Laborleiter - Monheim, Deutschland - Elanco

Elanco

Geprüftes Unternehmen

Monheim, Deutschland

vor 3 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Education : EQUIVALENTEXPERIENCE

**As a leading global animal health company, Elanco delivers innovative products and services to improve the health of pets and farm animals around the world because we believe making animals' lives better, makes life better. Since 1954, we have provided solutions that support veterinarians, farmers and pet owners to advance our vision of Food and Companionship Enriching Life. Elanco's promise to employees: Together, we foster an inclusive culture where everyone can make a difference, encouraging ownership, growth and well-being.**

Die Position:
Als Laborleiter (M/F/d) in der analytischen Entwicklung von Small Molecules Technical Development unterstützten Sie direkt die technische Entwicklungsorganisation (TD) von Elanco. Diese Position ist für die analytischen Entwicklungsaktivitäten von Tierarzneimitteln verantwortlich und verfügt über Expertise in der Entwicklung analytischer Methoden. Als Teil technischer Entwicklungsteams wird von der Rolle erwartet, dass sie die Arzneimittelentwicklung mit einem vielfältigen Aufgabenspektrum unterstützt. Diese Aufgaben umfassen analytische Entwicklungsaktivitäten vom Pipeline-Eintritt bis zur behördlichen Zulassung: Quality by Design-Entwicklung und Optimierung analytischer Methoden sowie Validierung und Freigabeanalytik in Übereinstimmung mit industriellen (GxP) und behördlichen Anforderungen (VICH/ICH) sind Schwerpunkte von dieser Rolle. Der Labormanager analytische Entwicklung übernimmt die Verantwortung für die Problemlösung bei analytischen Fragestellungen, arbeitet in interdisziplinären und internationalen Teams zusammen und unterstützt die Sicherstellung der Markteinführungsbereitschaft für analytische Aktivitäten einschließlich des Methodentransfers in kommerzielle Organisationen.

**Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten**

Fachliche Leitung eines Projektlabores in der analytischen Entwicklung von Tierarzneimitteln und deren Wirkstoffen im Bereich Forschung & Entwicklung

mit folgenden Aufgaben:

- Durchführung von analytischen Prüfungen an Tierarzneimitteln und deren Wirkstoffen
- Anwendung von State-of-the-Art Technologien und Entwicklungskonzepten unter Berücksichtigung von behördlichen Qualitätsstandards
- Entwicklung und Validierung von selektiven und robusten Analysemethoden
- Durchführung von Haltbarkeitsprüfungen, ggf. bei beauftragten externen Vertragspartnern
- Erstellung der analytischen Zulassungsdokumentation und Koordination des technischen Produktdossiers für die weltweite Zulassung (Part II, CMC, Expertengutachten)
- Vertretung der analytischen Entwicklung in internationalen Projektteams

**Was Sie mitbringen**
- Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Chemie, Lebensmittelchemie, Pharmazie oder einer vergleichbaren Fachrichtung mit Promotion
- Fundierte Kenntnisse im Bereich der pharmazeutischen Analytik und analytischer Techniken (HPLC, GC, IR, UV, etc.)
- Umfangreiche Erfahrung im Arbeiten unter GMP- und/oder GLP-Anforderungen von Vorteil
- Erfahrung in der Planung, Betreuung und Auswertung von Registrierstudien sowie in der Erstellung behördenrelevanter Zulassungsdokumentation im Bereich Tierarzneimittel/Humanarzneimittel von Vorteil
- Spezialistenwissen auf einem Gebiet der Analytik verbunden mit Neugier und Bereitschaft sich in neuen Gebieten weiterzuentwickeln
- Erfahrung in prozessorientierter Umgebung und funktionsübergreifenden Projektteams von Vorteil
- Organisations
- und Führungsfähigkeit, die ein Team inspiriert, herausragende wissenschaftliche Ergebnisse abzuliefern
- Hervorragende funktionsübergreifende Kommunikation und die Fähigkeit komplexe wissenschaftliche Ergebnisse in klare Botschaften zu übersetzen
- Umfangreiche MS Office-Kenntnisse
- Gute analytische und koordinative Fähigkeiten, hohes Maß an Eigeninitiative und Einsatzbereitschaft sowie ausgeprägte Kommunikations
- und Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutsch - und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**Die Stelle ist auf ein Jahr befristet.**

Elanco is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status