QA Gmp Supervisor Shopfloor Packaging - Singen (Hohentwiel), Deutschland - Takeda Pharmaceuticals

Takeda Pharmaceuticals
Takeda Pharmaceuticals
Geprüftes Unternehmen
Singen (Hohentwiel), Deutschland

vor 3 Wochen

Lena Wagner

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter
Beschreibung
Sie sind auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das Sie inspiriert und Ihre Karriere fördert? Dann nehmen Sie Ihre Zukunft in die Hand und werden Sie Teil von Takeda als

**QA GMP Supervisor Shopfloor Packaging (m/w/d)**

**Ihre Hauptverantwortlichkeiten**:

- Als QA GMP Supervisor tragen Sie die Verantwortung für die abteilungsübergreifende Sicherstellung der hohen Qualität unter Berücksichtigung der cGMP-Compliance, EU-GMP-Richtlinien, FDA-Vorschriften, AMG und AMWHV sowie aller anwendbaren gültigen europäischen und internationalen Richtlinien.
- Während der Verpackung des Dengue Impfstoffes überwachen Sie die Qualitätssicherung, implementieren Standardarbeitsanweisungen und gewährleisten die Einhaltung von Qualitätsstandards.
- Zusätzlich erstellen, koordinieren und genehmigen Sie zeitgerecht Änderungsanträge, Abweichungen und CAPAs mithilfe des elektronischen Dokumentenmanagementsystems (Trackwise).
- Die sorgfältige Überprüfung der Herstelldokumentation, die Prüfung und Genehmigung von Risikoanalysen sowie SOPs sind wesentliche Aufgaben, die Sie ebenfalls durchführen.
- Des Weiteren organisieren Sie GMP-gerechte Schulungen und unterstützen bei der Vorbereitung von Inspektionen, sowohl intern als auch extern.

**Ihr Profil**:

- Sie bringen eine abgeschlossene Ausbildung als PTA, CTA, MTA oder in einem verwandten Bereich mit.
- Ihre mehrjährige Erfahrung im GMP-Umfeld der pharmazeutischen Industrie, insbesondere in den Bereichen Produktion und Qualitätssicherung, haben Ihre Kenntnisse vertieft und Ihre Fähigkeiten weiterentwickelt.
- Die Schichtarbeit ist für Sie kein Hindernis.
- Ihr ausgeprägtes Qualitätsverständnis bildet die Grundlage für eine konsequente Einhaltung der Qualitätsstandards in pharmazeutischen Prozessen.
- Mit einer schnellen Auffassungsgabe und einer Erfahrung in der Problemlösung sind Sie in der Lage, effizient auf Herausforderungen im GMP-Umfeld zu reagieren.
- Sie bringen Kommunikationsfähigkeit, Teamorientierung, Zuverlässigkeit und eine ständige Lernbereitschaft mit.
- Gute Englischkenntnisse und MS-Office-Kenntnissee runden Ihr Profil ab.

Art der Stelle: Vollzeit

Sprache:

- deutsch (Erforderlich)

Arbeitsort: Vor Ort
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