Validierungsbeauftragte/r (M/w/d) Fachgebiet - Dresden, Deutschland - Oncotec Pharma Produktion GmbH

Oncotec Pharma Produktion GmbH

Geprüftes Unternehmen

Dresden, Deutschland

vor 4 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir im Bereich Operations Sie als

Validierungsbeauftragte/r (m/w/d) Fachgebiet Reinigungsvalidierung im Rahmen einer Elternzeitvertretung

**Ihre Arbeitsaufgaben**:

- Pflege und stetige Weiterentwicklung des Reinigungsvalidierungskonzeptes
- Planung und Durchführung von Reinigungsvalidierungen (RV) im Bereich Operations (Erst
- und Revalidierung)
- Kommunikation/Koordination mit der Qualitätskontrolle bzgl. Analytik
- Erstellung von Dokumenten zur RV wie bspw. Plänen, Berichten, Risikoanalysen, Abweichungen, Change-Verfahren
- Erstellung und Nachverfolgung des Validierungsmasterplanes RV (inkl. Maßnahmennachverfolgung)
- Bewertung neuer Produkte bzgl. RV
- Durchführen von Schulungen und Qualifizierung von Mitarbeiter*innen
- Unterstützung andere Validierungs
- und ggf. Qualifizierungsaufgaben im Team
- Unterstützung bei Projekten, sowohl bereichsintern als auch bereichsübergreifend

**Unsere Anforderungen**:

- Fachhochschulabschluss in Pharmatechnik, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Pharmazeutische Technologie, Chemie oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie inkl. Qualitätssicherung wünschenswert
- Erfahrung mit Anlagen zur aseptischer Abfüllung (inkl. Gefriertrocknung) wünschenswert
- einschlägige PC-Kenntnisse (MS-Office)
- gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- schnelle Auffassungsgabe für technologische und organisatorische Prozesse
- sehr gutes technisches und Prozessverständnis sowie analytisches Denk
- und Ausdrucksvermögen
- Belastbarkeit, Zuverlässigkeit sowie Team
- und Kommunikationsfähigkeit

**Das erwartet Sie**:

- Ein befristetes Arbeitsverhältnis bis
- flexible Arbeitszeiten sowie ein dynamisches und aktives Team
- ein Arbeitsumfeld mit vielfältigen Gestaltungs
- und Entfaltungsmöglichkeiten
- ein attraktives Einkommen sowie sehr gute Rahmenbedingungen

**Über Oncotec**:
Als weltweit erfolgreiches Unternehmen für die Entwicklung und Herstellung von aseptisch produzierten Zytostatika bieten wir unseren Kunden einen rundum überzeugenden Service. Dabei sind wir der kompetente Ansprechpartner für die gesamte Wertschöpfungskette bis hin zur Markteinführung und kommerziellen Produktion. Seit über 20 Jahren beweisen wir kontinuierliches Wachstum, das wir dem engagierten Einsatz unserer Mitarbeiter an modernsten Produktionsanlagen zu verdanken haben.

Wenn Sie eine neue berufliche Herausforderung und eine zukunftsorientierte Aufgabe suchen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Hierfür steht Ihnen unser Online-Bewerbungsformular auf zur Verfügung.