Nhân Viên Đăng Ký Thuốc - Bad Vilbel, Deutschland - STADA Arzneimittel AG

STADA Arzneimittel AG

Geprüftes Unternehmen

Bad Vilbel, Deutschland

vor 3 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

**Nhiệm vụ chính của công việc/**
**_Main purpose of the job_***:

- Làm hồ sơ đăng ký mới, đăng ký gia hạn và hồ sơ thay đổi / bổ sung cho các sản phẩm nhập khẩu bao gồm thuốc, thực phẩm chức năng và mỹ phẩm.- Perform the registration documents of new MA, renewal and variation / addition for import products including drug product, food supplement and cosmetics._

**Trách nhiệm công việc/**
**_Job responsibilities_***:

- 1. Chuẩn bị và hoàn thành hồ sơ đăng ký mới, hồ sơ đăng ký gia hạn, hồ sơ thay đổi / bổ sung và hồ sơ bổ sung theo yêu cầu của Cục Quản lý Dược trong quá trình thẩm định cho các sản phẩm nhập khẩu (thuốc, thực phẩm chức năng và mỹ phẩm) theo sự phân công của trưởng phòng- Prepare and complete new registration, renewal and variation / addition registration and supplement dossier as per DAV's feedback during the evaluation process for import products (drug product, food supplement and cosmetics) assigned by Regulatory Affairs manager._
- 2. Chuẩn bị và hoàn thành hồ sơ đánh giá GMP của cơ sở đăng ký thuốc nước ngoài theo sự phân công của trưởng phòng- Prepare and complete registration of GMP assessment for foreign manufacturers._
- 3. Thực hiện các công việc khác có liên quan theo sự phân công của trưởng phòng.- Perform other concerned jobs assigned by Regulatory Affairs manager_
- 4. Nhiệm vụ thay thế /
- _Alternative task_:
- Chuẩn bị và hoàn thành hồ sơ đăng ký cho các sản phẩm nhập khẩu (đăng ký mới, đăng ký gia hạn, thay đổi và bổ sung) thay thế cho các nhân viên khác thuộc nhóm Hồ sơ đăng ký.- Alternative to other Regulatory Affairs staffs to prepare and complete registration for import products (new, renew and variation registration)_

**Yêu cầu/**
**_Requirements:_**
- Tốt nghiệp dược sĩ đại học / _Pharmacist is required_
- Kinh nghiệm ít nhất 3 năm về đăng ký thuốc (ưu tiên kinh nghiệm đăng ký trên thực phẩm chức năng và mỹ phẩm) / _At least three years experience in regulatory affair (priority having experience to food supplement and cosmetics)_
- Tiếng Anh: Đọc hiểu viết tốt. / _English (Good reading, translation, writing)_