Specialist Qualification - Burgwedel, Deutschland - MSD

MSD

Geprüftes Unternehmen

Burgwedel, Deutschland

vor 3 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.

Zur Verstärkung unserer Produktionsteams an unserem Standort Burgwedel suchen wir ab sofort in Vollzeit bis zum einen **Specialist Qualification / Validation** **(m/w/d)**.

AUFGABEN:

- Verantwortliche Durchführung, Planung und Koordination von Abschluss-Qualifizierungen sowie Freigaben zu Rückbauaktivitäten
- Koordination von externen Mitarbeitern im Bereich Qualification/Validation
- Ansprechpartner für fachliche Fragen hinsichtlich Qualifizierung und Rückbauaktivitäten in der GMP-Produktion
- Erstellung und Überarbeitung von GMP-Dokumenten
- Bewertung des Impacts bei Change-Anträgen für den Themenbereich Equipmentqualifizierung
- Sicherstellung des qualifizierten Status aller Anlagen/Geräte sowie deren GMP-gerechte Stilllegung

QUALIFIKATIONEN:

- Erfolgreich abgeschlossene pharmazeutische Ausbildung mit Zusatzqualifikation zum Industriemeister Pharmazie oder erfolgreich abgeschlossenes Studium im pharmazeutisch technischen Bereich
- Vorzugsweise langjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Umfangreiche Kenntnisse im Bereich der technischen Ausgestaltung und Qualifizierung von biopharmazeutischer Anlagen gemäß aktueller Vorgaben (cGMP)
- Verständnis für biotechnologische Prozesse, Anlagen sowie deren technische Ausgestaltung
- Kenntnisse im Bereich Aseptic Processing und Sterilisationsverfahren
- Fließende Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse (technisch/wissenschaftlich) in Wort und Schrift

Unsere Ingenieure sorgen für den uneingeschränkten Betrieb unserer internen und externen Produktion und gewährleisten ihre kontinuierliche Verbesserung und Innovation. Dank unserer vielseitigen Produktionsstätten und Arbeitsumgebungen stehen unseren Ingenieuren breit gefächerte Möglichkeiten in den unterschiedlichsten Bereichen wie Biologie, Chemie, Automation, Investitionsprojekte, Wartung & Instandhaltung, Sicherheit, Prozessentwicklung, technische Dienste, Energieversorgung und Validierung zur Verfügung.

**Über uns **

Wir sind in den USA und Kanada als Merck & Co., Inc., Rahway, New Jersey, USA und überall sonst als MSD bekannt. Seit mehr als einem Jahrhundert forschen wir zugunsten des Lebens und arbeiten an der Entwicklung von Medikamenten und Impfstoffen für viele der herausforderndsten Krankheiten der Welt. Unser Unternehmen steht nach wie vor an der Spitze der Forschung. Es liefert innovative Gesundheitslösungen und verbessert die Prävention und Behandlung von Krankheiten, die Menschen und Tiere weltweit gefährden.

**Unsere idealen Mitarbeiter...**

Stellen Sie sich vor, Sie stehen morgens für eine so wichtige Aufgabe auf, wie dabei zu helfen, Leben auf der ganzen Welt zu retten und zu verbessern. Hier haben Sie diese Möglichkeit. Sie können Ihr Einfühlungsvermögen, Ihre Kreativität, Ihr digitales Können oder Ihr wissenschaftliches Genie in Zusammenarbeit mit einer vielfältigen Gruppe von Kollegen einsetzen, die unzähligen Menschen, die mit einigen der schwierigsten Krankheiten unserer Zeit kämpfen, nachgehen und ihnen Hoffnung bringen. Unser Team entwickelt sich ständig weiter. Wenn Sie also zu den intellektuell Neugierigen gehören, schließen Sie sich uns an - und beginnen Sie noch heute, etwas zu bewirken.

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.

**Search Firm Representatives Please Read Carefully**

**Employee Status**:
Regular

**Relocation**:
Domestic

**VISA Sponsorship**:
No

**Travel Requirements**:
No Travel Required

**Flexible Work Arrangements**:
Not Specified

**Shift**:
1st - Day, 2nd - Evening

**Valid Driving License**:
No

**Hazardous Material(s)**:
No
**Requisition ID**:R241715