Csv Spezialist - Hannover, Deutschland - NES Global Deutschland GmbH / NES Fircroft

NES Global Deutschland GmbH / NES Fircroft

Geprüftes Unternehmen

Hannover, Deutschland

vor 2 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Employee

Beschreibung

Für unseren Mandanten, ein global agierendes Biotechunternehmen aus dem Bereich Humanproteine, suchen wir zum nächstemöglichen Zeitpunkt einen "(Senior) CSV Spezialist (m/w/d)".

Aufgaben
- Bearbeitung und Implementierung von Richtlinien, Standards und Methoden gemäß internationaler IT-Vorschriften
- Qualifizierungen und Validierungen von IT-Systemen
- Definition, Bearbeitung und Nachverfolgung von Änderung
- und Abweichungsmanagement
- Koordination und Bearbeitung von Themen im Bereich DSGVO
- Definition, Bearbeitung und Nachverfolgung von Änderung
- und Abweichungsmanagement
- Durchführung von Selbstinspektionen
- Unterstützung in lokalen und standortübergreifenden Projekten
- Durchführung interner Schulungen

Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder Informatik
- Mehrjährige Erfahrung im IT-Qualitätsmanagement wünschenswert
- Kenntnisse der relevanten Normen und Gesetze (GMP, GAMP, 21 CFR Part 11, EU-GMP)
- Affinität zu IT-Systemen, sichere Kenntnisse in MS Office
- Kommunikationsstärke sowie selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort & Schrift sowie gute Englischkenntnisse