Technischer Mitarbeiter Batch Record Review - Frankfurt am Main, Deutschland - Tempo-Team Personaldienstleistungen GmbH

Tempo-Team Personaldienstleistungen GmbH

Geprüftes Unternehmen

Frankfurt am Main, Deutschland

vor 4 Tagen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Du suchst einen sicheren und dauerhaften Job bei einem weltbekannten Pharmaunternehmen? Abwechslungsreiche Aufgaben? Eine vertrauensvolle Arbeitsatmosphäre und ein Team, welches Deinen Einsatz und Dein Engagement schätzt? Du hast eine technische Ausbildung und wohnst in oder um Frankfurt? Dann komm zu uns - von Professionals für Professionals Bewirb Dich jetzt einfach und schnell online Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung.

Was wir anbieten:

- Selbstständiges Arbeiten
- Im Unternehmen wachsen
- Großes internationales Unternehmen
- Chance auf unbefristeten Vertrag
- Tarifzuschlag
- Worklife Balance

Was wirst du tun:

- Zuständig für den Review von fertigungsprozessbegleitenden Protokollen
- Abgleich von kritischen Prozessschritten mit den Vorgaben der Verarbeitungsprotokolle
- Überprüfung von Sterilisationsprozessen gegen die Validierungsbedingungen, z.B. mittels Masterchart oder Referenzlauf
- Mitwirkung bei der Optimierung der Prozessabläufe im Betrieb (z.B. Optimierung der Dokumentation in der Herstelldokumentation)
- Mitwirkung bei der Optimierung der Prozessabläufe im BRR (z.B. Erstellen und Optimieren der BRR-Checklisten)
- Erstellen und Optimieren von BRR-Checklisten in Zusammenarbeit mit dem Vorgesetzten als Basis für eine einheitliche Vorgehensweise beim
- Datenreview
- Zusammenführen von Arbeitsunterlagen
- Zusammenarbeit mit den Qualitätsleitern und den QA Experten, u.a. bei der Bearbeitung von Abweichungen
- Zusammenarbeit mit der Supply Chain, der Arbeitsvorbereitung, den QA Experten und den QPs zur Priorisierung der Chargenfreigaben entsprechend der aktuellen Liefersituation
- Pflegen von Freigabelisten
- Zusammenarbeit mit Supply Chain, QA Experten, Compliance Experten/HLs und QPs anderer Einheiten in One ICF in Bezug auf Batch Record Review Aktivitäten
- Freisetzung von Chargen in SAP in Delegation der Qualified Person (Ansatz und Abfüllstufe)
- Vorbereitung der mikrobiologischen Chargenfreigabe

Was bringst du mit:

- Abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutisch-chemischen oder naturwissenschaftlichen Bereich bzw. vergleichbare Berufserfahrung
- Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere im GMP-Umfeld (z.B. Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Produktion, idealerweise Reinraum)
- Kenntnisse in nationaler und internationalen cGMPs (inkl. EU, FDA)
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Hoher persönlicher Einsatz bzgl. Qualität der Arbeit, Zielsetzung und Standardisierung
- Genaue Arbeitsweise, Zuverlässigkeit und Organisationsvermögen
- Englische Sprachkenntnisse von Vorteil

Benötigte Unterlagen:

- Lebenslauf
- Zeugnisse

Sieht so aus, als würden wir genau dich suchen? Na perfekt, dann bewirb dich jetzt. Wir melden uns schnellstmöglich bei dir.