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QA Manager R&D Quality m/f/x
vor 3 Tagen
CSL Marburg, Deutschland GanztagsFür unsere Abteilung Quality in Marburg suchen wir aktuell einen · QA Manager R&D Quality m/f/x · R-228700 · (Vollzeit/ unbefristet / E13T / Ausschreibungsende: · Aufgaben · Quality Lead in CMC Team für new product introduction Projekte · Erstellung der Quality Strategy und Qual ...
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QA Manager R&D Quality m/f/x
vor 4 Wochen
CSL Behring Marburg, Deutschland GanztagsFür unsere Abteilung Quality in Marburg suchen wir aktuell einen · QA Manager R&D; Quality m/f/x · R-228700 · (Vollzeit/ unbefristet / E13T / Ausschreibungsende: Jetzt bewerben) · Aufgaben · Quality Lead in CMC Team für new product introduction Projekte · Erstellung der Quality S ...
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Biologe (f/m/x)
vor 2 Wochen
International Giessen Graduate Centre For The Life Sciences Giessen, DeutschlandFounded in 1607, Justus Liebig University Giessen (JLU) is a research university steeped in tradition. Inspired by curiosity for the unknown, we enable around 26,500 students and 5,700 employees to advance science for society. Join us in breaking new ground and writing success st ...
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Produktionsmitarbeiter (m/w/x)
vor 3 Wochen
CSL Behring Marburg, Deutschland GanztagsJob Description · Für unseren Standort in Marburg suchen wir aktuell: · Produktionsmitarbeiter (m/w/x) · (Vollzeit und Teilzeit / befristete und unbefristete Stellen) · Für den größten Standort von CSL Behring haben wir einen großen Bedarf an neuen Mitarbeitenden in unseren Produ ...
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Optikermeister (m/w/x)
vor 3 Tagen
Eyes and More GmbH Marburg, DeutschlandWir sind eines der am schnellsten wachsenden Unternehmen der Augenoptik-Branche. Aktuell betreiben wir über 280 Filialen in Deutschland, Österreich, Schweden, den Niederlanden und Belgien. Wir verstehen die Brille als Modestatement und haben für unsere Kunden stets die neuesten B ...
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Elektriker (m/w/d/x)
vor 2 Tagen
iperdi GmbH - Marburg Marburg, DeutschlandDas ist Iperdi: · Wir setzen Energien frei · Freude und Engagement führen zum Erfolg. Wer zufrieden ist, arbeitet mit mehr Energie. Deshalb ist für uns die offene und persönliche Zusammenarbeit mit Kunden und Mitarbeitern von elementarer Bedeutung. Wir bieten Ihnen Personaldiens ...
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Buchhalter (m/w/d/x)
vor 1 Tag
iperdi GmbH - Marburg Marburg, DeutschlandBuchhalter (m/w/d/x) · Standort: Marburg / Lahn · Anstellungsart(en): Vollzeit · Arbeitszeit: Stunden pro Tag · Iperdi bietet Dir: · Leistungsprämien und Zusatzleistungen wie Urlaubs- und Weihnachtsgeld · Langfristige Einsätze bei renommierten Kunden mit Übernahmechancen · Mitarb ...
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Bürokaufleute (m/w/d/x)
vor 16 Stunden
iperdi GmbH - Marburg Marburg, DeutschlandDas ist Iperdi: · Wir setzen Energien frei · Freude und Engagement führen zum Erfolg. Wer zufrieden ist, arbeitet mit mehr Energie. Deshalb ist für uns die offene und persönliche Zusammenarbeit mit Kunden und Mitarbeitern von elementarer Bedeutung. Wir bieten Ihnen Personaldienst ...
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Koordinationsmitarbeiter (m/w/x)
vor 3 Wochen
CSL Behring Marburg, Deutschland GanztagsFür unseren Bereich Value Stream Bulk und Rekombinante in Marburg suchen wir aktuell einen · Koordinationsmitarbeiter (m/w/x) - R-225588 · (Vollzeit / unbefristet / Tarif) · Aufgaben · Umsetzung der vorgegebenen Produktionspläne in die betriebliche Feinplanung in Abstimmung mit d ...
