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Schwäbisch Gmünd

    Drug Regulatory Affairs Manager - Schwäbisch Gmünd, Deutschland - Weleda

    Weleda
    Weleda Schwäbisch Gmünd, Deutschland

    vor 3 Wochen

    Default job background
    Beschreibung

    Drug Regulatory Affairs Manager (m/w/d %

    Weleda ist die weltweit führende Herstellerin von zertifizierter Naturkosmetik und anthroposophischen Arzneimitteln. Für deren Entwicklung, Produktion und Vermarktung engagieren sich international rund 2500 Mitarbeitende. Unsere Produkte tragen ganzheitlich zu Gesundheit und Wohlbefinden des Menschen bei. Zukunftsorientierung, gesellschaftliches Engagement und konsequentes nachhaltiges Handeln - sozial, ökologisch und ökonomisch - machen die Stärke von Weleda aus. Im Einklang mit Mensch und Natur - seit 1921.
    Für unsere Abteilung Drug Regulatory Affairs (DRA) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Drug Regulatory Affairs Manager (m/w/d %

    Was Sie erwartet:
  • Selbständige Erstellung und Pflege von Zulassungs- und Registrierungsdossiers für unsere Arzneimittel, mit Fokus auf präklinische (Toxikologie und Sicherheit) und klinische Dokumentation
  • Erarbeitung der entsprechenden Dokumentationen im Rahmen von Neuzulassungen, Verlängerungen, Änderungsanträgen oder anderen behördlichen Anforderungen
  • Mitarbeit bei der Packmitteltexterstellung und Stellvertretung der Informationsbeauftragten
  • Kommunikation mit internen und externen internationalen Partnern
  • Konstruktive und engagierte Mitarbeit in nationalenund internationalen Pharmaprojekten
    • Was Sie mitbringen:
  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Lebensmittelchemie, Biologie oder vergleichbare Ausbildung
  • Idealerweise Erfahrung im Bereich Drug Regulatory Affairs
  • Kenntnisse über toxikologische und klinische Anforderungen von Arzneimitteln, sowie Erfahrung im industriellen pharmazeutischen Umfeld von Vorteil
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Drittsprache wünschenswert
  • Zuverlässige, genaue Arbeitsweise auch unter Zeitdruck, sowie offene und transparente Kommunikationsfähigkeiten
  • Freude an der Arbeit in internationalen Teams und am Austausch mit Fachkräften insbesondere aus Klinik und Toxikologie
  • Versierter Umgang mit MS-Office, sowie Kenntnisse zu eCTD und Datenbankmanagement-Systemen erwünscht
  • Interesse an den Werten und der Kultur der Weleda, insbesondere an komplementären- und Phyto-Arzneimitteln, Nachhaltigkeit und sozialer Verantwortung
    • Was wir Ihnen bieten:
  • Vereinbarkeit Familie & Beruf
  • Kollegiale Führungskultur
  • Nachhaltige Unternehmensführung
  • Homeoffice möglich
  • Offene Gesprächskultur
  • WELEDA AG

    Drug Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    WELEDA AG Schwäbisch Gmünd, Deutschland

    Weleda ist die weltweit führende Herstellerin von zertifizierter Naturkosmetik und anthroposophischen Arzneimitteln. Für deren Entwicklung, Produktion und Vermarktung engagieren sich international rund 2500 Mitarbeitende. Unsere Produkte tragen ganzheitlich zu Gesundheit und Wohl ...

  • ZEISS Group

    Medical Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    ZEISS Group Oberkochen, Deutschland Ganztags

    Ihre Rolle · in dieser herausfordernden Aufgabe als Medical Affairs Manager bei der Zeiss Sparte Medical Technology im Team Medical Affairs and Professional Education werden Sie in einem jungen, dynamischen Team das weltweite Netzwerk von Meinungsbildern (KOLs) und Stakeholdern ...

  • ZEISS

    Clinical Affairs Manager

    vor 6 Tagen

    ZEISS Oberkochen, Deutschland

    Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen das Tempo vorzugeben und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erf ...

  • ZEISS Gruppe

    Clinical Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    ZEISS Gruppe Oberkochen, Deutschland Ganztags

    Ihre Rolle · Als Clinical Affairs Manager (m/w/x) bringen Sie sich jeden Tag zielführend ein: Sie sind für die klinische Strategie für die internationale Zulassung von komplexen Neu- und Weiterentwicklungen von Produkten verantwortlich. Dafür definieren, planen und realisieren Si ...

  • ZEISS

    Medical Affairs Manager

    vor 6 Tagen

    ZEISS Oberkochen, Deutschland

    Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen das Tempo vorzugeben und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erf ...

  • Life Science People

    Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Life Science People Stuttgart, Deutschland

    Unser Kunde ist ein wirklich herausragendes Unternehmen. Von der Größe ein klarer Mittelständler, was dieses Unternehmen aber ausmacht, sind die Werte, die hier faktisch gelebt werden. Zusammenhalt, Engagement, langfristige Perspektive, Arbeitsplatzsicherheit sind nur einige der ...

