Expert Drug Safety - Frankfurt Am Main, Deutschland - Fresenius Medical Care

Fresenius Medical Care

Geprüftes Unternehmen

Frankfurt Am Main, Deutschland

vor 3 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Als "(Junior) Expert Drug Safety (m/w/d)" sind Sie Teil eines Expertenteams am Standort Bad Homburg, das für die Produktsicherheit aller Arzneimittel von Fresenius Medical Care verantwortlich ist. Sie arbeiten entweder als Expert (m/w/d) oder Junior Expert (m/w/d) konzernübergreifend mit verschiedenen Abteilungen des Unternehmens zusammen und tragen aktiv zur Sicherheit unserer Produkte bei.

**Diese Stelle ist eine Elternzeitvertretung und ist befristet bis 30. März 2024**

**Ihre Aufgaben**:

- Erfassung von Arzneimittelrisiken medizinischer Art (AE's, ADR's)
- Bewertung von Arzneimittelrisiken pharmazeutischer Art (Qualitätsmängel)
- Literaturrecherche und -Bewertung, u.a. auch von präklinischen, toxikologischen Berichten
- Wissenschaftliche, medizinische Bewertung von Arzneimittelrisiken
- Meldung von relevanten Fällen an die Behörden
- Erstellung von Periodic Safety Update Reports (PSURs)
- Mitwirkung bei der Erstellung von Risk Management Plänen (RMPs)
- Mitarbeit bei der Aktualisierung des Pharmacovigilance System Master File (PSMF)
- Dokumentation von Compliancedaten und Unterstützung bei der Erstellung von Pharmakovigilanz-Verträgen
- Pflege der Arzneimittelsicherheitsdatenbank

**Ihr Profil**:

- Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Humanmedizin, Humanbiologie, Veterinärmedizin, Pharmazie oder vergleichbar
- Als Expert (m/w/d) erwarten wir mehrjährige relevante Berufserfahrung im Bereich Drug Safety / Arzneimittelsicherheit
- Als Junior Expert (m/w/d) erwarten wir erste relevante Berufserfahrung im Bereich Drug Safety / Arzneimittelsicherheit
- Gute Kenntnisse in PV-Regularien und weltweiten Meldemodalitäten
- Sehr gute EDV-Kenntnisse in Datenbanken und in ADR Erfassungssystemen
- Teamfähigkeit und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**Unser Angebot für Sie**:
Es gibt viel, was Sie bei Fresenius entdecken können, denn wir haben einiges zu bieten. Egal auf welchem Gebiet Sie Experte (m/w/d) sind und wie viel Erfahrung Sie mitbringen - für Ihre berufliche Zukunft mit Sinn:

- Die Möglichkeit mobil zu arbeiten, individuell in Absprache mit Ihrer Führungskraft
- Ob vor oder hinter den Kulissen - Sie helfen mit, immer mehr Menschen auf der ganzen Welt immer bessere Medizin zugänglich zu machen
- Individuelle Möglichkeiten zur selbstbestimmten Karriereplanung und fachlichen Weiterentwicklung
- Eine Unternehmenskultur, in der genug Platz für innovatives Denken ist - um gemeinsam die beste und nicht die schnellste Lösung zu finden
- Eine Vielzahl engagierter Menschen mit den unterschiedlichsten Kompetenzen, Talenten und Erfahrungen
- Die Benefits eines erfolgreichen Weltkonzerns mit der kollegialen Kultur eines mittelständischen Unternehmens