Fachreferent, im manager - Iserlohn, Iserlohn, Deutschland - MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Beschreibung

Die MEDICE Health Family entwickelt und vertreibt innovative, integrierte und vielfältige Gesundheits­lösungen. Inhabergeführt und in der dritten Generation, stehen wir seit über 70 Jahren international für ein einzigartiges Miteinander. Standort Iserlohn und mobil Bereich Produktion & Technik Vertragsart Vollzeit mit 37.,5 Wochenstunden Dauer Diese Stelle ist zunächst auf zwei Jahre befristet. Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben GMP/GDP Lieferantenmanagement/ Supplier Management:
• Koordination und Überprüfung der Prozesse zur Lieferantenqualifizierung und -management
• Sicherstellung der Lieferkettenintegrität/ Supply Chain Traceability Wirkstoffe und Hilfsstoffe, – periodic compliance monitoring
• Erstqualifizierung / Bewertung neuer Lieferanten / Dienstleister
• Durchführung Risikobewertung von Hilfs- und Rohstoffen (2015/ C95/02)
• Unterstützung bei der jährlichen Auditplanung und -durchführung PQR
• Unterstützung und Überprüfung des Prozesses zur Erstellung der PQR Summary / Quality Metrics Organisation des QMS der Medice am Standort Iserlohn
• Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems der Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Durchführung von internen Audits Inspektionen/Interne/ Externe Audits (AMG/AMWHV/MPG/EU GMP Leitfaden/ EU GVP):
• Vorbereitung/ Nachbereitung und Teilnahme an Inspektionen und Audits durch Aufsichtsbehörden/ benannte Stelle/andere Unternehmen, ggf. Übernahme der Funktion des Leiters der Inspektion / des Audits in Abwesenheit / zur Unterstützung der Abteilungsleitung QM/QS
• Koordinierung und Überprüfung der Planung und Nachverfolgung der Internen Audits
• Durchführung von internen Audits / Selbstinspektionen ggf als Leadauditor – selbstständige Beurteilung hinsichtlich der pharmazeutisch technischen Anforderungen/ regulatorischen Compliance
• Durchführung externer Audits – ggf als Lead Auditor - selbstständige Beurteilung hinsichtlich der pharmazeutisch technischen Anforderungen/ regulatorischen Compliance in Übereinstimmung mit den Anforderungen des EG GMP Leitfadens (§11 AMWHV)
• Unterstützung bei der jährlichen Auditplanung Expertise nutzen & Kompetenzen zeigen – Dein Profil
• erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder in einem naturwissenschaftlichen Bereich, z.B. Biologie, Chemie, Ingenieurwesen
• idealerweise erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld auf den Gebieten des Qualitätsmanagements und damit verbunden gute Kenntnisse in deutschen und europäischen Arzneimittelgesetzen
• sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Belastbarkeit, Flexibilität, Engagement, Bereitschaft für Reisen
• umfangreiche Kenntnisse der gängigen MS-Office-Programme
• Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Eigeninitiative Deine Vorteile in der JobFamily - Benefits Flexible Arbeitszeitmodelle Events Zahlreiche Sozialleistungen Individuelle Entwicklung Arbeitsplatzsicherheit MediGym Warum MEDICE
• Nachhaltig Gutes tun. Wir sind ein international aufgestelltes Unternehmen mit langfristigem Wachstumskurs.
• Wir bieten vielfältige Perspektiven und spannende Aufgaben an.
• Bei uns herrscht eine einzigartige Unternehmenskultur durch offenes und vertrauensvolles Miteinander und familiären Umgang. Weitere Informationen: Höre unseren Podcast über Spotify, Google Podcasts, Deezer oder Apple Podcasts.