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    Global QA Compliance Manager - Munich, Deutschland - Acino

    Acino
    Acino Munich, Deutschland

    vor 2 Wochen

    Default job background
    Beschreibung

    Global QA Compliance Manager (w/m/d)

    München, Germany

    Acino AG, based in Munich, is part of the Acino Group, a Swiss pharmaceutical company and a leader in advanced drug delivery technologies with its headquarters in Zurich.

    Acino out-licenses its own products and manufactures third party products mainly for the European market. In its commercial operations, Acino has a clear focus on selected emerging markets in the Middle East, Africa, the CIS Region, and Latin America. We operate in some of the most dynamic countries of the world. We value courage, commitment, trust, and empathy and provide an environment that supports initiative and effort. We are proud to be action-oriented and open-minded, with a strong focus on quality and product availability, even in remote and hard to reach areas of the world.

    We are constantly expanding our market position with a future-oriented international business strategy. Therefore, we are looking for a dedicated and motivated person to strengthen our team in Munich, Germany.

    Global QA Compliance Manager (w/m/d)

    Major Accountabilities:

  • Plan, lead, conduct, report and follow up of Quality GMP/GDP audits at ACINO manufacturing sites and ACINO local/regional organizations as well as external aseptic and non-sterile and other GMP/GDP service providers according to ACINO procedures.
  • Identify areas of risk and provide independent assessments on impact of audited activities.
  • Assure permanent transfer of best practice identified during the audit into ACINO QMS system.
  • Support the strategic development of an effective global risk-based audit strategy and program.
  • Monitor the global annual external and internal audit plan.
  • Maintain current knowledge of regulations, standards, and guidance documents.
  • Lead the Global Escalation Management System within ACINO.
  • Support the Inspection Readiness program at ACINO Sites/offices.
  • Support maintenance and improvements of computerized Quality Audit Tools (Trackwise
  • Establish and maintain global Directives and SOPs relevant for external and internal auditing.
  • Understand quality by design and actively contribute to drive the improvement of the auditing process.
  • Support the internal and external auditor qualification program.
  • Identify and report best practices and lessons learned to support development/training of internal GMP/GDP auditors.

    • Your Profile:

  • At least 10 years' experience in the Pharmaceutical Industry; at least 3 years of auditing experience, Solid GMP/GDP auditing experience related to GMP, GDP or ISO for Pharma, preferable with experience in sterile manufacturing leading audits.
  • Strong knowledge and understanding of the EU, FDA, PICs, WHO and other relevant GMP, GDP and ICH guidelines and regulations, including ISO 9001 and ISO 13485.
  • Expertise in at least one of the following areas: DP Manufacturing, Laboratories activities, Medical Devices, API, Excipients, Sterile, Biologics, Microbiology, Computer System Validation, Packaging activities, Quality Systems.
  • General knowledge of technical, chemical and pharmaceutical processes, validation procedures and analytical methodology,
  • Capable of understanding and overcoming different cultural and language obstacles to provide solution that satisfy corporate, regional and local objectives.
  • Self-motivation, flexibility and a high level of individual responsibility.
  • Eagerness to learn and continuously improve.

    • We offer a very attractive working environment within a highly motivated team with excellent working conditions. You can expect the following benefits:

  • An international working environment in a constantly growing company
  • A quality and customer-oriented environment
  • A motivated, agile and service-oriented team
  • Interesting and highly diversified tasks that provide a broad basis for your future career in the pharmaceutical industry
  • Attractive salary
  • Flexible working hours (possibility of home office)

    • This is the opportunity to join a very dynamic organization, where decisions are taken fast and where you can actively participate in shaping our future. If you are interested in this role we are looking forward to hearing from you.

    Note that only direct applications via our HR system (follow the link above) will be considered.

  • Smartpatient gmbh

    Compliance Manager

    vor 3 Wochen

    Smartpatient gmbh Munich, Deutschland

    Werde Teil unseres internationalen Teams und hilf uns, die Arzneimittelsicherheit für Millionen von Anwendern weltweit zu verbessern. Arbeite mit unseren Partnern in der Pharmaindustrie zusammen, und stelle sicher, dass unsere digitalen Support Programme die regulatorischen Krite ...

