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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Tag
akut... Kompetente Lösungen GmbH Neu-Ulm, DeutschlandWir suchen für unseren Kunden, ein inhabergeführtes, mittelständisches Entwicklungs · - und Lohnherstellungsunternehmen **im Raum Neu-Ulm** · **I N D I R E K T E I N S T E L L U N G** · **einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)** · **Diese Aufgaben erwarten Sie**: · - Aufbere ...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Tag
akut Kompetente Lösungen GmbH Neu-Ulm, DeutschlandWir suchen für unseren Kunden, ein inhabergeführtes, mittelständisches Entwicklungs · - und Lohnherstellungsunternehmen **im Raum Neu-Ulm** · **I N D I R E K T E I N S T E L L U N G** · **einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)** · **Diese Aufgaben erwarten Sie**: · - Aufbere ...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 3 Tagen
.ente Lösungen GmbH Neu-Ulm, Deutschlandakut... Kompetente Lösungen GmbH · Normal 0 21 · Die akut... Kompetente Lösungen GmbH existiert seit dem Jahre 2000 mit Firmensitz in Hildesheim, Hannover sowie Celle und hat sich durch innovative Dienstleistungen zu einem der führenden Personaldienstleister der Region entwickel ...
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PM Personal GmbH Neu-Ulm, Deutschland FestanstellungUnternehmensangebot · PERFECT MATCH · Die PM Personal besteht aus einem Team von langjährig erfahrenen Profis in der Arbeitnehmerüberlassung und Personalvermittlungmit hervorragenden Kontakten zu namhaften Unternehmen und hat sich zum Ziel gesetzt, den Markt der Personaldienstlei ...
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Drug Regulatory Affairs Manager
vor 3 Tagen
WELEDA AG Schwäbisch Gmünd, DeutschlandWeleda ist die weltweit führende Herstellerin von zertifizierter Naturkosmetik und anthroposophischen Arzneimitteln. Für deren Entwicklung, Produktion und Vermarktung engagieren sich international rund 2500 Mitarbeitende. Unsere Produkte tragen ganzheitlich zu Gesundheit und Wohl ...
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Drug Regulatory Affairs Manager
vor 3 Tagen
Weleda Schwäbisch Gmünd, DeutschlandDrug Regulatory Affairs Manager (m/w/d % · Weleda ist die weltweit führende Herstellerin von zertifizierter Naturkosmetik und anthroposophischen Arzneimitteln. Für deren Entwicklung, Produktion und Vermarktung engagieren sich international rund 2500 Mitarbeitende. Unsere Produkt ...
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Zimmer MedizinSysteme Neu-Ulm, DeutschlandAls Manager (m/w/d) Regulatory Affairs übernehmen Sie die Betreuung, Unterstützung und Durchführung von internationalen Registrierungen, d.h.: · Sie arbeiten bei der strategischen Planung von internationalen Registrierungen mit · Sie koordinieren und führen Registrierungen von me ...
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Manager (m/w/d) Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Teva Pharmaceuticals Ulm, DeutschlandWho are we? · We want to improve the life of our patients. That is our daily mission. We are proud of our 2,900 employees who provide millions of people with essential medicines every day. Health needs a healthy environment - we are committed to this and, as an environmental pion ...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 3 Tagen
GULP – experts united Biberach, Deutschland TEMP_JOBGet off to a flying start as a pharmacist Our friendly colleagues in Biberach also have the right job for you: we are currently looking for a Regulatory Affairs Associate on behalf of our business partner in the pharmaceutical industry . We will open the door to this inter ...
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Fachkraft Für Projektmanagement
vor 8 Stunden
Universitätsklinikum Ulm Ulm, DeutschlandFür das Zentrum für klinische Studien (ZKS) Ulm suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen- Fachkraft für Projektmanagement / Regulatory Affairs Management klinische Studien (w/m/d)- Das Universitätsklinikum Ulm steht mit seinen Mitarbeitenden für eine moderne Patientenversor ...
