Fachreferent, im manager - Bilveringsen, Iserlohn, Deutschland - MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Beschreibung

Die MEDICE Health Family entwickelt und vertreibt innovative, integrierte und vielfältige Gesundheitslösungen. Inhabergeführt und in der dritten Generation, stehen wir seit über 70 Jahren international für ein einzigartiges Miteinander. Vollzeit mit 37.,Diese Stelle ist zunächst auf zwei Jahre befristet.

GMP/GDP Lieferantenmanagement/ Supplier Management:

- Koordination und Überprüfung der Prozesse zur Lieferantenqualifizierung und -management
- Sicherstellung der Lieferkettenintegrität/ Supply Chain Traceability Wirkstoffe und Hilfsstoffe, - periodic compliance monitoring
- Unterstützung bei der jährlichen Auditplanung und -durchführung

Unterstützung und Überprüfung des Prozesses zur Erstellung der PQR Summary / Quality Metrics

Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems der Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. Inspektionen/Interne/ Externe Audits (AMG/AMWHV/MPG/EU GMP Leitfaden/ EU GVP):

- Übernahme der Funktion des Leiters der Inspektion / des Audits in Abwesenheit / zur Unterstützung der Abteilungsleitung QM/QS
- Koordinierung und Überprüfung der Planung und Nachverfolgung der Internen Audits
- Durchführung von internen Audits / Selbstinspektionen ggf als Leadauditor - selbstständige Beurteilung hinsichtlich der pharmazeutisch technischen Anforderungen/ regulatorischen Compliance
- Durchführung externer Audits - ggf als Lead Auditor - selbstständige Beurteilung hinsichtlich der pharmazeutisch technischen Anforderungen/ regulatorischen Compliance in Übereinstimmung mit den Anforderungen des EG GMP Leitfadens (§11 AMWHV)
- Unterstützung bei der jährlichen Auditplanung

erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder in einem naturwissenschaftlichen Bereich, z.B. Biologie, Chemie, Ingenieurwesen
- sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Belastbarkeit, Flexibilität, Engagement, Bereitschaft für Reisen
- umfangreiche Kenntnisse der gängigen MS-Office-Programme
- Flexible Arbeitszeitmodelle

Zahlreiche Sozialleistungen

Arbeitsplatzsicherheit

Nachhaltig Gutes tun. Wir sind ein international aufgestelltes Unternehmen mit langfristigem Wachstumskurs.
- Bei uns herrscht eine einzigartige Unternehmenskultur durch offenes und vertrauensvolles Miteinander und familiären Umgang.

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