  • iSK GmbH Personaldienstleistungen

    Compliance Manager

    vor 3 Wochen

    iSK GmbH Personaldienstleistungen Munich, Deutschland

    Compliance Manager (m/w/d) Seit fast 40 Jahren steht die iSK GmbH ihren Bewerbern und Kunden als kompetenter und zuverlässiger Partner rund um Personalthemen zur Seite. Ihr persönlicher Ansprechpartner geht auf Ihre Wünsche und Anliegen individuell und zeitnah ein, sodass wir Ihn ...

  • Laiqon AG

    Compliance Manager

    vor 2 Wochen

    Laiqon AG Munich, Deutschland CDI

    Die BV Bayerische Vermögen GmbH als Teil der LAIQON AG ist als großer unabhängiger Vermögensverwalter in Bayern auf das Vermögensmanagement von Privatkunden, Family Offices, Unternehmen aber auch Stiftungen spezialisiert und betreut mit rund 20 Beratern an vier Standorten in der ...

  • Münchener Hypothekenbank eG

    Compliance Manager

    vor 1 Tag

    Münchener Hypothekenbank eG München, Deutschland

    Die Münchener Hypothekenbank ist eine eigenständige und auf dem nationalen wie internationalen Markt erfolgreiche Immobilienbank. Wir sind spezialisiert auf die langfristige Finanzierung von Wohn- und Gewerbeimmobilien in Europa. Als Mitglied der Genossenschaftlichen FinanzGruppe ...

  • Münchener Hypothekenbank eG

    Compliance Manager

    vor 1 Woche

    Münchener Hypothekenbank eG München, Deutschland

    Die Münchener Hypothekenbank ist eine eigenständige und auf dem nationalen wie internationalen Markt erfolgreiche Immobilienbank. Wir sind spezialisiert auf die langfristige Finanzierung von Wohn- und Gewerbeimmobilien in Europa. Als Mitglied der Genossenschaftlichen FinanzGruppe ...

  • Lanes & Planes GmbH

    IT Compliance Manager

    vor 1 Tag

    Lanes & Planes GmbH München, Deutschland

    Deine Position · Als IT Compliance Manager wird deine Hauptaufgabe darin bestehen, sicherzustellen, dass wir alle relevanten gesetzlichen Vorschriften und Standards einhalten, insbesondere im Hinblick auf die ISO 27001 Zertifizierung. · Aufgaben · Dein Arbeitsalltag · Leitung de ...

  • Lanes & Planes GmbH

    IT Compliance Manager

    vor 5 Tagen

    Lanes & Planes GmbH Munich, Deutschland

    Deine Position · Als IT Compliance Manager wird deine Hauptaufgabe darin bestehen, sicherzustellen, dass wir alle relevanten gesetzlichen Vorschriften und Standards einhalten, insbesondere im Hinblick auf die ISO 27001 Zertifizierung. · APCT1_DE · ...

  • Jobijoba-de

    Tax Compliance Manager

    vor 3 Wochen

    Jobijoba-de München, Deutschland

    AURELIUS ist eine europaweit aktive Alternative Investment Gruppe mit Büros in London, Luxemburg, München, Amsterdam, Stockholm, Madrid, Mailand und Düsseldorf. AURELIUS verfügt über umfangreiche operative Expertise sowie Erfahrung und ist damit in der Lage, den Wertschöpfungspro ...

  • KPMG

    Manager Risk und Compliance

    vor 2 Wochen

    KPMG Munich, Deutschland Ganztags, Nebenberuflich, Festanstellung in Ganztags oder Ganztagsnah

    (Senior) Manager Risk und Compliance (w/m/d) · Job-Nr: 293 · Standorte: München · Karrierelevel: Berufserfahrene · Anstellungsart: Festanstellung in Vollzeit oder Vollzeitnah · Begleite KPMG bei den zukünftigen Herausforderungen unserer Kunden und Kundinnen. Begeistere auchDu Dic ...

  • Lanes & Planes

    IT Compliance Manager

    vor 2 Wochen

    Lanes & Planes Munich, Deutschland

    Deine Position · Als IT Compliance Manager wird deine Hauptaufgabe darin bestehen, sicherzustellen, dass wir alle relevanten gesetzlichen Vorschriften und Standards einhalten, insbesondere im Hinblick auf die ISO Zertifizierung. Dein Arbeitsalltag Leitung des gesamten ISO Zert ...

