Regulatory Affairs Specialist Medizinprodukte - Theilheim, Deutschland - CNSAC Medshop GmbH
vor 3 Wochen
Beschreibung
**Sie suchen eine spannende Herausforderung in einem zukunftssicheren Wachstumsmarkt?****Möchten Sie gerne ein junges Unternehmen mit starkem Wachstum unterstützen und Schlüsselaufgaben übernehmen?**
CNSAC ist ein international agierendes Unternehmen mit Fokus auf Herstellung und Vertrieb von medizintechnischen Produkten für Schlafdiagnostik, Neurophysiologie und Kardiologie. Da die Nachfrage für unsere Produkte weltweit zunimmt, suchen wir eine motivierende Persönlichkeit, die mit uns das Unternehmen weiter aufbaut.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen **Specialist Regulatory Affairs / Quality Management (m/w/d)**
**Ihre Aufgaben**
- Verantwortlich für die Vorbereitung, Erstellung und Aktualisierung von technischen Dokumentationen für nationale und internationale Produktzulassungen nach ISO13485 & MDR für Klasse I und IIa Produkte
- Zusammenstellung technischer Unterlagen für internationale Produktregistrierungen
- Aktualisierung von Plänen und Berichten gemäß MDR
- Kommunikation mit Zulassungsstellen und Behörden
- Vorbereitung von Daten für biologische und klinische Bewertungen
- Überwachung rechtlicher und normativer Anforderungen
- Betreuung und Begleitung von Audits und Inspektionen
**Ihr Profil**
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches bzw. Life-Science-Studium
- Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Deutsch vorteilhaft)
- Präzise und schnelle Auffassungsgabe sowie Ausdrucksweise in Wort und Schrift
- Arbeitsstil geprägt durch Genauigkeit und Selbstständigkeit
- Engagement, Flexibilität und Teamfähigkeit
**Unser Angebot**
- Gute Entwicklungsmöglichkeiten in einem jungen und wachsenden Unternehmen
- Eine strukturierte Einarbeitung
- Ein interkulturelles Umfeld, geprägt von Vielfalt und flachen Hierarchien
- Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten
- Modernes Arbeitsumfeld
- Flexible Arbeitszeiten
- Dienstfahrrad über Bikeleasing
- Jährliche Weiterbildungen
- Flexible Arbeitszeit
- und Teilzeitmodelle zur Vereinbarung von Familie und Arbeit
- Langfristiger und sicherer Arbeitsplatz in einem zukunftsorientierten Unternehmen in der Medizinbranche
Art der Stelle: Vollzeit, Teilzeit
Arbeitszeiten:
- Gleitzeit
- Montag bis Freitag
- Tagschicht
Leistungen:
- Betriebliche Weiterbildung
- Flexible Arbeitszeiten
Sonderzahlungen:
- Urlaubsgeld
- Weihnachtsgeld
Arbeitsort: Vor Ort
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