Mitarbeiter Qualitätssicherung - Frankfurt am Main, Deutschland - Tempo-Team Personaldienstleistungen GmbH
vor 3 Tagen
Beschreibung
Gut, dass du diese Stellenanzeige gefunden hast - hier geht's nämlich um einen richtig coolen Job Unser Partner aus der **Chemiebranche **sucht eine **Fachkraft Qualitätssicherung **in **Frankfurt Höchst**. Neugierig geworden? Dann lass dir diesen Job nicht wegschnappen und bewirb dich ganz einfach per Klick auf den Bewerben-Button Um den Rest kümmern wir uns. Wir krempeln dich nicht um, sei wie du bist - come as you are. Wir freuen uns auf jede Bewerbung.- Validierung pharmazeutischer Prozesse inklusive Erstellung, Review und Genehmigung von allen relevanten Validierungsdokumenten
- Überprüfung des GMP-Status des Betriebs, GMP-Rundgänge und Präsenz im Betrieb
- Unterstützung und Koordination bei Qualitätsproblemen und Fragestellungen im Betrieb
- Bearbeitung von pharmazeutisch-technischen Reklamationen, Abweichungen, Change Controls, CAPA Maßnahmen, Annual Product Reviews und Media Fills
- Intensive Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen (z.B. Regulatory Affairs, Quality Control, Engineering, QMS) und Koordination von Maßnahmen
- Erstellung, Review und Genehmigung aller Masterdokumente wie z.B. Herstelldokumentation, Masterpläne sowie SOPs
- Review von Dokumenten im Tagesgeschäft wie z.B. Chargendokumentation, Herstellprotokolle und Logbücher
- Qualifizierungen von Maschinen, Review und Freigabe der Dokumente
- Koordinierung von übergreifenden Problemstellungen und Projekten
- Schulung von Kollegen
- Unterstützung bei Behördeninspektionen, Kunden
- sowie interne Audits als Experte für Herstellprozesse und Validierung/Qualifizierung
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, bevorzugt Pharmazie
- Praktische Erfahrungen in der (aseptischen) Herstellung und/oder Prüfung von Arzneimitteln
- Kenntnisse über die wesentlichen Abläufe eines Qualitätssicherungssystems sowie der relevanten pharmazeutischen Regelwerke
- Selbstständiges und ergebnisorientiertes Arbeiten
- Treffen von Entscheidungen und Übernahme von Verantwortung - hohe Eigeninitiative
- Fähigkeit zur nationalen und internationalen Teamarbeit - Transversal zusammenarbeiten
- Kommunikationsstärke und ausgeprägtes Streben nach vorteilhaften Lösungen für den Kunden
- Selbstständiges, eigenverantwortliches Arbeiten nach den gültigen GMP-Anforderungen
- Offen für Veränderungen, Verbesserungen und Innovation
- Flexibilität, hohe Belastbarkeit und Durchsetzungsvermögen
- Fließende Englischkenntnisse
- Selbstständiges Arbeiten
- Im Unternehmen wachsen
- Tarifzuschlag
- Worklife Balance
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