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Produktionsmitarbeiter (m/w/x)
vor 3 Wochen
CSL Behring Marburg, Deutschland GanztagsJob Description · Für unseren Standort in Marburg suchen wir aktuell: · Produktionsmitarbeiter (m/w/x) · (Vollzeit und Teilzeit / befristete und unbefristete Stellen) · Für den größten Standort von CSL Behring haben wir einen großen Bedarf an neuen Mitarbeitenden in unseren ...
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Aushilfe / Minijob Warenverräumung (m/w/x)
vor 2 Tagen
REWE Marburg, DeutschlandOrt: 35037 Marburg | Vertragsart: Minijob/Geringfügig, unbefristet | Job-ID: 830599 · Was du bei uns bewegst: · Du begeisterst dich für den Einzelhandel und liebst es, unter Menschen zu sein? Dann findest du bei uns einen tollen Job in deiner Nachbarschaft und trägst dazu bei, da ...
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Aushilfe / Minijob Frischetheke (m/w/x)
vor 2 Tagen
REWE Marburg, DeutschlandOrt: 35037 Marburg | Vertragsart: Minijob/Geringfügig, unbefristet | Job-ID: 810060 · Was du bei uns bewegst: · Du begeisterst dich für den Einzelhandel und liebst es, unter Menschen zu sein? Dann findest du bei uns einen tollen Job in deiner Nachbarschaft und trägst dazu bei, da ...
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Aushilfe / Minijob Abholservice (m/w/x)
vor 1 Tag
REWE Marburg, DeutschlandOrt: 35037 Marburg | Vertragsart: Minijob/Geringfügig, unbefristet | Job-ID: 851068 · Was du bei uns bewegst: · Du begeisterst dich für den Einzelhandel und liebst es, unter Menschen zu sein? Dann findest du bei uns einen tollen Job in deiner Nachbarschaft und trägst dazu bei, da ...
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Project Delivery Head Marburg m/w/x
vor 4 Tagen
CSL Behring Marburg, Deutschland GanztagsFür unseren Bereich Engineering in Marburg suchen wir aktuell einen · Direktor:in Project Delivery – Head Marburg (m/w/x) – R · Vollzeit / befristet / AT · Internes Ausschreibungsende: Jetzt bewerben · Direktor:in Project Delivery - Head Marburg ist verantwortlich für die Koordi ...
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Project Delivery Head Marburg m/w/x
vor 6 Tagen
CSL Behring Marburg, Deutschland GanztagsFür unseren Bereich Engineering in Marburg suchen wir aktuell einen · Direktor:in Project Delivery – Head Marburg (m/w/x) – R · Vollzeit / befristet / AT · Internes Ausschreibungsende: · Direktor:in Project Delivery - Head Marburg ist verantwortlich für die Koordination von Pro ...
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UKGM Marburg, DeutschlandDas Tätigkeitsfeld umfasst ableitende Verfahren (vor allem EEG und Hörprüfung) bei Kindern und Jugendlichen. · Wir suchen einen engagierten Mitarbeiter, der Freude am Umgang mit Kindern und Jugendlichen hat und in der Lage ist, selbständig zu arbeiten und den eigenen Arbeitsberei ...
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REWE Marburg, DeutschlandOrt: 35037 Marburg | Vertragsart: Vollzeit, unbefristet | Job-ID: 851026 · Was du bei uns bewegst: · Die Frischetheke ist das Herz unserer REWE Selcuk Memoglu oHG. Mit deinem Fachwissen und einer wertschätzenden Führungskultur leitest du die Serviceabteilung für die Warenbereiche ...
