Zulassungsspezialist (M/w/d) Für Radiochemie - Radeberg, Deutschland - Akkodis Germany Tech Experts GmbH

Akkodis Germany Tech Experts GmbH

Geprüftes Unternehmen

Radeberg, Deutschland

vor 3 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Akkodis - entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis - ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie
- & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Angebot dabei, eine nachhaltigere & smartere Zukunft zu gestalten. Vereint durch unsere gemeinsame Leidenschaft für Technologie & Talente betrachten wir die Welt aus einem neuen Blickwinkel. Unsere motivierten Ingenieur:innen & Digitalexpert:innen gehen dabei täglich über das Mögliche hinaus, um Unglaubliches zu schaffen

Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.

Für unseren renommierten Kunden aus der Pharma
- und Chemie-Branche suchen wir einen Mitarbeiter (m/w/d) für klinische Studien und Zulassung (Schwerpunkt Radiochemie).

Start: ab sofort

Standort: Großraum Dresden

**Was Sie bei uns bewirken**:

- Ihre Verantwortung liegt in der Organisation und Betreuung von klinischen Studien sowie Zulassungsprojekten für Arzneimittel. Dabei arbeiten Sie sowohl mit externen als auch internen Partnern zusammen
- Es liegt in Ihrem Zuständigkeitsbereich, die geltenden gesetzlichen Bestimmungen für die Arzneimittelzulassung einzuhalten
- Sie erstellen und pflegen studienspezifische Dokumente und dokumentieren die Ergebnisse
- Sie stehen in Kontakt mit nationalen und internationalen Zulassungsbehörden und erstellen sowie überprüfen Zulassungsdokumente
- Darüber hinaus sind Sie für die Erstellung und Pflege firmeninterner Dokumente des Qualitätsmanagementsystems verantwortlich

**Was Sie dafür mitbringen**:

- Sie verfügen über einen abgeschlossenen Studiengang im naturwissenschaftlich-technischen Bereich, wie beispielsweise Pharmazie, Chemie, Medizin oder einem ähnlichen Fachgebiet
- Sie haben bereits Erfahrungen im Projektmanagement und in der Betreuung klinischer Studien gesammelt
- GMP-Erfahrung
- Sie verfügen über Kenntnisse im Umgang mit regulatorischen Dokumentationen für Medizinprodukte und Arzneimittel
- Sie besitzen umfassende Kenntnisse über die geltende Gesetzeslage in Bezug auf die Anforderungen an klinische Studien und die Zulassung von Arzneimitteln
- Sie zeichnen sich durch eine strukturierte und selbstständige Arbeitsweise aus
- Sehr gute Englischkenntnisse (in Wort und Schrift), Französischkenntnisse von Vorteil
- Bereitschaft zu Auslandsreisen

**Warum Sie bei uns genau richtig sind**:

- Teamspirit und Diversität
- Work-Life-Balance
- Attraktive Vergütung
- Sozialleistungen
- Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
- Team
- und Sportevents
- Globales Netzwerk
- Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.

Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.

**Ihr Kontakt**: Frau Iuliia Guida

**Akkodis Germany Tech Experts GmbH**: Life Science

Talstraße 4

79102 Freiburg

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