Mitarbeiter Qualitätsmanagement W m d - Stuttgart, Deutschland - Silony Medical GmbH

Silony Medical GmbH

Geprüftes Unternehmen

Stuttgart, Deutschland

vor 3 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Wir entwickeln und produzieren Implantate für die Wirbelsäulenchirurgie, die exakt auf die Bedürfnisse von Wirbelsäulen-Chirurgen, Klinikpersonal und Patienten in einem internationalen Umfeld zugeschnitten sind.

Zur Verstärkung unseres Teams am Standort in Leinfelden-Echterdingen bei Stuttgart suchen wir (Start nach Vereinbarung):
**Mitarbeiter Qualitätsmanagement** **w|m|d**

**Ihre Aufgaben**
- Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QM-Systems nach EN ISO 13485, EU-Verordnung 2017/745 und FDA 21 CFR 820
- Lenkung von Dokumenten, Schwerpunkte: Erstellung, Änderung und Schulung von Prozessen, Arbeitsanweisungen und Formblättern
- Produktänderungsprozess (Change Notice) inkl. Datenpflege in SAP
- Mitarbeit im Risikomanagement und der fristgerechten Reklamationsbearbeitung
- Mitarbeit bei der Durchführung von Zertifizierungs
- und Überwachungsaudits sowie Lieferantenaudits
- Planung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen
- Sicherstellen der Einhaltung von internen und externen Vorgaben, Richtlinien und Gesetzen
- Qualifizierung von Equipment
- GMP-gerechte Validierung computergestützter Systeme

**Ihre Qualifikation**
- Abgeschlossene, technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, vorzugsweise im Bereich Medizintechnik, oder vergleichbare Ausbildung mit entsprechendem Schwerpunkt
- 2-3-jährige Berufserfahrung im regulierten Umfeld bzw. Qualitätsmanagement von Medizinprodukten oder vergleichbar
- Fundierte, anwendungsbereite Kenntnisse von qualitätsrelevanten Regelwerken (u.a. ISO 13485, EU MDR, FDA 21CFR Part 820)
- Erfahrung in der Bearbeitung von Erstmusterprüfungen von Vorteil
- Erfahrung im Lesen von technischen Zeichnungen sowie im Umgang mit Mess
- und Prüfmitteln von Vorteil
- Technisches Verständnis und Erfahrung in der praktischen Anwendung moderner Qualitätsmethoden, Qualitätstechniken und statistischer Verfahren
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse und sicherer Umgang mit MS Office 365
- Grundkenntnisse in SAP
- Sehr gutes Zeitmanagement sowie verantwortungsvolle, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise mit parallelen Aufgaben und Projekten

**Wir bieten**
- Aufgaben mit viel Gestaltungsspielraum und Eigenverantwortung
- Vereinbarkeit von Beruf, Familie und Privatleben durch eine familienbewusste Personalpolitik (Flexibilität bei der Arbeitsgestaltung und Homeoffice Möglichkeit)
- Unsere Mitarbeitenden profitieren von einem umfangreichen Schulungsangebot sowie einer steten und gezielten Mitarbeiterentwicklung
- Wir legen Wert auf eine wertschätzende und freundliche Arbeitsumgebung sowie flache Hierarchien
- Gemeinschaftliches Arbeitsklima in einem motivierten Team
- Diverse Benefits wie Fitness-Beteiligung, Jobrad, kostenlose Zwischenverpflegung (Früchte, Getränke)
- Kostenfreie Parkplätze

**Interesse?**

(Direktbewerbungen werden bevorzugt, Unterstützung von Personalvermittlungen ist zum jetzigen Zeitpunkt nicht gewünscht)