Analytiker (M/w/d) - Munich, Deutschland - Gen-Plus GmbH & Co KG

Gen-Plus GmbH & Co KG

Geprüftes Unternehmen

Munich, Deutschland

vor 3 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

**ANALYTIKER (m/w/d)**
**SENIOR POSITION**
**Analytische Entwicklung/**
**Qualitätskontrolle**:
Wir sind ein kleines mittelständisches Unternehmen und Teil der Conscio Group. Wir verfolgen das Ziel, Innovationen im Bereich Formulierung und Technologie für die pharmazeutische Industrie voranzutreiben. Unser F&E-Labor entwickelt moderne Arzneiformen (feste, halbfeste, flüssige, u. a. als Tabletten, Gele, Cremes, Pflaster, orale Dünnfilme) von der Idee bis zur GMP-konformen Klinikmusterherstellung.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen Analytiker für den Bereich Analytische Entwicklung/Qualitätskontrolle.

**IIHRE AUFGABEN**
- Entwicklung von analytischen Methoden für Wirkstoffe, Intermediate und finale Darreichungsformen unter Berücksichtigung der gültigen GMP-Richtlinien in relevanten Bereichen (Flüssigchromatographie, Freisetzung) sowie für gängige Arzneibuchmethoden
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Methodenentwicklung und -validierungen für den Bereich Forschung & Entwicklung und in der Qualitätskontrolle, Verfassen von Validierungsplänen und -protokollen
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Stabilitätsanalysen, CAPAs, etc.
- Transfer von entwickelten und validierten Methoden in die Qualitätskontrolle
- Optimierung bestehender Analysemethoden und Hilfestellung (Troubleshooting) für das Routinelabor
- Eigenständige GMP-gerechte Durchführung von Analysen sowie GMP-gerechte Dokumentation
- Auswertung, Verfassen und Prüfen von Entwicklungs
- und Validierungsberichten
- Geräteverantwortung inkl. Wartung und (Re-)Qualifizierung sowie Erstellen/Überarbeiten/Prüfen von SOPs
- Unterstützung bei der Organisation des analytischen Labors (Bestellungen Standards, etc.)

**IHR PROFIL**
- Erfolgreich abgeschlossene Studium im Bereich Pharmazie, Chemie oder vergleichbare Disziplin
- mind. 5 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld oder Erfahrung in einem gleichwertigen Umfeld
- Fundierte Kenntnisse der relevanten Analysenmethoden wie HPLC, GC, Freisetzung, Spektroskopie (z.B. UV/VIS, FTIR, IR) und Arzneibuchmethoden sowie im Umgang mit den dazugehörigen Analysegeräten
- Verständnis und Kenntnis der aktuell gültigen Richtlinien
- Hohe Problemlösungskompetenz sowie strukturiertes und eigenverantwortliches Arbeiten
- Hohe Flexibilität und Motivation sowie Teamfähigkeit
- Gute EDV-Kenntnisse

**WIR BIETEN**
- Interessante Forschungsprojekte
- Möglichkeit, neue Technologien in einem engagierten Team zu entwickeln
- Individuelle und kontinuierliche Weiterentwicklungsmaßnahmen
- Sehr flexible Arbeitszeiten
- Zahlreiche zusätzliche Sozialleistungen
- Attraktiver Standort in U-Bahn-Nähe

**IHRE BEWERBUNG**

Werden Sie Teil unseres Teams und senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen an:
Benjamin Schnabel

HR Management

Gen-Plus GmbH & Co KG

Staffelseestraße 6

81477 München