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Fleischer / Metzger Verkauf Frischetheke (m/w/x)
vor 10 Stunden
REWE Marburg, DeutschlandOrt: 35037 Marburg | Vertragsart: Voll-/Teilzeit, unbefristet | Job-ID: 834612 · Was du bei uns bewegst: · Die Frischetheke ist das Herz unserer REWE EINS A GmbH & Co. oHG. Hier teilst du deine Leidenschaft rund um die Themen Fleisch, Wurst und Käse und berätst unsere Kund:innen ...
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Welder (M,f,d)
vor 1 Woche
Ingersoll Rand Kirchhain, DeutschlandAls Emco Wheaton GmbH sind wir Teil von Ingersoll Rand. Mit einer einzigartigen Mischung aus Erfahrung, Konstruktions-Knowhow und Innovation entwickelt EMCO WHEATON marktführende Verladesysteme für Öl und Gas, Chemie, Mineralöl, Lebensmittel und Getränke sowie maßgeschneiderte Be ...
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Head (F/m/d) of R&d for Specialty Laboratory
vor 2 Wochen
Siemens Healthineers Marburg an der Lahn, DeutschlandDo you want to help create the future of healthcare? Our name, Siemens Healthineers, was selected to honor our people who dedicate their energy and passion to this cause. It reflects their pioneering spirit combined with our long history of engineering in the ever-evolving health ...
QA Manager R&D Quality m/f/x - Marburg, Deutschland - CSL Behring
Beschreibung
Für unsere Abteilung Quality in Marburg suchen wir aktuell einen QA Manager R&D Quality m/f/x R Vollzeit/ unbefristet / E13T / Ausschreibungsende: Aufgaben Quality Lead in CMC Team für new product introduction Projekte Erstellung der Quality Strategy und Qualitätleiter in klinischen Produkteinführungsprojekten von prä-klinischen Studien bis Phase III Planung, Steuerung und Überwachung der Qualitätsthemen für die zugewiesenen Produkte Einbringung von qualitätsbezogener und regulatorischer Expertise in lokale und globale funktionsübergreifende Projekte Mitarbeit bei der Budget- und Resourcenplanung für Forschungs-und Entwicklungsprojekte CMO operational Quality lead für Herstellung und Testung klinischer Prüfware• Vorbereitung und review von regulatorischen Einreichungen Leitung von lokalen und globalen Projektteams zur Verbesserung von Prozessen, Systeme und Standardisierung von Arbeitsabläufen und Prozessen im Verantwortungsbereich Leitung und Organisation von Projektteams zur Durchführung von Qualitätsrisikoanalysen einschließlich Erstellung der entsprechenden Dokumentation Durchführung regelmäßiger GMP Begehungen/Internal Audits als Lead Auditor Durchführung von Selbstinspektionen in GMP & GSP Bereichen (Labore & Herstellungsbetriebe) nach Vorgabe von QAS Auditmanagement Erstellung von Selbstinspektionsberichten und CAPA Nachverfolgung Unterstützung bzw. Vorbereitung und Begleitung von nationalen und internationalen Behörden- und Kundeninspektionen und ggf. Unterstützung des Back Office Mitarbeit bei CMO Qualifizierung für R&D Präsentation von Abweichungsberichten bei Inspektionen und Beantwortung von Mangelpunkten Entwickeln und Fördern der unterstellten Mitarbeiter Förderung des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses durch Motivation der Mitarbeiter und kritische Beobachtung der Prozesse im Verantwortungsbereich Durchführen von Mitarbeitereinzelgesprächen nach Bedarf (z.B. Fürsorgespräche, Kritikgespräche); bei Bedarf Ableiten von Maßnahmen Durchführen von jährlichen Mitarbeitergesprächen Leitung der routinemäßigen Teambesprechung Personalplanung unter Berücksichtigung der Personalverfügbarkeit Überwachen des Arbeitszeitverhaltens der Mitarbeiter, ggf. Einleiten oder Durchführen von korrigierenden Maßnahmen Steuerung der Jahresurlaubsplanung und des Gleitzeitguthabens der Mitarbeiter Sicherstellung der Einhaltung aller