Process Expert - Barleben, Deutschland - Novartis

Novartis

Geprüftes Unternehmen

Barleben, Deutschland

vor 3 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

379719BR

**Process Expert (m/w/d) Bulk Produktion mit LdH nach AMWHV**:
**Stellenbeschreibung**

.Sandoz ist Weltmarktführer in den Bereichen Biosimilars und Generika. Als Sandoz Global Development Organisation sind wir für die Entwicklung und Lieferung von hochwertigen Biosimilar-Arzneimitteln verantwortlich.
Wir sind hochmotivierte und kompetente Experten und suchen einen erfahrenen, neugierigen, inspirierenden Process Expert (d/w/m) Bulk Produktion mit Leiter der Herstellung nach AMWHV.

**Ihre Hauptaufgaben**:

- Management und Untersuchung aller intern und extern eingegangenen produktbezogenen Abweichungen / Reklamationen, deren Dokumentation und Durchführung notwendiger Korrektur
- und Vorbeugemaßnahmen, Rückführung von Reklamationen auf den Herstellprozess.
- Unterstützung des Bereichs MS&T bei der Durchführung von Validierungen und Revalidierungsverfahren, OPV-bezogenen Aktivitäten (Verifizierungs-Chargen) und Verbesserungsprojekten
- Sicherstellung der Einhaltung aller kritischen relevanten Parameter innerhalb der Grenzwerte (gemäß MBR und Registrierungs
- und Validierungsprotokollen) während der Fertigung
- Monitoring der Produktionsprozesse und Ableitung geeigneter Maßnahmen im Rahmen des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses
- Mitwirkung bei Prozessverbesserungen, Produktoptimierungen, Verbesserung der Dokumentation sowie bei der Prüfung von Materialänderungen im Hinblick auf Produktstabilität und Produktqualität aus pharmazeutisch technologischer Sicht
- Wahrnehmung und Verantwortung der Aufgaben als Leiter der Herstellung gemäß - 12 AMWHV und EU GMP-Leitfaden, insbes. Sicherstellung der Einhaltung aller arzneimittelrechtlichen Vorschriften, Herstellanweisungen GMP-Leitlinien und internen Betriebsvorschriften im Produktionsbereich
- Mitwirkung bei Audits/Inspektionen und bei Aufgaben zur Einhaltung/Sicherstellung der Compliance
- Mitarbeit bei der Umsetzung von strategischen und operativen Projekten (z.B. Neueinführungen, Insourcing, Entwicklungs
- und Verbesserungsprojekte, GOP-Implementierungen, Änderungsprozesse)

**Engagement für Vielfalt & Inklusion**
- Wir sind bestrebt, ein hervorragendes, integratives Arbeitsumfeld und ein vielfältiges Team aufzubauen, das die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentiert._

**Mindestanforderungen**

**Das bringen Sie mit**:

- Abgeschlossenes Fachhochschulstudium einer pharmazeutisch-technischen Fachrichtung oder vergleichbar, alternativ langjährige Berufserfahrung in vergleichbarer Position
- Erfahrung als Leiter der Herstellung oder Voraussetzungen, die Rolle des LdH zu erlangen
- Sehr gute Kenntnisse der pharmazeutischen Verfahren und Technologien des Fachbereichs und/oder der operativen Planung von Produktionsabläufen
- Erfahrung in der Begleitung von Audits und Inspektionen
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohes Verantwortungsbewusstsein, Organisationsvermögen und strukturiertes Arbeiten

**Sie erhalten**:

- Wettbewerbsfähiges Gehalt
- Jahresbonus
- flexible, auf Ihre Bedürfnisse zugeschnittene Arbeitszeiten
- Altersvorsorge
- Mitarbeiteranerkennungsprogramm
- erweitertes Programm zur Förderung der Gesundheit im Bereich des körperlichen, geistigen und sozialen Wohlbefindens (Energized for Life)
- Beschäftigung bei Top Arbeitgeber
- unbegrenzte Lern
- und Entwicklungsmöglichkeiten

**Warum Sandoz?**
Im Jahr 2021 wurden 500 Millionen Patienten mit Generika und Biosimilars von Sandoz in Berührung gebracht, und obwohl wir stolz darauf sind, wissen wir, dass wir noch mehr tun können, um weiterhin Pionierarbeit beim Zugang zu Medikamenten für Menschen auf der ganzen Welt zu leisten. Wie machen wir das?
Wir glauben, dass neue Erkenntnisse, Perspektiven und bahnbrechende Lösungen an der Schnittstelle von medizinischer Wissenschaft und digitaler Innovation zu finden sind. Dass ein vielfältiges, gerechtes und integratives Umfeld neue Arbeitsweisen inspiriert.
Wir glauben, dass unser Potenzial in einer unbeherrschten Kultur, die von Integrität, Neugier und Flexibilität geprägt ist, gedeihen und wachsen kann. Und wir können das, was möglich ist, neu erfinden, wenn wir mutig zusammenarbeiten, um die schwierigsten medizinischen Herausforderungen der Welt offensiv und ehrgeizig anzugehen.
Denn das größte Risiko im Leben ist das Risiko, es nie zu versuchen

**Stellen Sie sich vor, was Sie hier bei Sandoz tun könnten**

Sandoz

**Division**

SANDOZ

**Geschäftseinheit**

Small Molecules STO

**Land**

Deutschland

**Standort**

Barleben

**Unternehmen/Rechtsträger**

Salutas Pharma GmbH

**Funktionsbereich**

Technische Operationen

**Art der Stelle**

Vollzeit

**Anstellungsverhältnis**

Unbefristet

**Schichtarbeit**

Nein

**Einstiegslevel**

Nein