  • Orizon GmbH, Niederlassung Augsburg

    REACH Compliance Manager

    vor 2 Wochen

    Orizon GmbH, Niederlassung Augsburg Munich, Deutschland

    REACH Compliance Manager (m/w/d) · Unser Angebot: · - Attraktives Arbeitsumfeld mit guten Perspektiven - Tarifliche Entlohnung nach iGZ/DGB Tarif zzgl. Branchenzuschlägen - Persönliche Einsatzbegleitung und qualifizierte Beratung - Unser Mitarbeiter-Benefit-Programm Orizon PlusPu ...

  • KPMG-Germany

    Manager Risk und Compliance

    vor 2 Wochen

    KPMG-Germany Munich, Deutschland Nebenberuflich

    Begleite KPMG bei den zukünftigen Herausforderungen unserer Kunden und Kundinnen. Begeistere auch Du Dich für die Vielfalt unserer Fragestellungen - und mach gemeinsam mit uns den Unterschied. Berate gemeinsam mit Deinem Team aus dem Bereich Risk & Compliance Services Unternehmen ...

  • Argo Defense – kfm

    REACH Compliance Manager

    vor 3 Wochen

    Argo Defense – kfm Munich, Deutschland

    Imagetext / Arbeitgebervorstellung · Wie soll Ihr nächster Job aussehen? Wir von Argo Defense verfügen über ein breites Kundennetzwerk in der Wehrtechnik. Unsere Aufgabe ist es, anspruchsvolle Qualifikationen mit schwierig zu besetzenden Stellen zusammenzubringen. Lassen Sie uns ...

  • MünchenerHyp

    Compliance Manager Schwerpunkt Regulatorische Compliance

    vor 1 Woche

    MünchenerHyp Munich, Deutschland

    Ihre Aufgaben · und Verantwortlichkeiten Beobachtung einschlägiger Rechtsänderungen und sonstiger Vorgaben, Bewertung dieser auf möglichen Handlungsbedarf sowie anschließende Überwachung und Kontrolle der Umsetzungsmaßnahmen · Prozessuale Begleitung der Angemessenheits- und Wirk ...

  • Allianz Asset Management

    Junior Compliance Officer Asset Management

    vor 1 Woche

    Allianz Asset Management Munich, Deutschland

    Within Allianz Group, Allianz Asset Management GmbH (AllianzAM) is the financial and governance holding company for the asset management business of Allianz Group, with approx. EUR 2,000bn of assets under management and 5,000 employees worldwide. AllianzAM comprises two separate ...

  • Interhyp Gruppe

    Compliance Manager Datenschutz

    vor 1 Tag

    Interhyp Gruppe München, Deutschland

    Unser Antrieb ist es, Träume zu erfüllen. Für unsere Kund*innen den vom eigenen Zuhause und für unsere Mitarbei­tenden den Traum vom beruflichen Zuhause. Genau diese Leidenschaft hat uns zum größten Vermittler von privaten Bau­finan­zierungen in Deutschland gemacht und lässt uns ...

  • Akkodis

    REACH Compliance Manager

    vor 1 Woche

    Akkodis Munich, Deutschland

    Akkodis - entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis - ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie- & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Angebot ...

  • Münchener Hypothekenbank eG

    Compliance Manager Schwerpunkt Regulatorische Compliance

    vor 2 Wochen

    Münchener Hypothekenbank eG München, Deutschland Ganztags

    Willkommen im Team · Die Münchener Hypothekenbank ist eine eigenständige und auf dem nationalen wie internationalen Markt erfolgreiche Immobilienbank. Wir sind spezialisiert auf die langfristige Finanzierung von Wohn- und Gewerbeimmobilien in Europa. Als Mitglied der Genossensch ...

  • Interhyp Gruppe

    Compliance Manager Datenschutz

    vor 3 Wochen

    Interhyp Gruppe Munich, Deutschland

    Unser Antrieb ist es, Träume zu erfüllen. Für unsere Kund*innen den vom eigenen Zuhause und für unsere Mitarbei­tenden den Traum vom beruflichen Zuhause. Genau diese Leidenschaft hat uns zum größten Vermittler von privaten Bau­finan­zierungen in Deutschland gemacht und lässt uns ...

  • Akkodis Germany Tech Experts GmbH

    REACH Compliance Manager

    vor 2 Wochen

    Akkodis Germany Tech Experts GmbH Munich, Deutschland Ganztags

    Akkodis - entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis - ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie- & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Angebot ...