  • SciPro

    Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    SciPro Stuttgart, Deutschland

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d) · Ihre Aufgaben · Erstellung und Aktualisierung von Zulassungsunterlagen für Arzneimittel gemäß europäischen und internationalen Vorgaben. · Verfahrensführung und Gewährleistung der Einhaltung prozeduraler Zeitschienen. · mit nationalen und inte ...

  • ZEISS

    Regulatory Affairs Manager

    vor 6 Tagen

    ZEISS Oberkochen, Deutschland

    Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen das Tempo vorzugeben und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erf ...

  • ZEISS Group

    Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    ZEISS Group Oberkochen, Deutschland Ganztags

    Ihre Rolle · Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeiter täglich leben dürfen und sollen, um mit unseren Innovationen ein Zeichen zu setzen und Großartiges zu ermöglichen. Denn hin ...

  • Macromedia

    Central Student Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Macromedia Stuttgart, Deutschland Ganztags

    Einleitung · Die Macromedia als Arbeitgeber · Die Macromedia gehört seit 2013 zur international agierenden Bildungsgruppe Galileo Global Education. Sie eröffnet jungen Menschen aus aller Welt Zugang zu höheren Bildungsabschlüssen. Weltweit sind über Studierende unter dem Dach v ...

  • ZEISS

    Clinical Affairs Manager/in Medizintechnik

    vor 4 Tagen

    ZEISS Oberkochen, Deutschland

    Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierender Menschen. · Die Mitarbeitenden von ZEISS arbeiten in einem offenen und modernen Umfeld mit zahlreichen Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten. Unsere Kultur ist geprägt von Expertenwissen un ...

  • ZEISS Group

    Clinical Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    ZEISS Group Oberkochen, Deutschland Ganztags

    Your role · Participate in complex project product development with R&D and PM, identify potential clinically relevant issues emerging from (absence of) features and their clinical consequences, define and implement the appropriate clinical evaluation strategy and necessary cli ...

  • PM Personal GmbH

    Manager (m/w/d) Regulatory Affairs - Medizinprodukte

    vor 3 Wochen

    PM Personal GmbH Neu-Ulm, Deutschland Festanstellung

    Unternehmensangebot · PERFECT MATCH · Die PM Personal besteht aus einem Team von langjährig erfahrenen Profis in der Arbeitnehmerüberlassung und Personalvermittlungmit hervorragenden Kontakten zu namhaften Unternehmen und hat sich zum Ziel gesetzt, den Markt der Personaldienstlei ...

  • Zimmer MedizinSysteme

    Manager (m/w/d) Regulatory Affairs - Medical Devices

    vor 5 Tagen

    Zimmer MedizinSysteme Neu-Ulm, Deutschland

    Als Manager (m/w/d) Regulatory Affairs übernehmen Sie die Betreuung, Unterstützung und Durchführung von internationalen Registrierungen, d.h.: · Sie arbeiten bei der strategischen Planung von internationalen Registrierungen mit · Sie koordinieren und führen Registrierungen von me ...

  • PAUL HARTMANN AG

    Manager Regulatory Affairs Clinical

    vor 6 Tagen

    PAUL HARTMANN AG Heidenheim an der Brenz, Deutschland

    At HARTMANN, we're all in to help, care, protect and grow. We support healthcare professionals, that they can focus on what really matters: to positively impact people ́s life. We realize solutions that make a difference. And with your commitment you can grow on your job every da ...

  • HARTMANN

    Manager Regulatory Affairs Clinical

    vor 1 Woche

    HARTMANN Heidenheim, Deutschland

    At HARTMANN, we're all in to help , care , protect and grow . We support healthcare professionals, that they can focus on what really matters: to positively impact people ́s life. We realize solutions that make a difference. And ...

  • PAUL HARTMANN AG

    Manager Regulatory Affairs Clinical

    vor 1 Woche

    PAUL HARTMANN AG Heidenheim, Deutschland

    At HARTMANN, we're all in to help, care, protect and grow. We support healthcare professionals, that they can focus on what really matters: to positively impact people ́s life. We realize solutions that make a difference. And with your commitment you can grow on your job every da ...

  • Teva Pharmaceuticals

    Manager (m/w/d) Regulatory Affairs

    vor 3 Wochen

    Teva Pharmaceuticals Ulm, Deutschland

    Who are we? · We want to improve the life of our patients. That is our daily mission. We are proud of our 2,900 employees who provide millions of people with essential medicines every day. Health needs a healthy environment - we are committed to this and, as an environmental pion ...

  • Teva Pharmaceuticals

    Manager (m/w/d) Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Teva Pharmaceuticals Ulm, Deutschland

    Who are we? · We want to improve the life of our patients. That is our daily mission. We are proud of our 2,900 employees who provide millions of people with essential medicines every day. Health needs a healthy environment - we are committed to this and, as an environmental pion ...

  • ZEISS Group

    Head of Ra/ca Surgical Posterior Segment

    vor 3 Wochen

    ZEISS Group Oberkochen, Deutschland

    Ihre Rolle- fachliche und disziplinarische Leitung der Abteilungen Regulatory und Clinical Affairs (RA/CA) des jeweiligen Geschäftsbereichs (BS) mit folgenden Bereichen: · - Workflow Manager- Clinical und Regulatory Affairs für die Produktlinien- Clinical Operations- Regulatory A ...