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Mitarbeitenden Für Projektmanagement
vor 8 Stunden
Universitätsklinikum Ulm Ulm, DeutschlandFür das Zentrum für klinische Studien (ZKS) Ulm suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen- Mitarbeitenden für Projektmanagement / Regulatory Affairs Management klinische Studien (w/m/d)- Das Universitätsklinikum Ulm steht mit seinen Mitarbeitenden für eine moderne Patientenv ...
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Principal Pharmaceutical Scientist
vor 8 Stunden
NVision Imaging Technologies GmbH Ulm, DeutschlandCompany Overview · NVision is a quantum biotech startup based in Ulm, Germany, with Tier 1 investors from Silicon Valley, Europe, and Israel. We are just leaving stealth mode, moving from local R&D to global commercialization and expansion. · We offer a dynamic international work ...
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Head of Ra/ca Microsurgery
vor 1 Tag
ZEISS Group Oberkochen, DeutschlandIhre Rolle- fachliche und disziplinarische Leitung der Abteilungen Regulatory und Clinical Affairs (RA/CA) des jeweiligen Geschäftsbereichs (BS) mit folgenden Bereichen: · - Workflow Manager- Clinical und Regulatory Affairs für die Produktlinien- Clinical Operations- Regulatory A ...
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Head of Ra/ca Surgical Posterior Segment
vor 1 Tag
ZEISS Group Oberkochen, DeutschlandIhre Rolle- fachliche und disziplinarische Leitung der Abteilungen Regulatory und Clinical Affairs (RA/CA) des jeweiligen Geschäftsbereichs (BS) mit folgenden Bereichen: · - Workflow Manager- Clinical und Regulatory Affairs für die Produktlinien- Clinical Operations- Regulatory A ...
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W2-professur "medizintechnisches
vor 2 Tagen
Hochschule Aalen Aalen, DeutschlandDie Hochschule Aalen ist eine der forschungsstärksten Hochschulen für angewandte Wissenschaften in Deutschland. Regional, national und international ist die Hochschule Aalen seit über 60 Jahren ein verlässlicher Partner - für die Studierenden, die Mitarbeitenden und Lehrenden, fü ...
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Produktionsmitarbeiter/in (M/w/d)
vor 1 Woche
BENZ Kirchheim unter Teck, Deutschland**STELLENDETAILS**: · **EINSATZORT**: · Kirchheim unter Teck- Baden-Württemberg Deutschland**BRANCHE**: · - Medizintechnik**BERUF**: · - Produktionsfachkraft Chemie**TÄTIGKEITSBEREICH**: · - Logistik u. Materialwirtschaft (Einkauf, Lager, Transport v. Güter u. Personen)**VERGÜTUN ...
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Mitarbeiter in
vor 1 Tag
Witty Dinkelscherben, DeutschlandWir sind ein erfolgreiches Unternehmen mit über 300 Mitarbeitenden in Deutschland, Österreich und der Schweiz. Mit einem Komplettpaket aus Chemie, Technik und Service, sorgen wir in Schwimmbädern und Großküchen seit über 75 Jahren für Sauberkeit und Hygiene. Unsere Mitarbeitenden ...
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Steinbeis Student
vor 1 Woche
ZEISS Group Aalen, DeutschlandYour Role- Being part of the project management concerning applicable regulations, standards, etc.- Research of applicable regulatory requirements for the product portfolio- Support of regulatory activities in terms of registration / approval of medical devices- Analyze current r ...
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Quality Analyst
vor 3 Tagen
Teva Pharmaceuticals Ulm, DeutschlandWer sind wir · Wir wollen das Leben unserer Patientinnen und Patienten verbessern. Das ist unsere tägliche Mission. Unser Stolz sind unsere 2.900 Mitarbeitenden, die jeden Tag Millionen Menschen mit wichtigen Arzneimitteln versorgen. · Und das ist noch längst nicht alles: Wir si ...
