Auditor in Für Ophthalmologische Medizinprodukte - Hamburg, Deutschland - TÜV SÜD Product Service GmbH

TÜV SÜD Product Service GmbH

Geprüftes Unternehmen

Hamburg, Deutschland

vor 2 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus Überzeugung, gestalten schon heute die Welt von morgen - setzen Zeichen. Wir nehmen die Zukunft in die Hand. Wir sind TÜV SÜD - mehr als Mitarbeitende an weltweit über 1.000 Standorten in rund 50 Ländern.- Es ist uns ein besonderes Anliegen, jegliche Art von Vielfalt und Besonderheiten der Menschen im Unternehmen zu berücksichtigen und diese zu fördern. Wir freuen uns auf Bewerbende unabhängig von Alter, Nationalität, ethnischem Hintergrund, Behinderung, Geschlecht und geschlechtlicher Identität oder sexueller Orientierung, Religion oder Weltanschauung.Die TÜV SÜD Product Service GmbH ist weltweit tätig bei der Prüfung, Begutachtung und Zertifizierung von Konsumgütern, Industrie
- und Medizinprodukten in Bezug auf Risiken, Qualität und Gebrauchstauglichkeit. Das Unternehmen gehört zu den führenden deutschen Prüfunternehmen in seiner Branche und ist ein wesentlicher Bestandteil des globalen Netzwerks der Product Service Division des TÜV SÜD Konzerns.

AUDITOR*IN FÜR OPHTHALMOLOGISCHE MEDIZINPRODUKTE / AUGENHEILKUNDE

AUFGABEN

Gewissenhafte Planung, Durchführung und Berichterstellung von Audits nach EN ISO 13485, ISO 9001, MDR 2017/745 und MDSAP von unseren Kunden für Produkte wie z.B. Kontaktlinsen, Intraocularlinsen, chirurgisches Augen-OP-Besteck und Augen-OP-Instrumente

Eigenverantwortliche Projektabwicklung der Aufträge unserer internationale Kunden

Durchführung unangekündigter Audits gemäß MDR 2017/745

Eigenständige Bewertung der technischen Dokumentation zu ophthalmologischen Medizinprodukten der Risikoklassen IIa bzw. IIb

Bewertung von Änderungsmitteilungen zum Qualitätsmanagementsystem und Produkten unserer Kunden

QUALIFIKATIONEN

Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium

Mindestens vier Jahre Berufserfahrung auf dem Gebiet der Medizinprodukte, z. B. bei einem Medizinproduktehersteller oder -zulieferer, davon mindestens zwei Jahre im Bereich Qualitätsmanagement

Idealerweise Erfahrung in der Entwicklung oder Herstellung (im Labor) und/oder in der Prüfung ophthalmologischer Medizinprodukte (v.a. der oben genannten)

Regulatorische Kenntnisse in der Erstellung bzw. Bewertung technischer Dokumentationen von Produkten der Klasse IIa bzw. IIb sind wünschenswert

Regulatorische Kenntnisse in MDD, MDR, MDSAP und GMP sind von Vorteil

Begeisterungsfähigkeit, Leidenschaft und Flexibilität gepaart mit überzeugendem Auftreten

Fließende Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Routinierter Umgang mit den MS Office-Anwendungen

Pkw-Führerschein

Freude an regelmäßigen Dienstreisen im In
- und Ausland (ca. 40 % Reisetätigkeit)

**Details zur Ausschreibung**

***:
**BESCHÄFTIGUNGSART**:

Vollzeit / Unbefristet

**ARBEITSMODELL**:

Hybrid

**STANDORT**:

München, Hamburg

**LAND**:

Deutschland

**EINSATZBEREICH**:

Medizintechnik & Gesundheitswesen

**BERUFSERFAHRUNG**:

Berufserfahrene mit 3-5 Jahren Erfahrung

**GESELLSCHAFT**:

TÜV SÜD Product Service GmbH

**ORGANISATIONSEINHEIT**:

PS-MHS-NA1-0

**KENNZIFFER**:

138072

Kontakt

TÜV SÜD Recruiting