Junior Expert - Frankfurt Am Main, Deutschland - Fresenius Medical Care

Fresenius Medical Care

Geprüftes Unternehmen

Frankfurt Am Main, Deutschland

vor 3 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

**Junior Expert (m/w/d) Regulatory Affairs - Labeling**

Innerhalb von Fresenius Medical Care hat Regulatory Affairs die Hauptverantwortung dafür, dass das Unternehmen seine Zulassungen für Medizinprodukte und Arzneimittel erhält und aufrechterhält.

Tragen Sie Ihren Teil dazu bei und sorgen Sie für die perfekte Aufmachung eines interessanten Produktportfolios, das weltweit in Verkehr gebracht wird. Widmen Sie Ihr umfangreiches Wissen der Freigabe von Kennzeichnungsmaterialien, Fachinformationen und Werbematerialien. Sie erstellen Texte für bedruckte Packmittel, verfassen Pflichttexte gemäß HWG und sorgen für eine fachgerechte Prüfung der Werbematerialien. Dazu initiieren und bearbeiten Sie Umläufe der Primär
- und Sekundärverpackung, von Beipackzetteln und Fachinformationen. Bei all diesen Aufgaben arbeiten Sie eng mit den Bereichen Medizin, Marketing, der Herstellung und den Tochtergesellschaften zusammen.

Wenn Sie nach abgeschlossenem Studium der Pharmazie erste Berufserfahrung gesammelt haben und nach neuen Möglichkeiten in einem internationalen Umfeld suchen, passen Sie gut in unser qualifiziertes Team. Wichtig ist uns, dass Sie über gute englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift verfügen, Wert auf sorgfältiges und selbständiges Arbeiten legen sowie Teamgeist und Kommunikationsstärke einbringen möchten.

**Tätigkeitsbeschreibung**:

- Erstellung der Texte für bedruckte Packmittel
- Erstellung der Pflichttexte gemäß HWG / Prüfung von Werbematerialien
- Initiierung und Bearbeitung der Umläufe von bedruckten Packmitteln (Label, Gebrauchsinformationen) zur Durchführung von Zulassungsverfahren und zum Einsatz in der Produktion sowie von Fachinformationen
- Freigabe bedruckter Packmitteln, Fachinformationen und Werbematerialien als Vertretung des Informationsbeauftragten
- Pflege von Datenbanken
- Unterstützende Tätigkeit im Bereich Zulassung
- Erledigung administrativer Aufgaben

**Anforderungsprofil**:

- Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Pharmazie
- Erste Erfahrungen in der Erstellung von Packmitteln, idealerweise für Arzneimittel (Labels, PILs) wünschenswert
- Grundkenntnisse im EU-Arzneimittel
- und Medizinprodukterecht, AMG, MPG und HWG und der medizinischen Terminologie
- Gute IT-Anwenderkenntnisse (MS Office, Adobe Acrobat Professional)
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige, systematische, sorgfältige und gewissenhafte Arbeitsweise
- Hohe Organisations
- und Kommunikationsfähigkeit
- Zuverlässigkeit sowie Verantwortungsbewusstsein