Sicherheitsvorschriften und Arbeitszeitregeln im Verantwortungsbereich Qualitätsmanagement (Quality Oversight) Ansprechpartner für alle Mitarbeiter im Verantwortungsbereich (Produzenten, Ingenieure u. a.). und Entscheidungsträger in allen Fragen der Qualitätssicherung bei laufenden Produktionsaktivitäten, Projekten und Stillständen zur Sicherstellung der GMP- Compliance / Quality Oversight gemäß den gültigen SOPs Verantwortlicher in Qualitätsfragen für Durchführung von Produkttestung. Fortlaufende Betreuung und Weiterentwicklung des Quality ManagementSystems in QA entsprechend behördlicher Forderungen. Weiterentwicklung des GMP-Standards in den betreuten Bereichen bezüglich aktuellem Stand der einschlägigen GMP-Regelwerke und Arzneibücher. Freigabe von Stabilitätschargen für prä-klinische Studien, Freigabe von Material aus GLP-Tox Studien Technische Freigabe von bei CMO hergestellter klinischer Prüfware Prüfung, Bewertung und Genehmigung der Dokumentation zu Validierungen, Qualifizierungen und Studien. Erstellen von Teilen des APQR, Prüfung und Bewertung der Trendanalysen, Änderungsanträge und Abweichungen im Rahmen des APQRs und finale Bewertung des APQRs. Prüfung und Bewertung der GMP- und Chargendokumente sowie Abweichungen im Rahmen der Bearbeitung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen sowie anschließender Prüfung und Bewertung des Quality-Untersuchungsberichts zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen. Prüfung und Bewertung der GMP- und Chargendokumente sowie Abweichungen im Rahmen von Pharmazeutisch-Technischen Reklamationen (PTR). Bewertung und Genehmigung von Änderungen (Change Control) in Englisch Bewertung und Genehmigung von Abweichungen im Verantwortungsbereich Bewertung und Genehmigung von komplexen CAPAs zur Vermeidung von wiederkehrenden Abweichungen Erstellung, Prüfung und Genehmigung von komplexen Risikoanalysen Qualifikationen Bachelorabschluss in einer einschlägigen wissenschaftlichen Disziplin (Chemie, Biologie, Mikrobiologie, etc. mehr als 5 Jahre Qualitätserfahrung in der pharmazeutischen oder einer verwandten regulierten Branche - Nachgewiesene Führungs-/Aufsichtserfahrung Kenntnisse der Guten Herstellungspraxis (cGMPs) Erfahrung in den Bereichen Qualitätssicherung, Produktion oder Regulatory Affairs mit zunehmender Verantwortung Fortgeschrittene Kenntnisse von Qualitätssystemen, GxP, FDA und EMA-Anforderungen Englisch fließend Durchführung von Audits, Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Risiko- und Qualitätsmanagementtools, -methoden und - systemen und in den entsprechenden Gesetzestexten / Guidelines. Interne Spezialausbildung und Qualifikation Abweichungsmanagement: Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Projektmanagementtools. Erfahrung in der operativen Anwendung von Qualitätssicherungssystemen Erfahrung im Bereich pharmazeutischer Herstellungs- und Prüfungsprozesse Behördenerfahrung Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser internes Karriereportal. Bewerbungen sollten ein Anschreiben und einen Lebenslauf inklusive aktueller Kontaktdaten enthalten . Erfüllt der künftige Stelleninhaber (m/w/d) das Anforderungsprofil der Position nicht, so kann er abweichend von der Stellenausschreibung in einer anderen Tätigkeit mit reduziertem Aufgabengebiet beschäftigt und somit in eine niedrigere Entgeltgruppe eingruppiert werden. Marburg, Our Benefits We encourage you to make your well-being a priority. It's important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSL Behring CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring . We want CSL to reflect the world around us As a global organisation with employees in 35 countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring
