Leiter Regulatory - Tuttlingen, Deutschland - Andreas Hettich

Andreas Hettich

Geprüftes Unternehmen

Tuttlingen, Deutschland

vor 3 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

**78532 Tuttlingen**:
**Ihre Aufgaben**:

- Umsetzung, Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen (MDR, IVDR), Qualitätsmanagementanforderungen (insbes. EN ISO 13485, EN ISO 9001, EN ISO und Qualitätssicherungsanforderungen
- Erstellung, Lenkung und Überwachung von Dokumenten u. a. für weltweite Zulassungen, Registrierungen und Ausschreibungen sowie Verbessern und Pflegen des Dokumentenmanagementsystems
- Weltweite Durchführung und Begleitung von Produktregistrierungen und -zulassungen sowie Klassifizierung von Medizinprodukten
- Überwachen des QM-, QS-, Arbeits
- und Umweltschutz-/Managementsystems
- Vorbereitung, Durchführung und Begleitung von Audits durch z. B. Behörden, Benannte Stellen, Lieferanten, Kunden usw.
- In der Funktion der Person Responsible for Regulatory Compliance Wahrnehmung der Aufgaben nach den jeweils gültigen Vorschriften
- Führen von Mitarbeitern

**Ihr Profil**:

- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Pharmazie, Ingenieurwesen, Recht oder andere relevante wissenschaftliche Fachbereiche
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory & Quality Affairs
- Umfangreiche Erfahrung als Sicherheitsbeauftragter (- 30 MPG) bzw. als Person Responsible for Regulatory Compliance (Art. 15 MDR)
- Fundierte Kenntnisse in Bezug auf MDSAP-Unternehmenszertifizierung
- Erfahrung bei der Führung von Mitarbeitern
- Kommunikationsstärke, souveränes Auftreten und Durchsetzungsvermögen
- Genauer und vorausschauender Arbeitsstil
- Sehr gute Englischkenntnisse

**Wir bieten Ihnen**:

- Sicherer Arbeitsplatz in einem mittelständischen Familienunternehmen der Medizintechnik
- Individuelle Fort
- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Variable Arbeitszeiten und attraktives Gehalt
- Betriebliche Altersvorsorge
- Firmenevents und Sportaktivitäten

**Wir beantworten gerne Ihre Fragen**:
**Stefanie Schulz**

**Wir beantworten gerne Ihre Fragen**:
**Stefanie Schulz**

**Warum Hettich ?**:
Hettich ist ein inhabergeführtes und weltweit tätiges Unternehmen mit einer über 100-jährigen Tradition. Als Hersteller von leistungsstarken Laborzentrifugen und Brutschränken setzt Hettich Maßstäbe in diesem Bereich und ist dafür weltweit bekannt - und sogar ein wenig darüber hinaus Denn zu den Einsatzorten unserer Zentrifugen gehört auch die internationale Raumstation ISS.

Die Basis für unseren Erfolg sind unsere rund 450 qualifizierten und erfolgsorientierten Mitarbeiter.