Quality Director - Freiburg, Deutschland - Pierre Fabre

Pierre Fabre

Geprüftes Unternehmen

Freiburg, Deutschland

vor 3 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Qui sommes-nous ?

Laboratoires Pierre Fabre employs more than 9,600 people in 41 countries.

The company's products can be found in all areas of the healthcare sector,

from prescription drugs and over-the-counter medicines to dermo-cosmetics.

Votre mission
- Organisation, Aufrechterhaltung und kontinuierliche Verbesserung des QM-Systems
- Periodische Aktualisierung des QS-Handbuches und Aufrechterhaltung der Regulatory Compliance
- Erstellung und Genehmigung von Qualitätsdokumenten
- Etablierung von standardisierten Prozessen und Maßnahmen, um die Produktqualität sicherzustellen
- Qualitätsvereinbarungen mit Partnern, Auftragsherstellern,-lagern und -laboratorien
- Unterzeichnung und Freigabe von GMP relevanten Dokumenten
- Deviation-, Änderungs
- und CAPA Management
- Supplier und Subcontractor Management
- Audits, Selbstinspektionen und Product Quality Reviews
- SOP, Personal Qualification Management, Validation und Qualification Management

Qui êtes-vous ?
- Abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium der Pharmazie oder Chemie
- Mehrjährige Erfahrung in Führungsposition in der Qualitätssicherung oder ähnlichem (mit Personalverantwortung) und zertifiziert als Auditor:in
- Mindestens zweijährige praktische Erfahrung auf dem Gebiet der qualitativen und quantitativen Analyse sowie sonstiger Qualitätsprüfungen von Arzneimitteln (- 15, AMG)
- Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen Standards und Regularien (z.B. Deutsches Arzneimittelgesetz (AMG), Arzneimittel
- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV), Großhandelsbetriebsverordnung (GHBetrV), GMP, GCP, ICH, etc.)
- Gute konzeptionell-analytische Denk
- und Arbeitsweise
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Nous sommes convaincus que la diversité est une source d'épanouissement, d'équilibre social et de complémentarité pour nos collaborateurs, nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction._