Head Quality Assurance de - Munich, Deutschland - Sandoz

Sandoz

Geprüftes Unternehmen

Munich, Deutschland

vor 2 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

1886 Wir haben mehr als 130 Jahre Erfahrung in der
- Behandlung von Patienten.
- Sandoz ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Generika und Biosimilars und hat sich zum Ziel gesetzt, eine führende Rolle bei der Verbesserung des Zugangs zu Medikamenten weltweit zu spielen.**Ihre Aufgaben**:
Zu Ihren Verantwortlichkeiten gehören, unter anderem, die Folgenden:
- Führung des Quality Teams Deutschland
- Etablierung eines hochmodernen Qualitätsmanagement-Systems, das die gesamte Geschäftsstrategie unterstützt und mit dem globalen Sandoz-Qualitätsmanagement System und allen geltenden regulatorischen Anforderungen in Deutschland übereinstimmt
- Sicherstellung, dass alle internen und externen Dienstleister/Lieferanten oder Partner (z. B. Co-Marketing, Co-Distribution) angemessen qualifiziert sind und dass Rollen und Verantwortlichkeiten in Qualitätsvereinbarungen definiert sind
- Sicherstellung, dass relevante Qualitätsdokumente in Ihrer Verantwortung zeitnah und konform verfügbar sind (Qualitätsplan, Qualitätsrisikobewertung usw.)
- Regelmäßige Überprüfung und Bewertung der wichtigsten Qualitätsindikatoren und Gewährleistung der Einhaltung der internen und externen Anforderungen
- Sicherstellung regelmäßiger Updates der Sandoz Geschäftsführung über die allgemeine GxP-Compliance (Annual Quality Management Reviews)
- Zentraler Ansprechpartner für die Gesundheitsbehörde in Bezug auf die Meldung von Produktfehlern, das FMD-Alarmmanagement und möglicher sowie proaktiver Aufbau/Pflege einer vertrauensvollen Zusammenarbeit mit den Gesundheitsbehörden
- Durchführung erfolgreicher regulatorischer GxP-Inspektionen und interner Audits der Sandoz Landesorganisation
- Sicherstellung eines robusten Performance-Managements, um die Produktivität im gesamten Unternehmen zu optimieren; aktives Mentoring und Coaching von Mitarbeitern auf allen Ebenen. Effizienzsteigerungen durch das Vorantreiben von Innovations
- und Operational Excellence-Projekten
- Rekrutierung und Entwicklung von Talenten in der Organisation, die eine vielfältige und integrative Kultur unterstützen.

**Engagement für Vielfalt & Inklusion**
- Novartis ist bestrebt, ein hervorragendes, integratives Arbeitsumfeld und ein vielfältiges Team aufzubauen, das die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentiert._

**Mindestanforderungen**

**Das bringen Sie mit**:

- Master-Abschluss oder gleichwertiger 4-jähriger Universitätsabschluss in einem wissenschaftlichen oder technologischen Bereich; Promotion vorteilhaft
- 10 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen Commercial Quality / Quality Operations / Manufacturing / Development.
- Expertenwissen der GxP-Vorschriften großer Gesundheitsbehörden
- Vorherige Erfahrung in der Entwicklung und Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen inkl. Compliance & Auditing und Umgang mit Gesundheitsbehörden
- Nachgewiesene Fähigkeit, vertrauensvolle Beziehungen zu der Geschäftsleitung und anderen Geschäftsinteressengruppen aufzubauen. Nachgewiesener Geschäftssinn und die Fähigkeit, die Bedürfnisse der Stakeholder zu identifizieren und den Kommunikationsstil anzupassen
- Nachgewiesene Fähigkeit, organisatorische Veränderungen in komplexen Matrixumgebungen zu initiieren und voranzutreiben. Fähigkeit, andere durch Veränderungen zu führen, effektiv mit Widerständen umzugehen und organisatorisches Engagement sicherzustellen. Fähigkeit, Veränderungen in der gesamten Organisation zu beeinflussen und voranzutreiben / zu erleichtern.
- Ausgezeichnete Kommunikation, Verhandlung, Beratung / Moderation und zwischenmenschliche Fähigkeiten
- Fließende Deutsch
- und Englischkenntnisse (mündlich und schriftlich), zusätzliche Sprache(n) von Vorteil

**Warum Sandoz?**
Unsere oberste Priorität ist es, Patienten Zugang zu einer besseren Gesundheitsversorgung zu verschaffen. Wir sind Pioniere und waren die Ersten...- bei der Entwicklung eines oral verabreichbaren Penicillin Antibiotikums
- bei der Entwicklung eines Biosimilars und dessen Einführung auf dem Markt
- bei der Einführung einer von der FDA freigegebenen digitalen Therapieform.

Außerdem hören wir nie auf uns die Frage zu stellen, wie wir in einer immer stärker globalisierten und digitalisierten Welt weiterhin erfolgreiche Vorreiter bei der Schaffung von Zugängen zu medizinischer Versorgung bleiben können. Antworten darauf erschließen sich, wenn neugierige Leute eng miteinander zusammenarbeiten, Fragen stellen, mutige Entscheidungen treffen und smarte Risiken eingehen.
- Sandoz ist führend auf dem Gebiet der Generika
- und Biosimilarmedizin und Pionier im Bereich der digitalen Therapieformen ist.**Stellen Sie sich vor, was Sie bei Sandoz tun könnten**

**Engagement für Vielfalt und Inklusion**:
Sandoz setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patienten und Gemeinschaften repräsenta