Laborleiter (M/w/d) Bioanalytik Mit Schwerpunkt - Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland - Daiichi Sankyo Europe

Daiichi Sankyo Europe

Geprüftes Unternehmen

Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland

vor 3 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Bearbeitung eines oder mehrerer Entwicklungsprojekte (ADCs) sowie funktionales Management der Laborgruppen (Priorisierung der Aufgaben und Koordination der Mitarbeiter unter Berücksichtigung der verfügbaren Ressourcen und der global project timelines)
- Planung, Durchführung, Auswertung und Präsentation massenspektrometrischer Experimente und Ergebnisse samt GMP-konformer Dokumentation
- Entwicklung, Validierung und Optimierung massenspektrometrischer und anderer analytischer Methoden für ADCs und zukünftige neue Modalitäten
- Qualifizierung und Instandhaltung des LC-MS-Systems, Troubleshooting, Implementierung und Validierung relevanter Software
- Planung, Koordination und Kontrolle von Produktfreigaben und Stabilitätsprüfungen sowie statistische Auswertungen der Daten zur Ableitung von Haltbarkeitsaussagen und Spezifikationen
- Planung und Durchführung von analytischen Methodentransfers innerhalb des Konzerns sowie zu CMOs
- Mitwirkung bei der Erstellung des CMC-Teils von Zulassungsanträgen für EU, US, Asien und Lateinamerika
- Fachlicher input und Präsentation von Ergebnissen in nationalen und internationalen Projektmeetings
- Führung, Weiterentwicklung und Beurteilung der unterstellten Mitarbeiter

**Fachliche und persönliche Anforderungen**:

- Naturwissenschaftliches Studium vorzugsweise der Biochemie, Molekularbiologie oder Pharmazie
- Mehrjährige Erfahrung im Umgang mit (Orbitrap-)Massenspektrometern zur Analyse von Proteinen und Peptiden
- Erfahrung bei der Charakterisierung von Antikörpern mittels Peptide Mapping und Intact Mass-Analyse vorzugsweise im GMP-regulierten Bereich
- Erfahrung in der Entwicklung und Prüfung von Arzneimitteln mit fundiertem Fachwissen der pharmazeutischen Analytik von Biomolekülen (u.a. HPLC, Kapillarelektrophorese, PCR)
- Sehr gute Englischkenntnisse sowie interkulturelle Kompetenz aufgrund der diversen internationalen Schnittstellen
- Organisatorisches Geschick sowie Führungsqualitäten zur Planung, Organisation und Kontrolle des Einsatzes von Mitarbeitern
- Flexibilität und Belastbarkeit, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Entscheidungs
- und Problemlösungskompetenz

**Warum Sie bei uns richtig sind**:
Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job - es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt