- Eigenverantwortliche Recherche, Bewertung und Implementierung von gesetzlichen und normativen Anforderungen für Medizinprodukte
- Durchführung von GAP-Analysen, Überarbeitung von technischen Dokumentationen, Neuerstellung von diversen Dokumenten sowie Erstellung von Risikoanalysen
- Recherche von Zulassungsvoraussetzungen sowie selbstständige Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs-, Verlängerungs- und Änderungsverfahren
- Kommunikation mit der Benannten Stelle sowie mit Behörden, Lieferanten und Distributoren im Rahmen von Zulassungsverfahren
- Pflege des Post-Market-Surveillance-Systems
- Einbindung in Sonderprojekte im Qualitätsmanagement
- Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Ingenieurstudium oder eine vergleichbare Qualifikation
- Sie verfügen über zumindest erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und/oder Qualitätsmanagement
- Von Vorteil aber keine Bedingung sind Ihre Kenntnisse in Bezug auf rechtliche und regulatorische Anforderungen wie z.B. MDR, ISO 13485 bzw sowie idealerweise auch FDA oder MDSAP
- Sie besitzen in jedem Falle Know-how in den internationalen Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme
- Die Erstellung der technischen Dokumentationen fällt Ihnen leicht
- Sie besitzen eine ausgeprägte Kommunikationsstärke sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Engagement, Teamfähigkeit und eine sorgfältige Arbeitsweise sind für Sie selbstverständlich
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
NES Fircroft Tübingen, Deutschland Ganztags· Über uns · Für diverse Mandanten in ganz Deutschland suchen wir mehrere Fach- und Führungskräfte für die Bereiche Regulatory Affairs, Product Safety, Product Stewardship und Regulatory Toxicology. · Unsere Mandanten sind renommierte, deutsche Unternehmen der chemischen Industr ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
NES Global Deutschland GmbH / NES Fircroft Tübingen, Deutschland CDIUnser Mandant ist ein traditionsreiches, deutsches Unternehmen und hat sich hinzu einem weltweit agierenden Konzern entwickelt. Mit dem Fokus auf Spezialchemikalien, die als Funktionsgeber, Hilfsmittel und Additive für industrielle Prozesse eingesetzt werden, tragen heute über 2. ...
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Drug Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Weleda Schwäbisch Gmünd, DeutschlandDrug Regulatory Affairs Manager (m/w/d % · Weleda ist die weltweit führende Herstellerin von zertifizierter Naturkosmetik und anthroposophischen Arzneimitteln. Für deren Entwicklung, Produktion und Vermarktung engagieren sich international rund 2500 Mitarbeitende. Unsere Produkt ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
NES Fircroft Tübingen, Deutschlandr die Bereiche Regulatory Affairs, Product Safety, Product Stewardship und Regulatory Toxicology.Unsere Mandanten sind renommierte, deutsche Unternehmen der chemischen Industrie u.a. in Türaum Mainz etc. nnen zu 50-90% aus dem Home-Office ausgeüglobaler Chemikalienvorschriften (E ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
NES Global Deutschland GmbH / NES Fircroft Tübingen, Deutschland EmployeeUnser Mandant ist ein trationsreiches, deutsches Unternehmen und hat sich hinzu einem weltweit agierenden Konzern entwickelt. Mit dem Fokus auf Spezialchemikalien, tragen heute über 2.000 Mitarbeitende zum weltweiten Erfolg des Unternehmens bei. · Tasks · Bewertung von Stoffen un ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
NES Global Deutschland GmbH / NES Fircroft Tübingen, Deutschland EmployeeUnser Mandant ist ein traditionsreiches, deutsches Unternehmen und hat sich hinzu einem weltweit agierenden Konzern entwickelt. Mit dem Fokus auf Spezialchemikalien, die als Funktionsgeber, Hilfsmittel und Additive für industrielle Prozesse eingesetzt werden, tragen heute über 2. ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
NES Global Deutschland GmbH / NES Fircroft Tübingen, Deutschland EmployeeUnser Mandant ist ein trationsreiches, deutsches Unternehmen und hat sich hinzu einem weltweit agierenden Konzern entwickelt. Mit dem Fokus auf Spezialchemikalien, die als Funktionsgeber, Hilfsmittel und Additive für industrielle Prozesse eingesetzt werden, tragen heute über 2.00 ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
NES Global Deutschland GmbH / NES Fircroft Tübingen, Deutschland EmployeeUnser Mandant ist ein traditionsreiches, deutsches Unternehmen und hat sich hinzu einem weltweit agierenden Konzern entwickelt. Mit dem Fokus auf Spezialchemikalien, tragen heute über 2.000 Mitarbeitende zum weltweiten Erfolg des Unternehmens bei. · Tasks · Bewertung von Stoffen ...
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Mercedes-Benz Stuttgart, Deutschland PraktikumSHIPTätigkeitsbereich:Marketing / Vertrieb / KommunikationFachabteilung:Unternehmensangelegenheiten KommunikationGesellschaft:Mercedes-Benz AGStandort:Mercedes-Benz Werk Untertürkheim, StuttgartStartdatum:sofortVeröffentlichungsdatum:..4Stellennummer:MERC6Arbeitszeit:Vollzeit Join us ...
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Sales Director
vor 3 Wochen
Theron Solutions Stuttgart, DeutschlandOur commitment to innovation and excellence has made us a trusted partner for medical device companies across the globe. We are now looking for a dynamic and experienced Sales Director to join our team and drive our business growth in the DACH region. · Job Summary: The Sales Dir ...
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Senior Legal Counsel
vor 3 Wochen
MAM Gruppe Stuttgart, DeutschlandOur client specialises in power management solutions tailored for electric vehicles, emphasizing adaptability and scalability to align with changing regulatory and market requirements. Their multifaceted hardware and software systems facilitate monitoring across diverse vehicle m ...
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Operations Analyst
vor 2 Wochen
Valiant Integrated Services Stuttgart, Deutschland Regular Ganztags SalariedPosition Description · The operations analyst supports the Marine Corps Forces Europe and Africa (MARFOREUR/AF) headquarters staff and provides functional expertise in the review, refinement, coordination, development, and publication of operations orders related to the manning, ...
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Internship in External Affairs
vor 4 Wochen
Mercedes-Benz Stuttgart, Deutschland PraktikumSHIPTätigkeitsbereich:Konzernentwicklung / -strategieFachabteilung:Economic Intelligence and Early Warning ToolsGesellschaft:Mercedes-Benz Group AGStandort:Mercedes-Benz Group Zentrale, StuttgartStartdatum:..4Veröffentlichungsdatum:..4Stellennummer:MER7Arbeitszeit:Vollzeit Join usAuf ...
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Strategy Analyst
vor 3 Wochen
Booz Allen Hamilton Stuttgart, Deutschland GanztagsStrategy Analyst Key Role: · Provide on-site strategy support to the European Command (EUCOM). Support the Strategy Division as a strategy analyst responsible for analyzing, coordinating, and implementing Combatant Command (CCMD) strategies and processes. Develop client-ready ...
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Germany Insights
vor 6 Tagen
Pharmiweb Stuttgart, DeutschlandGermany Insights & Strategy Partner · About Astellas · At Astellas we can offer an inspiring place to work and a chance to make your mark in doing good for others · Our expertise, science and technology make us a pharma company. Our open and progressive culture is what makes us A ...
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Tetra Tech Stuttgart, DeutschlandProject Summary: · The Department of Defense (DoD) Assessments, Monitoring & Evaluation (AM&E) project is a five-year effort to build a culture of Assessment, Monitoring, and Evaluation (AM&E)and establish an AM&E program at each GCC within the ODASD Global Partnerships at DoD. ...
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Principal Medical Science Liaison
vor 2 Wochen
EVERSANA Stuttgart, Deutschland GanztagsJob Description · THE POSITION: · The Principal Medical Science Liaison will be responsible for establishing, developing, and maintaining relationships with key stakeholders within a defined territory. The product launch is ongoing as the first and only FDA approved therapy for d ...
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Strategy Analyst
vor 3 Wochen
Booz Allen Hamilton Stuttgart, Deutschland GanztagsStrategy Analyst Key Role: · Assist EUCOM with long-term military problem-solving and analysis by leveraging European regional expertise. Participate in EUCOM joint planning groups and operational planning teams. Participate and represent EUCOM equities in Joint Staff level wor ...
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Freelance Regulatory Affairs Consultant
vor 12 Stunden
Planet Pharma Stuttgart, DeutschlandPlanet Pharma is currently recruiting for a freelance Regulatory Affairs Consultant to work for a leading clinical trials company. This role is fully remote in Germany. You should also hold significant experience in Regulatory Affairs within Medical Device. · Responsibilities: · ...
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Mitarbeiter/-in Grundsatz und Statistik
vor 1 Woche
Landeshauptstadt Stuttgart Stuttgart, Deutschland GanztagsMitarbeiter/-in Grundsatz und Statistik (m/w/d) · Wir suchen Sie für das Sozialamt der Landeshauptstadt Stuttgart. Die Stellen sind unbefristet zu besetzen. · Das Sachgebiet Grundsatzangelegenheiten und Statistik besteht aus neun Mitarbeitenden und gehört zur Abteilung Flüchtling ...
Regulatory Affairs Manager - Stuttgart, Deutschland - Life Science People
Beschreibung
Unser Kunde ist ein wirklich herausragendes Unternehmen. Von der Größe ein klarer Mittelständler, was dieses Unternehmen aber ausmacht, sind die Werte, die hier faktisch gelebt werden. Zusammenhalt, Engagement, langfristige Perspektive, Arbeitsplatzsicherheit sind nur einige der Punkte, die bei diesem nahmhaften Hersteller von Medizinprodukten besonders hervorstechen. Für den Hauptstandort im Raum Stuttgart suchen wir Sie als Regulatory Affairs Manager (m/w/d).
Ihre Aufgaben
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Gegebenenfalls sind auch Kandidaten aus anderen Branchen geeignet. Zögern Sie nicht, Kontakt aufzunehmen und lassen Sie uns über diese wirklich ausgezeichnete Position sprechen.
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