- Ingenieurwesen
- Stuttgart
- Job ID: 14044
- Leitung und Durchführung von Softwarevalidierungs- und Infrastrukurqualifizierungsprojekten im regulierten Life Science Umfeld
- Beratung, Coaching und Entwicklung von IT-Qualitätsmanagementkonzepten sowie Validierung und Qualifizierung der IT-Infrastruktur und IT-Services
- Einführung von CSV-Konzepten in bestehende Qualitätsmanagementsysteme (CSV Policies, SOPs, Validierungsmasterpläne, etc.)
- Durchführung von Workshops, GAP-Assessments und IT Compliance-Audits sowie Implementierung und Abarbeitung von CAPA Plänen
- Selbständige Erstellung von Life Cycle Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten bei computergestützten oder automatisierten Systemen
- Unterstützung bei der Akquisition von Kundenprojekten
- Abgeschlossene akademische Ausbildung im naturwissenschaftlichen bzw. ingenieurwissenschaftlichem Bereich (Informatik, Automatisierungstechnik, Ingenieurwesen, Pharmatechnik oder in einer vergleichbaren Fachrichtung)
- Langjährige Berufserfahrung im Bereich der Computersystemvalidierung und der IT-Infrastrukturqualifizierung in der Life Science Industrie
- Fundierte Kenntnisse der relevanten Regularien (EU-GMP Leitfaden, 21 CFR Part 11/210/820, ISO13485, MDR etc.)
- Bereitschaft sich in verschiedene Softwareanwendungen einzuarbeiten
- Flexibilität, Reisebereitschaft im deutschsprachigen Raum und eine hohe Dienstleistungsorientierung
- Fließende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
- Ihr Start bei Exyte: Nehmen Sie an einer zweitägigen Onboarding-Veranstaltung mit neuen Kollegen teil
- Attraktiver Standort: Unser Standort in Stuttgart weist großzügige Arbeitsplätze mit höhenverstellbaren Schreibtischen auf
- Buddy-System: Mehrwöchige enge Einarbeitungsphase mit Ihren Kollegen im Team
- Work-Life-Balance: Es besteht die Möglichkeit immer wieder in das mobile Arbeiten zu wechseln
- Verpflegung: Kostenlose Kaffeespezialitäten sowie Wasserspender sind auf jedem Stock erreichbar
- Halten Sie sich fit: Exyte bezuschusst über Qualitrain an über 5.000 Standorten in Deutschland Ihren Fitnessvertrag
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Quality Control Expert Computerized Systems
vor 3 Wochen
CureVac Stuttgart, DeutschlandDie CureVac Manufacturing GmbH, eine 100-prozentige Tochter der CureVac SE, ist ein biopharmazeutisches Produktionsunternehmen, das neuartige Medikamente auf Basis des Botenmoleküls Messenger RNA (mRNA) herstellt. Unsere Schwerpunkte liegen auf prophylaktischen Impfstoffen, innov ...
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Master Data Spezialist
vor 1 Woche
DF Druckluft-Fachhandel GmbH Herrenberg, DeutschlandDu liebst Zahlen, Daten und verfügst über eine analytische Arbeitsweise? Du möchtest dich um die Sicherstellung unserer Datenqualität kümmern? Dann bist du bei uns genau richtig · Von Schweden ins Ländle: Die schwedische Atlas Copco Gruppe ist unsere Mutter, die DF Druckluft-Fach ...
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Master Data Spezialist
vor 1 Woche
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Master Data Spezialist
vor 2 Wochen
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Master Data Spezialist 80-100%
vor 2 Wochen
Atlas Copco Herrenberg, Deutschland.fit_to_content{width:%;height:auto}Our solutions are a key part of most industries - electronics, medical research, renewable energy, food production, infrastructure and many more. Working with us means working with the latest technologies and groundbreaking, sustainable innovat ...
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Product Owner
vor 2 Wochen
Alfred Kärcher SE & Co. KG Winnenden, Deutschland**Das werden Ihre WOW-Momente**: · - Gemeinsam mit Produkt · - und Marketing-Expert*innen, Data Analysts, UI/UX-Designer*innen und Softwareentwickler*innen bauen Sie eine konsistente und global vernetzte System-, Tool · - und Servicelandschaft auf und wirken an der Weiterentwickl ...
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Master Data Spezialist 80-100%
vor 2 Wochen
DF Druckluft-Fachhandel GmbH Herrenberg, Deutschland**Master Data Spezialist 80-100% (m/w/d)**: · - Functional area: Administration- Country: Germany- City: Herrenberg- Company name: DF Druckluft-Fachhandel GmbH- Date of posting: May 23, 2024Our solutions are a key part of most industries - electronics, medical research, renewable ...
Senior Expert CSV - Stuttgart, Deutschland - Exyte Central Europe GmbH
Beschreibung
Senior Expert CSV (m/w/d)
Sie denken visionär. Genau wie wir.
Unsere Mitarbeiter:innen sind das Geheimnis unseres Erfolgs. Als Teil eines weltweiten Teams entwickeln Sie Ingenieurskunst für die Hightech-Märkte der Zukunft weiter, darunter Halbleiter, Batterien, Pharma, Biotechnologie und Rechenzentren. Gemeinsam arbeiten wir leidenschaftlich und ambitioniert an den Herausforderungen von heute und den Innovationen für morgen. Damit setzen wir die Tradition unseres Unternehmens fort und leisten unseren Teil zum Aufbau einer besseren Welt.
Entdecken Sie eine spannende Rolle
Die Position des Senior Consultant CSV (m/w/d) ist im Bereich Bio Life Sciences der Exyte Central Europe angesiedelt. Sie arbeiten im Exyte Büro in Stuttgart und in Top Projekten bei unseren Kunden vor Ort im Bereich Commissioning, Qualification & Validation – deutschland- und europaweit.
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Für Fragen und weitere Informationen stehen wir Ihnen gerne per E-Mail zur Verfügung.
Exyte Central Europe GmbH
Katharina Hermann
Löwentorbogen 9b
70376 Stuttgart
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