, enhancing people's lives and redefining what's possible. We create for our global customer ...
Berlin, Germany 80.000 € - 120.000 € (EUR) pro Jahrvor 10 Stunden
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Build a career powered by innovations that matter At Novanta, our innovations power technology products that are transforming healthcare and advanced manufacturing—improving productivity, enhancing people's lives and redefining what's possible. We create for our global customer ...
Berlin, Germanyvor 1 Tag
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We create for our global customers engineered components and sub-systems that deliver extreme precision and performance for a range of mission-critical applications—from minimally invasive surgery to robotics to 3D metal printing. · ...
Berlin, Berlinvor 1 Monat
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Build a career powered by innovations that matter. · At Novanta, our innovations power technology products that are transforming healthcare and advanced manufacturing—improving productivity, enhancing people's lives and redefining what's possible. · We create for our global custo ...
Berlin, Berlinvor 1 Monat
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Build a career powered by innovations that matter At Novanta, our innovations power technology products that are transforming healthcare and advanced manufacturing—improving productivity, enhancing people's lives and redefining what's possible. We create for our global customer ...
Berlin, Germanyvor 10 Stunden
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We are seeking a dynamic and experienced Project Manager to be part of the Project Management Office Team. · This role is responsible for driving process improvement, leveraging Lean / NGS tools values accross-functions. · The Project Manager will serve as the central point of co ...
Berlin, Berlinvor 1 Monat
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We create for our global customers engineered components and sub-systems that deliver extreme precision and performance for a range of mission-critical applications—from minimally invasive surgery to robotics to 3D metal printing. · Definition and documentation of the system desi ...
Berlinvor 1 Monat
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This position is part of Novanta's Advanced Surgery business unit. Specialized in the field of Minimally Invasive Medicine, WOM develops devices and accessories so that doctors can operate with small cuts. We produce Cameras, Insufflators, Medical Pumps, and tubing that makes dia ...
Berlin Ganztagsvor 1 Monat
Senior Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices - Berlin - NES Global Deutschland GmbH
Beschreibung
NES Global DE
Ein international tätiges Medizintechnikunternehmen entwickelt und produziert hochwertige Produkte im Bereich der minimalinvasiven Chirurgie.
Für den Standort Berlin suchen wir eine:n Senior Regulatory Affairs Specialist, der/die Zulassungsprozesse begleitet, technische Dokumentationen verantwortet und die Einhaltung der MDR-Anforderungen sicherstellt. Einarbeitung erfolgt vor Ort, anschließend ist ein hybrides Arbeitsmodell möglich.
Deine Aufgaben
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Risk Manager Medical Device
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Lead Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices
Nur für registrierte Mitglieder Berlin
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Lead Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices
Ganztags NES Global Deutschland GmbH- Berlin
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Senior Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices
Nur für registrierte Mitglieder Berlin
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Director of Engineering, Medical Devices
Employee Nur für registrierte Mitglieder Berlin
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Systems Engineer Medical Devices
Employee Nur für registrierte Mitglieder Berlin
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Medical Device Solution Specialist
Nur für registrierte Mitglieder Berlin
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Systems Engineer Medical Devices
Nur für registrierte Mitglieder Berlin
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Systems Engineer Medical Devices
Nur für registrierte Mitglieder Berlin
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Systems Engineer Medical Devices
Nur für registrierte Mitglieder Berlin
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Product Manager Medical Devices
Ganztags Nur für registrierte Mitglieder Berlin
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Product Manager Medical Devices
Nur für registrierte Mitglieder Berlin
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Senior Systems Engineer Medical Devices
Nur für registrierte Mitglieder Berlin, Germany
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Design Assurance Engineer Medical Devices
Nur für registrierte Mitglieder Berlin, Germany
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Design Assurance Engineer Medical Devices
Nur für registrierte Mitglieder Berlin, Berlin
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Senior Systems Engineer Medical Devices
Nur für registrierte Mitglieder Berlin, Berlin
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Project Manager PMO for Medical Devices
Nur für registrierte Mitglieder Berlin, Germany
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Project Manager PMO for Medical Devices
Nur für registrierte Mitglieder Berlin, Berlin
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Senior Systems Engineer Medical Devices
Nur für registrierte Mitglieder Berlin
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Senior Systems Engineer Medical Devices
Ganztags Nur für registrierte Mitglieder Berlin