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Specialist Product Development
vor 3 Tagen
HARTMANN Heidenheim an der Brenz, DeutschlandJoin our team as a · **Specialist Product Development (f/m/d)** · DEU-Heidenheim · Are you passionate about product development and would you like to lift your career to the next level? Then join our highly motivated team of product development professionals for our risk preventi ...
Manager (m/w/d) Regulatory Affairs - Ulm, Deutschland - Teva Pharmaceuticals
Beschreibung
Who are we?
We want to improve the life of our patients. That is our daily mission. We are proud of our 2,900 employees who provide millions of people with essential medicines every day. Health needs a healthy environment - we are committed to this and, as an environmental pioneer in the German pharmaceutical industry, we set our German sites carbon-neutral in 2021.
And that's not all: we are represented in over 60 countries worldwide, the market leader in generics and the home of Germany's well-known pharmaceutical brand ratiopharm. As a full-service provider, we offer a wide range of approximately 3,500 products. These includes innovative medicines, generics, biosimilars and over-the-counter medicines. In our global network, we are constantly developing new, innovative therapies to further improve healthcare for all people. Several teams located at the German site are part of Global and European departments and thus contribute to Teva's success around the globe.
In a nutshell: We are Teva - and we are very proud of it
If you feel like us and if you are someone who enjoys exploring unknown paths - then we would like to get to know you. Are you also enthusiastic about global markets and pioneering technologies? And would you like to develop the future of healthcare at a leading provider of medicines? Fantastic Then become part of our team
Curious about the German site? Fantastic, then take a look:
A Day in Global Regulatory Affairs Innovative Medicines
In this position you will develop regulatory strategies for Innovative Medicines during development and life-cyclemanagement for submissions to EU Competent Authorities. It means that you will contribute to discussions with Rapporteurs, CHMP members, EMA officials and representatives of European Competent Authorities to secure timely approvals with advantageous labelling during a product's entire life-cycle.
As part of the Global Regulatory Teams based in Europe, you will contribute to global Clinical Developmentplans for adult and paediatric patients, provide regulatory guidance for registrations in Europe and participatein both strategic and operational EU specific regulatory aspects. You will ensure compliance and proactivelyidentify regulatory risks and ensure that remedial action is in place to address any perceived gaps insupporting data requirements.
Last but not least, you will support knowledge sharing to global cross-functional teams within Teva.
Who are we searching for
You are
... a great problem solver with substantial European regulatory affairs experience preferably gained in a European based company
... experience in pre-MAA activities (ODD, Scientific Advice) in particular clinical development activities, inmanaging development work, new submissions and maintenance work. Innovative Medicine experience in theImmunology therapeutic area is (for example Oncology, Dermatology, Respiratory) is also a significant advantage
... able to interpret regulatory requirements for medicines in Europe together with an awareness of thecommercial implications of pharmaceutical regulation
You have
... strong scientific background with at least a BSc degree in life or pharmaceutical/healthcare sciences, ideally with an MSc or PhD
... an ability to organise and direct diverse activities in a multi-disciplinary environment, communicating with global and local groups
... scientific and technical expertise, including the ability to develop robust regulatory plans covering all phasesof drug development
... leadership and inter-personal skills demonstrated in cross-functional and global collaborations
What we offer
At Teva
... we take care of your health (among other things through a company health management system, a company doctor, physiotherapy, sports activities and a company canteen)
... you have time for your family (through our own company kindergarten and holiday camps for schoolchildren, as well as 30 days of vacation)
... you can develop your potential to the fullest (through a comprehensive virtual training program)
... your achievements are valued accordingly (e.g. through recognition and Senior-Leaders-Programs, as wellas various company events)
... we think together with you about your future (e.g. through a company pension scheme)
Function
Regulatory Affairs
