Operational Compliance Production - Heidelberg, Deutschland - AGC Biologics

AGC Biologics

Geprüftes Unternehmen

Heidelberg, Deutschland

vor 1 Woche

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

AGC Biologics, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der Asahi Glass Company (AGC), ist einer der branchenweit führenden CDMOs in Bezug auf Zuverlässigkeit, technische Exzellenz und Qualität - "Right. On Time". AGC ist ein japanisches Unternehmen mit Sitz in Tokio, das über Mitarbeiter in 30 Ländern beschäftigt, mit einem gehandelten Wert von 12 Milliarden Dollar.

Mit Einrichtungen in den USA, Japan, Dänemark und Deutschland bietet AGC Biologics voll integrierte biopharmazeutische Entwicklungs
- und Herstellungslösungen für Kunden weltweit. Das Unternehmen verfügt über ausgewiesene Expertise bei der Bereitstellung von kundenspezifischen Lösungen für das Scale-up und die cGMP-Herstellung von proteinbasierten Therapeutika für die präklinische, klinische und kommerzielle Produktion.

AGC Biologics verzeichnet ein Wachstum bei Kunden und Einnahmen, erweitert das Personal, die Entwicklungs
- und Herstellungskapazität und differenziert sich auf dem Markt mit einzigartigen Technologieangeboten für Kunden.

**Operational Compliance Production (m/w/d)**

AGC Biologics GmbH sucht derzeit einen Mitarbeiter im Bereich Operational Compliance der Produktion.

Bei uns arbeiten Sie zusammen mit einem Team an spannenden und herausfordernden Themen in einem hochmodernen, innovativen und kreativen Umfeld. Eine intensive Einarbeitung am Arbeitsplatz mit fachkundigen Kollegen garantiert, dass Sie sich schnell in Ihre Aufgaben einarbeiten und diese selbständig ausführen. Eine leistungsgerechte Vergütung und die Möglichkeit zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung sind selbstverständlich.

**Verantwortlichkeiten**:

- Erstellung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen und Änderungsanträgen innerhalb von Produktion
- Koordination von Maßnahmen zur nachhaltigen Vermeidung eines Wiederauftretens von Abweichungen
- Enge Zusammenarbeit mit Teamleitern der Produktion, Engineering und QA
- Erstellung, Überarbeitung und Review von Standard Operating Procedures und anderen Dokumenten
- Mitarbeit an der kontinuierlichen Verbesserung von Abläufen in der Betriebsstätte
- Vorbereitung und Durchführung von Schulungen
- Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Audits und Inspektionen
- Laufende Kommunikation mit allen relevanten internen und externen Stakeholdern
- Unterstützung des Umweltmonitorings in den Reinräumen

**Anforderungen**:

- abgeschlossenes Studium im Bereich Biologie oder Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Kenntnis der relevanten Richtlinien und Vorschriften bevorzugt
- Praxis in interdisziplinärem Arbeiten in einem internationalen Umfeld von Vorteil
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse
- Teamgeist kombiniert mit einem verantwortungsvollen, strukturierten Arbeitsstil
- Proaktive Kommunikation auf allen Ebenen

**Wir bieten**:

- Ein modernes Arbeitsumfeld mit spannenden Aufgaben in einer zukunftsorientierten und wachsenden Branche
- Sie sind ab Tag 1 ein wichtiger Teil unseres internationalen Teams
- Erfahrene Kollegen unterstützen Sie bei der Einarbeitung
- Es finden regelmäßig Schulungen statt
- Eine Unternehmenskultur geprägt durch Offenheit und Wertschätzung
- Aber wir bieten noch weitere Benefits: Firmenevents, Vermögenswirksame Leistungen, ein Programm zur betrieblichen Altersvorsorge, Jobticket (ÖPNV), Firmenparkplatz, Zuschuss zum Mittagessen via Luch-It, JobRad, Gleitzeitkonto, verschiedene Getränke und Obst

Wenn wir Ihr Interesse für diese Position geweckt haben, nehmen wir Ihre Bewerbung gerne über unser Bewerberportal entgegen.

**AGC Biologics GmbH**
**Czernyring 22**
**69115 Heidelberg**

**Phone**:06221 / 9026-0