QAra Direktor Biotechnologie - Unterschleißheim, Deutschland - Cybrotech

Cybrotech
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Geprüftes Unternehmen
Unterschleißheim, Deutschland

vor 1 Monat

Hans Becker

Geschrieben von:

Hans Becker

beBee Recruiter
Freiberufler
Beschreibung
Unser Kunde ist ein Start-up, das beschleunigte Lösungen für die Diagnose von bakteriellen Infektionen entwickelt.

Im Zuge seines schnellen Wachstums und der Industrialisierung seiner Produkte sucht das Unternehmen einen QARA-Direktor. Sie sind verantwortlich für die Umsetzung des QMS des Unternehmens, das alle Schritte eines Produktlebenszyklus von der Konzeption bis zur Herstellung und dem Post-Marketing abdeckt.

**Ihre Aufgaben**:
Als QARA-Direktor sind Sie verantwortlich für:

- Die Leitung der behördlichen Zulassung sowohl in Europa als auch in den USA
- Die Verwaltung eines Teams mit Mitarbeitern, internationalen Partnern und Beratern, die an dem Projekt beteiligt sind
- Die Implementierung und Aufrechterhaltung eines Qualitätsmanagementsystems, das den EU-Vorschriften (ISO und den US-Vorschriften (cGMP, 21 CFR 820) für Design Controls und den Produktentwicklungszyklus entspricht
- Die Umsetzung innovativer Ideen und Prozesse zur Implementierung eines QMS für ein weltweit führendes Instrument zur direkten Blutpathogenerkennung und Antibiotikaresistenztest
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