Assistenz (D/w/m) Qualitätsmanagement - Berlin-Mitte, Deutschland - Charité

Charité

Geprüftes Unternehmen

Berlin-Mitte, Deutschland

vor 3 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Art der Anstellung
Voll
- oder Teilzeit

Eintrittsdatum
ab sofort

Befristung

Bewerbungsfrist

Einsatzort
Campus Charité Mitte (CCM)

Kennziffer
REF1458Y

Arbeiten an der Charité

Die Charité wurde erneut zum besten Krankenhaus Deutschlands gewählt, weil unsere über Mitarbeitenden jeden Tag einen hervorragenden Job machen - sowohl in der Krankenversorgung als auch in der Forschung, Lehre und Verwaltung. Patientinnen und Patienten aus aller Welt vertrauen auf die Expertise unseres Kollegiums sowie auf modernste Diagnostik und Behandlungsmethoden.

Weil Sie den Unterschied machen

Beiträge zu Neuerungen in Prävention und Therapie zu leisten - dafür forschen jeden Tag rund 3.700 Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler in über 1.000 Projekten, Arbeitsgruppen und Kooperationen. Im Vordergrund steht das Zusammenwirken von experimenteller, grundlagenorientierter und anwendungsorientierter, patientennaher Forschung. Klinische Studien stellen dabei ein zentrales Element dar. Das Clinical Trial Office (CTO) der Charité - Universitätsmedizin Berlin und des Berliner Instituts für Gesundheitsforschung (BIH) betreut Investigator Initiated Trials (IIT) sowie industriegeförderte Studien in denen Arzneimittel, Medizinprodukte sowie diagnostische oder therapeutische Verfahren untersucht werden. Das CTO betreut Studien einschließlich Phase I-IV im gesamten Spektrum der medizinischen Indikationen. Das CTO als Teil des CSC hat eine Stelle im Bereich Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement in enger Kooperation mit der QA-Unit der Charité zu besetzen.

Die Stelle im Überblick

Mitarbeit bei der Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems der Charité (Verwaltung, Erstellung, Prüfung, Revision von SOPs und assoziierten Dokumenten)
Unterstützung bei der Planung und Durchführung von internen und externen GCP-Audits
Sicherstellung der Einhaltung der ICH/GCP-Richtlinien sowie Standard Operating Procedures
Unterstützung bei der Erstellung von Auditberichten und Nachverfolgung von Auditergebnissen, sofern von der QA-Unit Klinische Studien beauftragt
Unterstützung bei der Vorbereitung behördlicher Inspektionen
Durchführung von Aktivitäten zur Sicherstellung der Sponsor Oversight

Danach suchen wir

Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich klinischer Forschung
Erfahrung im Bereich Clinical Study Management oder Monitoring ist von Vorteil
Vorzugsweise Erfahrung mit der Auditierung klinischer Studien nach GCP
Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (AMG, GCP-V, ICH-GCP, EU-VO 536/2014, EU-VO 2017/745)
Erfahrung in der Erstellung von Standardarbeitsanweisungen
Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
Systematische und akribische Arbeitsweise
Selbstständige, teamorientierte und engagierte Arbeitsweise

Das bringt die Charité mit

Entgeltgruppe E9b TVöD VKA-K. Die Eingruppierung erfolgt unter Berücksichtigung der Qualifikation und der persönlichen Voraussetzungen.
Eine lockere, aber hoch professionelle Zusammenarbeit in einem familiären, motivierten, interdisziplinären Team.
Eine zukunftsorientierte, abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit mit hoher Eigenverantwortung und eigenem Handlungsspielraum.

Für Informationen zu unseren Datenschutzrichtlinien klicken Sie bitte hier: Datenschutz Charité

Vorteile und Leistungen
Hervorragende Forschungsinfrastruktur

Mitarbeitende in der Forschung profitieren in unseren Einrichtungen von hochmoderner Ausstattung. Zudem verfügen die fachübergreifend vernetzten Teams über ein außerordentliches Kompetenzspektrum.

Förderung von Personen und Projekten

Die Charité unterstützt Mitarbeitende und Studierende durch diverse Förderprogramme und Initiativen, ihre Wissenschafts
- und Forschungsprojekte zu realisieren. Mehr Informationen gibt es hier.

Wir leben Offenheit

Ob internationaler Background, jung oder alt, männlich, weiblich oder divers, gehandicapt, Quereinsteigende, Tattoofans, oder oder oder - im Charité-Team ist jede und jeder willkommen

Ihre Bewerbung

**Bitte richten Sie Ihre Bewerbung an**:
Frau Silja Gesch