Leitung Drug Safety Und Local Qppv - Munich, Deutschland - GSK

GSK

Geprüftes Unternehmen

Munich, Deutschland

vor 3 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

**Site Name**: Munich - Office

**Posted Date**: Nov

**Leitung Drug Safety und Local QPPV (Stufenplanbeauftragter Medizin) (m/w/d)****:
**Als Leiter der Abteilung Arzneimittelsicherheit **sind Sie mit ihrem Team für die Erfüllung der gesetzlichen Verpflichtungen in Bezug auf die Pharmakovigilanz gegenüber den zuständigen Behörden in Deutschland verantwortlich und agieren persönlich als Stufenplanbeauftragter nach - 63a AMG.

**Zu Ihren wesentlichen Aufgaben gehört**
- Leitung des Teams und Erfüllung aller gesetzlichen Pharmakovigilanz-Anforderungen für das GSK-Produktportfolio in Deutschland
- Verantwortung für die Bewertung von Sicherheitsdaten, Identifizierung von Risiken und Implementierung von Risikominimierungsmaßnahmen gemäß gesetzlichen Vorgaben
- Enge Zusammenarbeit mit internen Abteilungen, u.a. Medical Affairs, Regulatory Affairs, Quality und Clinical Operations, lokal als auch regional/global
- Repräsentanz von GSK bei Pharmakovigilanz-Themen gegenüber externen Partnern, einschließlich relevanter Behörden und anderer Interessengruppen
- Aufbau von vertrauensvollen Kontakten zu den externen Partnern, einschließlich relevanter Behörden
- Aufrechterhaltung eines aktuellen Wissenstandes über neue Entwicklungen im Bereich Arzneimittel
- / Patientensicherheit und deren potenzielle Auswirkungen auf das Unternehmen
- Sicherstellung der lokalen Compliance gemäß externen und internen Vorgaben im Bereich der Pharmakovigilanz
- Sicherstellung einer effektiven Zusammenarbeit mit möglichen Dienstleistern unter Einhaltung aller Richtlinien sowie entsprechenden Qualitätssicherung
- Erster Ansprechpartner bei Audits und Behördeninspektionen in der Pharmakovigilanz
- Stufenplanbeauftragter nach - 63a AMG

**Anforderungen**:

- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Medizin oder anderer Naturwissenschaften, Promotion von Vorteil
- Mehrjährige Erfahrung in der Arzneimittelsicherheit, idealerweise in leitender Position
- Erfahrung in der Position einer EU-QPPV und/oder eines Stufenplanbeauftragten
- Fundierte Kenntnisse der geltenden Gesetze, Verordnungen und Richtlinien im Bereich Arzneimittelsicherheit
- Fundierte Erfahrung in der Mitarbeiterführung und nachgewiesene Effektivität in der Matrixführung
- Teamfähigkeit und Eigeninitiative, um effektiv mit internen Interessengruppen zusammenzuarbeiten
- Fähigkeit in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten und komplexe Anforderungen zu bewältigen
- Analytisches Denkvermögen, Problemlösungsfähigkeiten und Entscheidungskompetenz
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**Why Us?**

GSK is a global biopharma company with a special purpose - to unite science, technology and talent to get ahead of disease together - so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns - as an organization where people can thrive. Getting ahead means preventing disease as well as treating it, and we aim to positively impact the health of 2.5 billion people by the end of 2030.

Our success absolutely depends on our people. While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it's also about making GSK a place where people can thrive. We want GSK to be a workplace where everyone can feel a sense of belonging and thrive as set out in our Equal and Inclusive Treatment of Employees policy. We're committed to being more proactive at all levels so that our workforce reflects the communities we work and hire in, and our GSK leadership reflects our GSK workforce.

GSK is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, national origin, religion, sex, pregnancy, marital status, sexual orientation, gender identity/expression, age, disability, genetic information, military service, covered/protected veteran status or any other federal, state or local protected class.

**Important notice to Employment businesses/ Agencies**

Please note that if you are a US Licensed Healthcare Professional or Healthcare Professional as defined by the laws of the state issuing your license, GSK may be required to capture and report expenses GSK incurs, on your behalf, in the event you are afforded an interview for employment. This capture of applicable transfers of value is necessary to ensure GSK's compliance to all federal and state US Transparency requirements. For more information, please visit GSK's Transparency Reporting For the Record site.