Senior Qualitätssicherung - Mainz, Deutschland - InfiniCore

InfiniCore

Geprüftes Unternehmen

Mainz, Deutschland

vor 2 Wochen

Geschrieben von:

Hans Becker

beBee Recruiter

Freiberufler

Beschreibung

**Wir suchen einen/eine Senior Quality Assurance mit Erfahrung in der Entwicklung von medizinischen Produkten und Software (plus), um eine längere Mutterschaftsvertretung bei einem unserer Kunden (multinationales Pharmaunternehmen) in Mainz zu besetzen.**

**AUFGABEN**:

- Du wirst eng mit dem Software-Engineering-Team zusammenarbeiten, um eine ausgezeichnete interdisziplinäre Beziehung zu den verschiedenen beteiligten Teams aufzubauen.
- Du wirst die Qualitätssicherung der digitalen Projekte überwachen und sicherstellen, dass die Termine, Projektpläne und Qualitätsziele eingehalten werden.
- Du wirst die Einhaltung des Qualitätsmanagementsystems, des Software-QMS und des SDLC-Rahmens in der Organisation fördern.
- Du wirst Unterstützung bei CAPA, Beschwerden, Audits und QMS im Zusammenhang mit der Softwareentwicklung bieten.
- Du wirst Führungs- und Compliance-Unterstützung bieten, um die Qualitätssicherung der Software zu gewährleisten und elektronische Systeme gemäß den Validierungsverfahren und -anforderungen zu implementieren und zu validieren.
- Du wirst die Integration des Risikomanagements nach ISO 14971, die Usability-Engineering-Aktivitäten nach IEC